Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalisen luuston vikojen hoito A-PRF+:lla tai EMD:llä

torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Boroka Csifo-Nagy, Semmelweis University

Uuden sukupolven verihiutalepitoisen fibriinin vs. emalimatriisijohdannaisten teho luunsisäisten luunsisäisten vaurioiden hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli kliinisesti arvioida ja verrata luunsisäisten vaurioiden paranemista kehittyneellä verihiutalerikkaalla fibriinillä (A-PRF+) ja emalimatriisijohdannaisilla (EMD) hoidon jälkeen parodontiittipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmekymmentä (30) luunsisäistä vauriota 18 potilaalta (9 miestä, 9 naista) jaettiin satunnaisesti kahteen hoitoryhmään: testi (n = 15) ja kontrolli (n = 15). Luunsisäiset defektit täytettiin A-PRF+:lla (n=15) testiryhmässä ja vastaavasti EMD:llä kontrolliryhmässä ja kiinnitettiin ompeleilla haavan sulkeutumisen ja stabiilisuuden varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1088
        • Semmelweis University, Department of Periodontology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei systeemisiä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa hoidon lopputulokseen, hyvä suuhygienia, 2-, 3- tai yhdistetty 2-3-seinämäinen luunsisäinen vaurio, jonka vikakulma on 20-40 (+/- 5) asteet, joiden PPD on vähintään 6 mm ja luunsisäinen komponentti vähintään 4 mm röntgenkuvissa havaittuna, tupakointi kielletty

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa hoidon lopputulokseen, huono suuhygienia, tupakointi, vaakasuora luukado

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A-PRF
Edistynyt verihiutalerikas fibriini
Menettely: A-PRF/EMD
Autologisen ja ksenogeenisen tuotteen parantavan vaikutuksen vertailu
Active Comparator: EMD
Emalimatriisijohdannaiset
Menettely: A-PRF/EMD
Autologisen ja ksenogeenisen tuotteen parantavan vaikutuksen vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset periodontaaliset parametrit – kliinisen kiinnittymistason (CAL) määrittämiseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Kalibroidulla parodontaalisondilla tutkimme parodontaalisen mittaussyvyyden (PPD) ja ienvamman (GR) muutoksia kirurgisen toimenpiteen jälkeen millimetreinä. Näitä kahta parametria käytetään kliinisen kiinnitystason (CAL) määrittämiseen.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Parodontaalin kliiniset parametrit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
Kalibroidulla parodontaalimittapäällä tutkimme parodontaalisen mittaussyvyyden (PPD) ja ienvamman (GR) muutoksia kirurgisen toimenpiteen jälkeen millimetreinä. Näitä kahta parametria käytetään kliinisen kiinnitystason (CAL) määrittämiseen.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Semmelweis University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ferenc Dr.Dőri, professor, Semmelweis University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SE TUKEB: 254/2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset A-PRF/EMD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa