Surveillance de l'insuffisance cardiaque avec les stéthoscopes électroniques Eko (HOME0)

L'insuffisance cardiaque (IC) touche environ 6,2 millions d'Américains de plus de 20 ans et a un coût élevé dans le monde entier. De nombreux plans de santé, y compris CMS, se sont concentrés sur des interventions qui surveillent les patients pour une détection précoce de la décompensation IC. Des interventions plus précoces peuvent aider les équipes soignantes à prévenir les hospitalisations évitables.

Les systèmes de santé ont développé des solutions de suivi ambulatoire à domicile pour prévoir et prévenir les réadmissions IC avec des résultats mitigés. Malgré des résultats équivoques, la surveillance téléphonique avec moniteur de signes vitaux et pèse-personne est de facto le standard de la télésurveillance HF en ambulatoire. Les capteurs hémodynamiques invasifs ont permis aux équipes de soins HF de mieux prédire et prévenir les événements de décompensation HF et donc les réhospitalisations basées sur l'évaluation de l'état hydrique. Malheureusement, ces solutions sont invasives, coûteuses, généralement indiquées pour l'insuffisance cardiaque à un stade avancé et ont une disponibilité limitée en raison de projections équivoques de rentabilité.

Plus récemment, des chercheurs ont étudié des capteurs non invasifs qui pourraient être en corrélation avec l'état liquidien chez les patients atteints d'IC. Une étude à Taïwan a démontré qu'une thérapie ambulatoire guidée par un dispositif d'hospitalisation avec ECG et capteurs sonores réduisait l'utilisation de la HF après la sortie de 31 % par rapport à un groupe témoin utilisant les symptômes pour guider la thérapie. L'étude LINK-HF a démontré qu'un patch portable avec ECG et capteurs sonores pouvait prédire les réadmissions HF avec une sensibilité de 76 % à 88 %, une spécificité de 85 % et un délai médian de 6,5 jours. Malgré des résultats prometteurs, ces dispositifs présentent des inconvénients importants. L'appareil pour patients hospitalisés utilisé dans l'étude taïwanaise n'a pas pu être adapté à un facteur de forme portable pour une utilisation ambulatoire, ce qui en ferait un mauvais candidat pour la surveillance à distance à domicile. Les appareils portables conventionnels sont également confrontés à des défis d'utilisabilité ; ils peuvent être rigides, inconfortables et très visibles, ce qui peut interférer avec la vie fonctionnelle du patient et réduire l'observance de la surveillance.

Il existe un besoin clinique non satisfait pour un dispositif non invasif et abordable qui peut estimer l'état du liquide hémodynamique d'un patient atteint d'IC ​​et potentiellement guider une équipe de soins à distance pour réduire le risque de réadmission dans le confort du domicile du patient.

Eko a développé le DUO, un dispositif médical portable, portable et connecté avec ECG et capteurs sonores, approuvé par la FDA. Les données de cet appareil peuvent être diffusées sans fil sur un téléphone portable ou une tablette, qui sont transmises à une infrastructure cloud Internet conforme à la HIPAA. Ces données peuvent ensuite être analysées par des algorithmes pour détecter des états pathologiques. Étant donné que les patients en décompensation HF active sont connus pour avoir un troisième son cardiaque audible, des résultats ECG caractéristiques et des durées d'intervalle de temps défavorables entre le son et les signaux ECG, l'appareil Eko DUO peut être positionné de manière unique pour détecter ces types de signaux changeants et prédire si les patients sont à risque pour un événement HF, bien avant l'événement lui-même.

Eko a également développé l'Eko CORE, un stéthoscope électronique approuvé par la FDA avec uniquement des capteurs sonores. Le CORE a par ailleurs des fonctionnalités identiques à celles du DUO en ce qui concerne le streaming et la transmission de données. L'Eko CORE peut également détecter un troisième son cardiaque audible et a donc le potentiel d'aider les cliniciens à prédire les futurs événements HF. De plus, comme l'insuffisance cardiaque et la surcharge liquidienne se traduisent dans les poumons par des crépitements (et occasionnellement des épanchements), l'examen pulmonaire est et a toujours été une pierre angulaire de l'examen physique global du patient en IC décompensée. En utilisant le CORE pour capturer les sons pulmonaires chez les patients atteints d'IC ​​décompensée et en comparant non seulement la présence ou l'absence de crépitements, mais également leur évolution en corrélation avec la réponse du patient au traitement, nous pourrons explorer l'utilité de l'Eko CORE pour aider à traiter ces patients.

Il s'agira d'une étude de preuve de concept pour évaluer la faisabilité de l'Eko DUO pour mesurer les signaux pertinents à la décompensation HF, ainsi que la faisabilité de développer un algorithme pour modéliser les pressions de remplissage hémodynamiques chez les patients HF sous décompensation active dans un centre cardiaque intensif. unité de soins coronariens (USCI) ou unité de soins coronariens (USC). Afin d'évaluer également les performances de l'Eko CORE pour détecter les signaux d'un événement HF, cette étude prendra également des mesures des sons cardiaques et pulmonaires avec l'Eko CORE.