使用 Eko 电子听诊器监测心力衰竭 (HOME0)

据估计，心力衰竭 (HF) 影响了 620 万 20 岁以上的美国人，并且在全球范围内承担着沉重的费用负担。 许多健康计划，包括 CMS，都侧重于监测患者早期发现 HF 代偿失调的干预措施。 早期干预可以帮助护理团队避免可避免的住院治疗。

卫生系统已经开发出门诊在家监测解决方案来预测和预防 HF 再入院，但结果喜忧参半。 尽管结果模棱两可，但使用生命体征和体重秤监测器进行电话监测是门诊 HF 远程监测的实际标准。 侵入性血液动力学传感器使 HF 护理团队能够更好地预测和预防 HF 失代偿事件，从而根据液体状态评估进行再住院治疗。 不幸的是，这些解决方案是侵入性的、昂贵的，通常适用于晚期心力衰竭，并且由于模棱两可的成本效益预测而可用性有限。

最近，研究人员研究了可能与 HF 患者体液状态相关的非侵入式传感器。 台湾的一项研究表明，与使用症状指导治疗的对照组相比，由带有 ECG 和声音传感器的住院设备指导的门诊治疗使出院后 HF 利用率降低了 31%。 LINK-HF 研究表明，带有 ECG 和声音传感器的可穿戴贴片可以预测 HF 再入院，灵敏度为 76% 至 88%，特异性为 85%，中位提前期为 6.5 天。 尽管取得了令人鼓舞的结果，但这些设备具有明显的缺点。 台湾研究中使用的住院设备无法适应门诊使用的便携式外形，这将使其成为家庭远程监控的不佳选择。 传统的可穿戴设备也面临着可用性挑战；它们可能是僵硬的、不舒服的和高度可见的，这会干扰患者的功能性生活并降低监测依从性。

对一种非侵入性、负担得起的设备的临床需求尚未得到满足，该设备可以估计 HF 患者的血液动力学流体状态，并可能指导远程护理团队在患者舒适的家中降低再入院的风险。

Eko 开发了 DUO，这是一种经 FDA 批准的便携式、手持式连接医疗设备，带有心电图和声音传感器。 来自该设备的数据可以无线流式传输到手机或平板电脑，然后传输到符合 HIPAA 标准的互联网云基础设施。 然后可以通过算法分析这些数据以检测疾病状态。 由于已知活动性 HF 失代偿患者具有可听见的第三心音、特征性 ECG 结果以及声音和 ECG 信号之间的不利时间间隔持续时间，Eko DUO 设备可能具有独特的定位以检测这些类型的变化信号，并预测是否患者处于发生 HF 事件的风险中，远远早于事件本身。

Eko 还开发了 Eko CORE，这是一种经 FDA 批准的仅带有声音传感器的电子听诊器。 在数据流和传输方面，CORE 在其他方面与 DUO 具有相同的功能。 Eko CORE 也可能能够检测到可听见的第三心音，因此有可能帮助临床医生预测未来的 HF 事件。 此外，由于心力衰竭和体液超负荷在肺部反映为爆裂音（偶尔有积液），因此肺部检查一直是失代偿性心力衰竭患者整体体格检查的基石。 通过使用 CORE 捕捉失代偿性 HF 患者的肺部声音，不仅比较湿罗音的存在与否，还比较它们如何随患者对治疗的反应而变化，我们将能够探索 Eko 的效用CORE 帮助治疗这些患者。

这将是一项概念验证研究，旨在评估 Eko DUO 测量与 HF 失代偿相关信号的可行性，以及开发一种算法来模拟心脏强化治疗中主动失代偿的 HF 患者的血液动力学充盈压的可行性。监护室 (CICU) 或冠心病监护室 (CCU)。 为了评估 Eko CORE 检测 HF 事件信号的性能，本研究还将使用 Eko CORE 进行心肺音测量。