Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af periodontale intrabony defekter med A-PRF+ eller EMD

4. marts 2021 opdateret af: Boroka Csifo-Nagy, Semmelweis University

Effekten af ​​en ny generation af blodpladerigt fibrin vs. emaljematrixderivater i behandlingen af ​​periodontale intraknoglefejl: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg var at klinisk evaluere og sammenligne helingen af ​​intrabony defekter efter behandling med avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF+) med emaljematrixderivater (EMD) hos parodontitispatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive (30) intrabony defekter hos 18 patienter (9 mænd, 9 kvinder) blev tilfældigt opdelt i to behandlingsgrupper: test (n = 15) og kontrol (n = 15). De intrabony defekter blev fyldt med A-PRF+ (n=15) i testgruppen, henholdsvis med EMD i kontrolgruppen, og fikseret med suturer for at sikre sårlukning og stabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis University, Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen systemiske sygdomme, der kunne påvirke resultatet af behandlingen, et godt niveau af mundhygiejne, tilstedeværelsen af ​​en 2-, 3- eller kombineret 2-3-vægs intrabenet defekt med en defektvinkel på 20-40 (+/- 5) grader, med et minimum PPD på 6 mm og intrabony komponent på minimum 4 mm som påvist på røntgenbilleder, ingen rygning

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sygdomme, der kan påvirke resultatet af behandlingen, dårlig mundhygiejne, rygning, vandret knogletab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A-PRF
Avanceret blodpladerigt fibrin
Procedure: A-PRF/EMD
Sammenligning af helbredende effekt af et autologt og et xenogent produkt
Aktiv komparator: EMD
Emaljematrixderivater
Procedure: A-PRF/EMD
Sammenligning af helbredende effekt af et autologt og et xenogent produkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parodontale kliniske parametre - for at bestemme det kliniske tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 6 måneder og efter 12 måneder
Med en kalibreret parodontal probe undersøger vi ændringerne i parodontal sonderingsdybde (PPD) og gingival recession (GR) efter kirurgisk indgreb i mm, de to parametre bruges til at bestemme det kliniske tilknytningsniveau (CAL).
Ændring fra baseline efter 6 måneder og efter 12 måneder
Parodontale kliniske parametre
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 6 måneder og efter 12 måneder
Med en kalibreret parodontal probe undersøger vi ændringerne i parodontal sonderingsdybde (PPD) og gingival recession (GR) efter kirurgisk indgreb i mm, de to parametre bruges til at bestemme det kliniske tilknytningsniveau (CAL).
Ændring fra baseline efter 6 måneder og efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University

Efterforskere

  • Studieleder: Ferenc Dr.Dőri, professor, Semmelweis University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SE TUKEB: 254/2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med A-PRF/EMD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner