A-PRF+またはEMDによる歯周骨内欠損症の治療
2021年3月4日 更新者：Boroka Csifo-Nagy、Semmelweis University
歯周骨内欠損症の治療における新世代の多血小板フィブリン vs. エナメルマトリックス誘導体の有効性 : 無作為化臨床試験
この無作為化臨床試験の目的は、歯周炎患者における高血小板フィブリン (A-PRF+) とエナメルマトリックス誘導体 (EMD) による治療後の骨内欠損の治癒を臨床的に評価し、比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
18 人の患者 (男性 9 人、女性 9 人) の 30 の骨内欠損症を、テスト (n = 15) とコントロール (n = 15) の 2 つの治療グループに無作為に分けました。
骨内欠損は、試験群では A-PRF+ (n=15) で、対照群では EMD でそれぞれ埋められ、縫合糸で固定されて創傷の閉鎖と安定性が確保されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Budapest、ハンガリー、1088
- Semmelweis University, Department of Periodontology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 治療の結果に影響を与える可能性のある全身性疾患がないこと、良好なレベルの口腔衛生、欠損角度が 20 ～ 40 (+/- 5) 度、最小 PPD が 6 mm、X 線写真で検出される骨内成分が最小 4 mm、禁煙
除外基準:
- 治療の結果に影響を与える可能性のある全身疾患、口腔衛生不良、喫煙、水平骨量減少
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：A-PRF
高度な多血小板フィブリン
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自家製品と異種製品の治癒効果の比較
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アクティブコンパレータ：EMD
エナメルマトリックス誘導体
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自家製品と異種製品の治癒効果の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周の臨床パラメーター - 臨床的愛着レベル (CAL) を決定する
時間枠：6か月後および12か月後のベースラインからの変化
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校正された歯周プローブを使用して、外科手術後の歯周プロービング深さ (PPD) と歯肉後退 (GR) の変化を mm 単位で調べています。2 つのパラメーターを使用して、臨床的付着レベル (CAL) を決定します。
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6か月後および12か月後のベースラインからの変化
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歯周病の臨床パラメーター
時間枠：6か月後および12か月後のベースラインからの変化
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キャリブレーションされた歯周プローブを使用して、外科手術後の歯周プロービング深さ (PPD) と歯肉後退 (GR) の変化を mm 単位で調べています。この 2 つのパラメーターを使用して、臨床的アタッチメント レベル (CAL) を決定します。
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6か月後および12か月後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ferenc Dr.Dőri, professor、Semmelweis University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月27日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月21日
最初の投稿 (実際)
2020年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月4日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SE TUKEB: 254/2017
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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