Monitorowanie niewydolności serca za pomocą stetoskopów elektronicznych Eko (HOME0)

Niewydolność serca (HF) dotyka około 6,2 miliona Amerykanów w wieku powyżej 20 lat i wiąże się z wysokimi kosztami na całym świecie. Wiele planów zdrowotnych, w tym CMS, skupiało się na interwencjach monitorujących pacjentów pod kątem wczesnego wykrywania dekompensacji HF. Wcześniejsze interwencje mogą pomóc zespołom opieki uniknąć możliwych do uniknięcia hospitalizacji.

Systemy opieki zdrowotnej opracowały rozwiązania do monitorowania ambulatoryjnego w domu, aby przewidywać i zapobiegać ponownym hospitalizacjom z powodu HF z mieszanymi wynikami. Mimo niejednoznacznych wyników monitoring telefoniczny z monitorami parametrów życiowych i wagi jest de facto standardem zdalnego monitorowania ambulatoryjnego HF. Inwazyjne czujniki hemodynamiczne umożliwiły zespołom opieki nad HF lepsze przewidywanie i zapobieganie zdarzeniom dekompensacji HF, a tym samym ponownym hospitalizacjom w oparciu o ocenę stanu płynów. Niestety, rozwiązania te są inwazyjne, kosztowne, zwykle wskazane w późnym stadium niewydolności serca i mają ograniczoną dostępność ze względu na niejednoznaczne prognozy opłacalności.

Niedawno naukowcy zbadali nieinwazyjne czujniki, które mogą korelować ze stanem płynów u pacjentów z HF. Badanie przeprowadzone na Tajwanie wykazało, że terapia ambulatoryjna prowadzona za pomocą urządzenia szpitalnego z EKG i czujnikami dźwięku zmniejszyła wykorzystanie HF po wypisaniu ze szpitala o 31% w porównaniu z grupą kontrolną stosującą objawy do kierowania terapią. Badanie LINK-HF wykazało, że nadająca się do noszenia naszywka z czujnikami EKG i dźwięku może przewidywać ponowne przyjęcie z powodu HF z czułością od 76% do 88%, swoistością 85% i medianą czasu realizacji wynoszącą 6,5 dnia. Pomimo obiecujących wyników, urządzenia te mają istotne wady. Urządzenia szpitalnego użytego w tajwańskim badaniu nie można było zaadaptować do przenośnej obudowy do użytku ambulatoryjnego, co czyniłoby go kiepskim kandydatem do zdalnego monitorowania w domu. Konwencjonalne urządzenia do noszenia również napotykają wyzwania związane z użytecznością; mogą być sztywne, niewygodne i bardzo widoczne, co może zakłócać funkcjonowanie pacjenta i zmniejszać zgodność monitorowania.

Istnieje niezaspokojone zapotrzebowanie kliniczne na nieinwazyjne, przystępne cenowo urządzenie, które może oszacować stan płynów hemodynamicznych pacjenta z HF i potencjalnie pomóc zespołowi opieki zdalnej w zmniejszeniu ryzyka ponownej hospitalizacji w zaciszu własnego domu.

Firma Eko opracowała DUO, zatwierdzone przez FDA przenośne, ręczne, połączone urządzenie medyczne z czujnikami EKG i dźwięku. Dane z tego urządzenia mogą być bezprzewodowo przesyłane strumieniowo do telefonu komórkowego lub tabletu, który jest przesyłany do infrastruktury chmury internetowej zgodnej z HIPAA. Dane te można następnie analizować za pomocą algorytmów w celu wykrycia stanów chorobowych. Ponieważ wiadomo, że pacjenci z aktywną dekompensacją HF mają słyszalny trzeci ton serca, charakterystyczne wyniki EKG i niekorzystne odstępy czasowe między sygnałem dźwiękowym a sygnałem EKG, urządzenie Eko DUO może być ustawione w wyjątkowy sposób, aby wykrywać tego typu zmieniające się sygnały i przewidywać, czy pacjenci są narażeni na ryzyko zdarzenia HF na długo przed samym zdarzeniem.

Firma Eko opracowała również Eko CORE, stetoskop elektroniczny zatwierdzony przez FDA, wyposażony wyłącznie w czujniki dźwięku. CORE ma poza tym identyczną funkcjonalność jak DUO w zakresie strumieniowania i transmisji danych. Eko CORE może być również w stanie wykryć słyszalny trzeci ton serca, a zatem może pomóc klinicystom w przewidywaniu przyszłych zdarzeń HF. Ponadto, ponieważ niewydolność serca i przeciążenie płynami odbijają się w płucach w postaci trzasków (a czasami wysięków), badanie płuc jest i zawsze było podstawą ogólnego badania przedmiotowego pacjenta ze zdekompensowaną HF. Używając CORE do wychwytywania dźwięków płucnych u pacjentów ze zdekompensowaną HF i porównując nie tylko obecność lub brak trzasków, ale także ich zmianę w korelacji z reakcją pacjenta na leczenie, będziemy mogli zbadać użyteczność Eko CORE w pomaganiu w leczeniu tych pacjentów.

Będzie to badanie potwierdzające słuszność koncepcji, mające na celu ocenę wykonalności Eko DUO do pomiaru sygnałów istotnych dla dekompensacji HF, a także wykonalności opracowania algorytmu do modelowania hemodynamicznych ciśnień napełniania u pacjentów z HF w stanie aktywnej dekompensacji w intensywnej terapii kardiologicznej. oddział opieki (CICU) lub oddział opieki wieńcowej (CCU). Aby również ocenić wydajność Eko CORE w wykrywaniu sygnałów zdarzenia HF, w tym badaniu zostaną również wykonane pomiary tonów serca i płuc za pomocą Eko CORE.