Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie defektów kości przyzębia za pomocą A-PRF+ lub EMD

4 marca 2021 zaktualizowane przez: Boroka Csifo-Nagy, Semmelweis University

Skuteczność nowej generacji fibryny bogatopłytkowej w porównaniu z pochodnymi matrycy szkliwa w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych przyzębia: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego badania klinicznego była kliniczna ocena i porównanie gojenia ubytków wewnątrzkostnych po leczeniu zaawansowaną fibryną bogatopłytkową (A-PRF+) z pochodnymi macierzy szkliwa (EMD) u pacjentów z zapaleniem przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydzieści (30) ubytków wewnątrzkostnych 18 pacjentów (9 mężczyzn, 9 kobiet) podzielono losowo na dwie grupy terapeutyczne: badaną (n = 15) i kontrolną (n = 15). Ubytki wewnątrzkostne wypełniono A-PRF+ (n=15) w grupie badanej, odpowiednio EMD w grupie kontrolnej i unieruchomiono szwami, aby zapewnić zamknięcie i stabilizację rany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1088
        • Semmelweis University, Department of Periodontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak chorób ogólnoustrojowych mogących mieć wpływ na wynik leczenia, dobry poziom higieny jamy ustnej, obecność ubytku śródkostnego 2-, 3- lub złożonego 2-3-ściennego o kącie ubytku 20-40 (+/- 5) stopni, z minimalną PPD 6 mm i składową wewnątrzkostną co najmniej 4 mm, jak wykryto na radiogramach, zakaz palenia

Kryteria wyłączenia:

  • choroby ogólnoustrojowe mogące mieć wpływ na wynik terapii, zła higiena jamy ustnej, palenie tytoniu, pozioma utrata masy kostnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A-PRF
Zaawansowana fibryna bogatopłytkowa
Procedura: A-PRF/EMD
Porównanie działania leczniczego produktu autologicznego i ksenogennego
Aktywny komparator: EMD
Pochodne matrycy szkliwa
Procedura: A-PRF/EMD
Porównanie działania leczniczego produktu autologicznego i ksenogennego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry kliniczne periodontologiczne – w celu określenia poziomu przyczepu klinicznego (CAL)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Kalibrowaną sondą periodontologiczną badamy zmiany głębokości sondowania przyzębia (PPD) i recesji dziąsła (GR) po zabiegu chirurgicznym w mm, te dwa parametry służą do określenia poziomu przyczepu klinicznego (CAL).
Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Parametry kliniczne periodontologiczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
Kalibrowaną sondą periodontologiczną badamy zmiany głębokości sondowania przyzębia (PPD) i recesji dziąsła (GR) po zabiegu chirurgicznym w mm, te dwa parametry służą do określenia poziomu przyczepu klinicznego (CAL).
Zmiana od wartości początkowej po 6 miesiącach i po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Semmelweis University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ferenc Dr.Dőri, professor, Semmelweis University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SE TUKEB: 254/2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na A-PRF/EMD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj