Hjertesviktovervåking med Eko elektroniske stetoskop (HOME0)

Hjertesvikt (HF) påvirker anslagsvis 6,2 millioner amerikanere over 20 år og har en høy kostnadsbyrde over hele verden. Mange helseplaner, inkludert CMS, har fokusert på intervensjoner som overvåker pasienter for tidlig oppdagelse av HF-dekompensasjon. Tidligere intervensjoner kan hjelpe omsorgsteam med å forhindre unngåelige sykehusinnleggelser.

Helsesystemer har utviklet polikliniske hjemmeovervåkingsløsninger for å forutsi og forhindre HF-reinnleggelser med blandede resultater. Til tross for tvetydige resultater, er telefonovervåking med vitale tegn og vektskalamonitorer de facto standarden for poliklinisk HF-fjernovervåking. Invasive hemodynamiske sensorer har gjort HF-omsorgsteam i stand til bedre å forutsi og forhindre HF-dekompensasjonshendelser og dermed rehospitaliseringer basert på væskestatusvurdering. Dessverre er disse løsningene invasive, kostbare, typisk indisert for sent stadium av hjertesvikt, og har begrenset tilgjengelighet på grunn av tvetydige kostnadseffektivitetsprognoser.

Nylig har forskere undersøkt ikke-invasive sensorer som kan korrelere med væskestatus hos HF-pasienter. En studie i Taiwan viste at poliklinisk terapi ledet av en stasjonær enhet med EKG og lydsensorer reduserte HF-utnyttelsen etter utskrivning med 31 % sammenlignet med en kontrollgruppe som brukte symptomer for å veilede terapi. LINK-HF-studien viste at en bærbar lapp med EKG og lydsensorer kunne forutsi HF-reinnleggelser med sensitivitet på 76 % til 88 %, spesifisitet på 85 % og en median ledetid på 6,5 dager. Til tross for lovende resultater har disse enhetene betydelige ulemper. Den stationære enheten som ble brukt i den taiwanske studien var ikke i stand til å tilpasses til en bærbar formfaktor for poliklinisk bruk, noe som ville gjøre den til en dårlig kandidat for fjernovervåking hjemme. Konvensjonelle bærbare enheter møter også brukervennlighetsutfordringer; de kan være stive, ubehagelige og svært synlige, noe som kan forstyrre pasientens funksjonelle levemåte og redusere overvåkingsoverholdelse.

Det er et udekket klinisk behov for en ikke-invasiv, rimelig enhet som kan estimere en HF-pasients hemodynamiske væskestatus og potensielt veilede et fjernpleieteam for å redusere risikoen for reinnleggelse hjemme hos pasienten.

Eko har utviklet DUO, en FDA-godkjent bærbar, håndholdt, tilkoblet medisinsk enhet med EKG og lydsensorer. Data fra denne enheten kan strømmes trådløst til en mobiltelefon eller nettbrett, som overføres til en HIPAA-kompatibel nettskyinfrastruktur. Disse dataene kan deretter analyseres ved hjelp av algoritmer for å oppdage sykdomstilstander. Fordi pasienter med aktiv HF-dekompensasjon er kjent for å ha en hørbar tredje hjertelyd, karakteristiske EKG-funn og uønskede tidsintervallvarigheter mellom lyd og EKG-signaler, kan Eko DUO-enheten være unikt posisjonert for å oppdage disse typer skiftende signaler, og forutsi om pasienter er i faresonen for en HF-hendelse, i god tid før selve hendelsen.

Eko har også utviklet Eko CORE, et FDA-godkjent elektronisk stetoskop med kun lydsensorer. CORE har ellers identisk funksjonalitet som DUO med hensyn til datastrømming og overføring. Eko CORE kan være i stand til å oppdage en hørbar tredje hjertelyd også, og har derfor potensialet til å hjelpe klinikere med å forutsi fremtidige HF-hendelser. I tillegg, fordi hjertesvikt og væskeoverbelastning reflekteres i lungene som sprekker (og av og til effusjoner), er og har lungeundersøkelsen alltid vært en hjørnestein i den totale fysiske undersøkelsen av pasienten ved dekompensert HF. Ved å bruke CORE til å fange opp lungelyder hos pasienter med dekompensert HF, og sammenligne ikke bare tilstedeværelsen eller fraværet av sprekker, men også hvordan de endrer seg i samsvar med pasientens respons på behandlingen, vil vi kunne utforske nytten av Eko. CORE i å hjelpe til med å behandle disse pasientene.

Dette vil være en proof-of-concept studie for å evaluere gjennomførbarheten av Eko DUO for å måle signaler som er relevante for HF-dekompensasjon, samt muligheten for å utvikle en algoritme for å modellere hemodynamiske fyllingstrykk hos HF-pasienter under aktiv dekompensasjon i en hjerteintensiv. omsorgsenhet (CICU) eller koronaravdeling (CCU). For også å vurdere ytelsen til Eko CORE for å oppdage signaler fra en HF-hendelse, vil denne studien også ta hjerte- og lungelydmålinger med Eko CORE.