Behandling av parodontala intrabony defekter med A-PRF+ eller EMD
4 mars 2021 uppdaterad av: Boroka Csifo-Nagy, Semmelweis University
Effekten av en ny generations trombocytrika fibrin vs. emaljmatrisderivat vid behandling av parodontala intrabensdefekter: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna randomiserade kliniska prövning var att kliniskt utvärdera och jämföra läkningen av intrabony defekter efter behandling med avancerad blodplättsrik fibrin (A-PRF+) med emaljmatrisderivat (EMD) hos parodontitpatienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Trettio (30) intrabeniga defekter hos 18 patienter (9 män, 9 kvinnor) delades slumpmässigt upp i två behandlingsgrupper: test (n = 15) och kontroll (n = 15).
De intrabeniga defekterna fylldes med A-PRF+ (n=15) i testgruppen, respektive med EMD i kontrollgruppen, och fixerades med suturer för att säkerställa sårtillslutning och stabilitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Budapest, Ungern, 1088
- Semmelweis University, Department of Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inga systemiska sjukdomar som kan påverka resultatet av behandlingen, en god munhygien, förekomsten av en 2-, 3- eller kombinerad 2-3-väggig intrabensdefekt med en defektvinkel på 20-40 (+/- 5) grader, med en minsta PPD på 6 mm och en intrabeny komponent på minst 4 mm som upptäckts på röntgenbilder, rökning förbjuden
Exklusions kriterier:
- systemiska sjukdomar som kan påverka resultatet av behandlingen, dålig munhygien, rökning, horisontell benförlust
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A-PRF
Avancerat blodplättsrikt fibrin
|
Jämför läkande effekt av en autolog och en xenogen produkt
|
|
Aktiv komparator: EMD
Emalj Matrix Derivat
|
Jämför läkande effekt av en autolog och en xenogen produkt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parodontala kliniska parametrar - för att bestämma den kliniska anknytningsnivån (CAL)
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 6 månader och efter 12 månader
|
Med en kalibrerad parodontal sond undersöker vi förändringarna av parodontal sonderingsdjup (PPD) och gingival recession (GR) efter kirurgiskt ingrepp i mm, de två parametrarna används för att bestämma den kliniska anknytningsnivån (CAL).
|
Ändring från baslinjen efter 6 månader och efter 12 månader
|
|
Parodontala kliniska parametrar
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 6 månader och efter 12 månader
|
Med en kalibrerad parodontal sond undersöker vi förändringarna av parodontal sonderingsdjup (PPD) och gingival recession (GR) efter kirurgiskt ingrepp i mm, de två parametrarna används för att bestämma den kliniska anknytningsnivån (CAL).
|
Ändring från baslinjen efter 6 månader och efter 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ferenc Dr.Dőri, professor, Semmelweis University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2020
Första postat (Faktisk)
27 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SE TUKEB: 254/2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .