A-PRF+ 또는 EMD를 이용한 치주 골내 결함의 치료
2021년 3월 4일 업데이트: Boroka Csifo-Nagy, Semmelweis University
치주 골내 결손 치료에서 차세대 혈소판 풍부 섬유소 대 법랑질 매트릭스 유도체의 효능 : 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험의 목적은 치주염 환자에서 고급 혈소판 풍부 피브린(A-PRF+)과 법랑질 매트릭스 유도체(EMD)로 치료한 후 골내 결손의 치유를 임상적으로 평가하고 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
18명의 환자(남성 9명, 여성 9명)의 골내 결손 30개를 무작위로 두 치료군으로 나누었습니다: 시험군(n = 15)과 대조군(n = 15).
골내 결함은 시험군에서 각각 A-PRF+(n=15)로, 대조군에서 EMD로 각각 채우고 상처 봉합과 안정성을 보장하기 위해 봉합사로 고정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1088
- Semmelweis University, Department of Periodontology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 없음, 양호한 구강 위생 수준, 결손각이 20-40(+/- 5) 각도, 최소 PPD 6mm 및 최소 4mm 골내 구성요소(방사선 사진에서 감지됨), 금연
제외 기준:
- 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환, 구강 위생 불량, 흡연, 수평 골 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A-PRF
고급 혈소판이 풍부한 피브린
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자가유래 제품과 이종 제품의 치유 효과 비교
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활성 비교기: EMD
에나멜 매트릭스 유도체
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자가유래 제품과 이종 제품의 치유 효과 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 임상 매개변수 - 임상 부착 수준(CAL) 결정
기간: 기준선에서 6개월 후 및 12개월 후의 변화
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보정된 치주 탐침을 사용하여 수술 후 치주 탐침 깊이(PPD)와 치은 후퇴(GR)의 변화를 mm 단위로 검사하고 있으며 두 매개변수를 사용하여 임상 부착 수준(CAL)을 결정합니다.
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기준선에서 6개월 후 및 12개월 후의 변화
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치주 임상 매개변수
기간: 기준선에서 6개월 후 및 12개월 후의 변화
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보정된 치주 탐침을 사용하여 수술 후 치주 탐침 깊이(PPD)와 치은 후퇴(GR)의 변화를 mm 단위로 검사하고 있으며 두 매개변수를 사용하여 임상 부착 수준(CAL)을 결정합니다.
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기준선에서 6개월 후 및 12개월 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ferenc Dr.Dőri, professor, Semmelweis University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SE TUKEB: 254/2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
A-PRF/EMD에 대한 임상 시험
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Hams Hamed Abdelrahman완전한
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...완전한
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Cairo University알려지지 않은
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Arab American University (Palestine)완전한
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Near East University, Turkey완전한
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Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital알려지지 않은