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Tratamento de Defeitos Intraósseos Periodontais com A-PRF+ ou EMD

4 de março de 2021 atualizado por: Boroka Csifo-Nagy, Semmelweis University

Eficácia de uma nova geração de fibrina rica em plaquetas versus derivados de matriz de esmalte no tratamento de defeitos periodontais intraósseos: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste ensaio clínico randomizado foi avaliar clinicamente e comparar a cicatrização de defeitos intraósseos após tratamento com fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF+) com derivados da matriz de esmalte (EMD) em pacientes com periodontite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trinta (30) defeitos intraósseos de 18 pacientes (9 homens, 9 mulheres) foram divididos aleatoriamente em dois grupos de tratamento: teste (n = 15) e controle (n = 15). Os defeitos intraósseos foram preenchidos com A-PRF+ (n=15) no grupo teste, respectivamente com EMD no grupo controle, e fixados com suturas para garantir o fechamento e a estabilidade da ferida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1088
        • Semmelweis University, Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ausência de doenças sistêmicas que pudessem influenciar o resultado da terapia, bom nível de higiene oral, presença de defeito intraósseo de 2, 3 ou 2-3 paredes combinado com um ângulo de defeito de 20-40 (+/- 5) graus, com PPD mínimo de 6 mm e componente intraósseo de no mínimo 4 mm detectado em radiografias, não fumar

Critério de exclusão:

  • doenças sistêmicas que podem influenciar o resultado da terapia, má higiene bucal, tabagismo, perda óssea horizontal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A-PRF
Fibrina Rica em Plaquetas Avançada
Procedimento: A-PRF/EMD
Comparando o efeito cicatrizante de um produto autólogo e xenogênico
Comparador Ativo: EMD
Derivados de Matriz de Esmalte
Procedimento: A-PRF/EMD
Comparando o efeito cicatrizante de um produto autólogo e xenogênico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros clínicos periodontais - para determinar o nível de inserção clínica (CAL)
Prazo: Mudança da linha de base após 6 meses e após 12 meses
Com uma sonda periodontal calibrada, estamos examinando as alterações da profundidade de sondagem periodontal (PPD) e recessão gengival (GR) após o procedimento cirúrgico em mm, os dois parâmetros são usados ​​para determinar o nível de inserção clínica (CAL).
Mudança da linha de base após 6 meses e após 12 meses
Parâmetros clínicos periodontais
Prazo: Mudança da linha de base após 6 meses e após 12 meses
Com uma sonda periodontal calibrada, estamos examinando as alterações da profundidade de sondagem periodontal (PPD) e recessão gengival (GR) após o procedimento cirúrgico em mm, os dois parâmetros são usados ​​para determinar o nível de inserção clínica (CAL).
Mudança da linha de base após 6 meses e após 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Semmelweis University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ferenc Dr.Dőri, professor, Semmelweis University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SE TUKEB: 254/2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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