Hjärtsviktsövervakning med Eko elektroniska stetoskop (HOME0)

Hjärtsvikt (HF) drabbar uppskattningsvis 6,2 miljoner amerikaner över 20 år och har en hög kostnadsbörda över hela världen. Många hälsoplaner, inklusive CMS, har fokuserat på interventioner som övervakar patienter för tidig upptäckt av HF-dekompensation. Tidigare insatser kan hjälpa vårdteam att förhindra sjukhusvistelser som kan undvikas.

Hälsosystem har utvecklat övervakningslösningar för öppenvård i hemmet för att förutsäga och förhindra HF-återinläggningar med blandade resultat. Trots tvetydiga resultat är telefonövervakning med monitorer för vitala tecken och viktskala de facto standarden för poliklinisk HF-fjärrövervakning. Invasiva hemodynamiska sensorer har gjort det möjligt för HF-vårdsteam att bättre förutsäga och förhindra HF-dekompensationshändelser och därmed återinläggningar baserat på vätskestatusbedömning. Tyvärr är dessa lösningar invasiva, dyra, typiskt indikerade för hjärtsvikt i sent stadium och har begränsad tillgänglighet på grund av tvetydiga kostnadseffektivitetsprognoser.

På senare tid har forskare undersökt icke-invasiva sensorer som kan korrelera med vätskestatus hos HF-patienter. En studie i Taiwan visade att öppenvårdsterapi styrd av en slutenvårdsapparat med EKG och ljudsensorer minskade användningen av HF efter utskrivning med 31 % jämfört med en kontrollgrupp som använde symtom för att vägleda terapi. LINK-HF-studien visade att ett bärbart plåster med EKG och ljudsensorer kunde förutsäga HF-återinläggningar med en känslighet på 76 % till 88 %, specificitet på 85 % och en median ledtid på 6,5 dagar. Trots lovande resultat har dessa enheter betydande nackdelar. Den slutenvårdsenhet som användes i den taiwanesiska studien kunde inte anpassas till en bärbar formfaktor för öppenvård, vilket skulle göra den till en dålig kandidat för fjärrövervakning hemma. Konventionella bärbara enheter möter också användarvänlighetsutmaningar; de kan vara stela, obekväma och mycket synliga, vilket kan störa patientens funktionella liv och minska efterlevnaden av övervakningen.

Det finns ett otillfredsställt kliniskt behov av en icke-invasiv, prisvärd enhet som kan uppskatta en HF-patients hemodynamiska vätskestatus och potentiellt vägleda ett fjärrvårdsteam för att minska risken för återinläggning från bekvämligheten av patientens hem.

Eko har utvecklat DUO, en FDA-godkänd bärbar, handhållen, ansluten medicinsk enhet med EKG och ljudsensorer. Data från den här enheten kan strömmas trådlöst till en mobiltelefon eller surfplatta, som överförs till en HIPAA-kompatibel internetmolninfrastruktur. Dessa data kan sedan analyseras med algoritmer för att upptäcka sjukdomstillstånd. Eftersom patienter med aktiv HF-dekompensation är kända för att ha ett hörbart tredje hjärtljud, karakteristiska EKG-fynd och ogynnsamma tidsintervall mellan ljud och EKG-signaler, kan Eko DUO-enheten vara unikt placerad för att upptäcka dessa typer av föränderliga signaler och förutsäga om patienter är i riskzonen för en HF-händelse, i god tid före själva händelsen.

Eko har också utvecklat Eko CORE, ett FDA-godkänt elektroniskt stetoskop med endast ljudsensorer. CORE har i övrigt identisk funktionalitet som DUO när det gäller dataströmning och överföring. Eko CORE kanske också kan upptäcka ett hörbart tredje hjärtljud och har därför potentialen att hjälpa läkare att förutsäga framtida HF-händelser. Dessutom, eftersom hjärtsvikt och vätskeöverbelastning återspeglas i lungorna som knaster (och ibland utgjutningar), är och har lungundersökningen alltid varit en hörnsten i den övergripande fysiska undersökningen av patienten vid dekompenserad HF. Genom att använda CORE för att fånga lungljud hos patienter med dekompenserad HF, och jämföra inte bara närvaron eller frånvaron av knaster, utan också hur de förändras i samband med patientens svar på behandlingen, kommer vi att kunna utforska användbarheten av Eko. CORE i att hjälpa till att behandla dessa patienter.

Detta kommer att vara en proof-of-concept-studie för att utvärdera genomförbarheten av Eko DUO för att mäta signaler som är relevanta för HF-dekompensation, samt möjligheten att utveckla en algoritm för att modellera hemodynamiska fyllningstryck hos HF-patienter under aktiv dekompensation i en hjärtintensiv vårdenhet (CICU) eller coronary care unit (CCU). För att även bedöma prestanda hos Eko CORE för att upptäcka signaler från en HF-händelse, kommer denna studie också att ta hjärt- och lungljudsmätningar med Eko CORE.