Overvågning af hjertesvigt med Eko elektroniske stetoskoper (HOME0)

Hjertesvigt (HF) påvirker anslået 6,2 millioner amerikanere over 20 år og har en høj omkostningsbyrde på verdensplan. Mange sundhedsplaner, herunder CMS, har fokuseret på interventioner, der overvåger patienter for tidlig påvisning af HF-dekompensation. Tidligere interventioner kan hjælpe plejeteam med at forhindre undgåelige hospitalsindlæggelser.

Sundhedssystemer har udviklet ambulante hjemmeovervågningsløsninger til at forudsige og forebygge HF-genindlæggelser med blandede resultater. På trods af tvetydige resultater er telefonovervågning med vitale tegn og vægtskalamonitorer de facto standarden for ambulant HF-fjernovervågning. Invasive hæmodynamiske sensorer har gjort det muligt for HF-plejeteams bedre at forudsige og forhindre HF-dekompensationshændelser og dermed genindlæggelser baseret på væskestatusvurdering. Desværre er disse løsninger invasive, dyre, typisk indiceret til hjertesvigt i et sent stadium og har begrænset tilgængelighed på grund af tvetydige omkostningseffektivitetsprognoser.

For nylig har forskere undersøgt ikke-invasive sensorer, der kan korrelere med væskestatus hos HF-patienter. En undersøgelse i Taiwan viste, at ambulant terapi styret af en stationær enhed med EKG og lydsensorer reducerede HF-udnyttelsen efter udskrivelse med 31 % sammenlignet med en kontrolgruppe, der brugte symptomer til at vejlede terapien. LINK-HF-studiet viste, at et plaster, der kan bæres med EKG og lydsensorer, kunne forudsige HF-genindlæggelser med en sensitivitet på 76 % til 88 %, specificitet på 85 % og en median gennemløbstid på 6,5 dage. På trods af lovende resultater har disse enheder betydelige ulemper. Den stationære enhed, der blev brugt i den taiwanske undersøgelse, var ikke i stand til at blive tilpasset til en bærbar formfaktor til ambulant brug, hvilket ville gøre den til en dårlig kandidat til fjernovervågning i hjemmet. Konventionelle bærbare enheder står også over for brugervenlighedsudfordringer; de kan være stive, ubehagelige og meget synlige, hvilket kan forstyrre patientens funktionelle levevis og mindske overvågningscompliance.

Der er et udækket klinisk behov for en ikke-invasiv, overkommelig enhed, der kan estimere en HF-patients hæmodynamiske væskestatus og potentielt vejlede et fjernplejeteam til at mindske risikoen for genindlæggelse fra patientens komfort.

Eko har udviklet DUO, en FDA-godkendt bærbar, håndholdt, tilsluttet medicinsk enhed med EKG og lydsensorer. Data fra denne enhed kan streames trådløst til en mobiltelefon eller tablet, som overføres til en HIPAA-kompatibel internetsky-infrastruktur. Disse data kan derefter analyseres ved hjælp af algoritmer for at detektere sygdomstilstande. Fordi patienter i aktiv HF-dekompensation er kendt for at have en hørbar tredje hjertelyd, karakteristiske EKG-fund og uønskede tidsintervalvarigheder mellem lyd og EKG-signaler, kan Eko DUO-enheden være unikt placeret til at detektere disse typer af skiftende signaler og forudsige, om patienter er i risiko for en HF-hændelse i god tid før selve hændelsen.

Eko har også udviklet Eko CORE, et FDA-godkendt elektronisk stetoskop med kun lydsensorer. CORE har ellers identisk funktionalitet som DUO med hensyn til datastreaming og transmission. Eko CORE kan muligvis også detektere en hørbar tredje hjertelyd og har derfor potentialet til at hjælpe klinikere med at forudsige fremtidige HF-hændelser. Fordi hjertesvigt og væskeoverbelastning afspejles i lungerne som krakeleringer (og lejlighedsvis effusioner), er og har lungeundersøgelsen desuden altid været en hjørnesten i den samlede fysiske undersøgelse af patienten ved dekompenseret HF. Ved at bruge CORE til at fange lungelyde hos patienter med dekompenseret HF og sammenligne ikke kun tilstedeværelsen eller fraværet af krakeleringer, men også hvordan de ændrer sig i sammenhæng med patientens respons på behandlingen, vil vi være i stand til at udforske nytten af ​​Eko CORE i at hjælpe med at behandle disse patienter.

Dette vil være et proof-of-concept-studie for at evaluere gennemførligheden af ​​Eko DUO til at måle signaler, der er relevante for HF-dekompensation, samt muligheden for at udvikle en algoritme til at modellere hæmodynamiske fyldningstryk hos HF-patienter under aktiv dekompensation i en hjerteintensiv care unit (CICU) eller coronary care unit (CCU). For også at vurdere ydeevnen af ​​Eko CORE til at detektere signaler fra en HF-hændelse, vil denne undersøgelse også tage hjerte- og lungelydsmålinger med Eko CORE.