Eko 電子聴診器による心不全モニタリング (HOME0)

心不全（HF）は20歳以上の推定620万人のアメリカ人に影響を与えており、世界中で高額な費用負担となっています。 CMS を含む多くの医療計画は、HF 代償不全の早期発見のために患者を監視する介入に重点を置いています。 早期の介入は、ケアチームが避けられない入院を防ぐのに役立ちます。

医療システムは、心不全の再入院を予測および防止するための外来在宅モニタリング ソリューションを開発しましたが、結果はまちまちです。 結果は曖昧であるにもかかわらず、バイタルサインと体重計モニターによる電話モニタリングは、外来患者の心不全遠隔モニタリングの事実上の標準となっています。 侵襲性血行動態センサーにより、HF ケアチームは、体液状態の評価に基づいて、HF 代償不全事象をより適切に予測し、再入院を防ぐことが可能になりました。 残念ながら、これらの解決策は侵襲的で高価であり、通常は末期心不全に適応され、費用対効果の見通しが曖昧であるため利用可能性が限られています。

最近では、研究者らは、心不全患者の体液状態と相関する可能性のある非侵襲性センサーを研究しています。 台湾での研究では、ECG と音響センサーを備えた入院患者用デバイスによって誘導される外来治療は、症状を治療の指針とする対照群と比較して、退院後の HF 使用量が 31% 減少することが実証されました。 LINK-HF 研究では、ECG および音響センサーを備えたウェアラブル パッチが 76% ～ 88% の感度、85% の特異度、中央値 6.5 日のリードタイムで HF 再入院を予測できることが実証されました。 有望な結果にもかかわらず、これらのデバイスには重大な欠点があります。 台湾の研究で使用された入院患者用デバイスは、外来で使用するためのポータブルなフォームファクターに適合させることができなかったため、在宅での遠隔モニタリングの候補にはなりませんでした。 従来のウェアラブル デバイスも使いやすさの課題に直面しています。硬くて不快で視認性が高いため、患者の機能的な生活が妨げられ、モニタリングのコンプライアンスが低下する可能性があります。

心不全患者の血行力学的な体液状態を推定し、患者の自宅で快適な状態から再入院のリスクを低減できるように遠隔医療チームを導くことができる、非侵襲的で手頃な価格のデバイスに対する臨床上のニーズは満たされていません。

Eko は、ECG センサーと音響センサーを備えた FDA 承認のポータブル、ハンドヘルド、コネクテッド医療機器である DUO を開発しました。 このデバイスからのデータは、携帯電話またはタブレットにワイヤレスでストリーミングでき、HIPAA 準拠のインターネット クラウド インフラストラクチャに送信されます。 このデータはアルゴリズムによって分析され、病状を検出できます。 活動性HF代償不全の患者は、第3心音の可聴性、特徴的なECG所見、および音とECG信号間の有害な時間間隔の持続時間を有することが知られているため、Eko DUOデバイスは、これらの種類の変化する信号を検出し、患者は心不全イベント自体が発生するかなり前から、心不全イベントのリスクにさらされています。

Eko は、音声センサーのみを備えた FDA 承認の電子聴診器である Eko CORE も開発しました。 それ以外の点では、CORE はデータのストリーミングと送信に関して DUO と同じ機能を備えています。 Eko CORE は、可聴の第 3 心音も検出できる可能性があるため、臨床医が将来の心不全イベントを予測するのに役立つ可能性があります。 さらに、心不全と体液過剰は肺のパチパチ音（場合によっては胸水）として反映されるため、肺検査は、非代償性心不全患者の全体的な身体検査の基礎であり、これまでも常に行われてきました。 CORE を使用して非代償性心不全患者の肺音を収集し、パチパチ音の有無だけでなく、治療に対する患者の反応と相関して変化する様子を比較することで、Eko の有用性を探ることができます。これらの患者の治療を支援する上でのコア。

これは、心不全代償不全に関連する信号を測定するための Eko DUO の実現可能性と、心臓集中治療における活動性代償不全下の HF 患者の血行動態充満圧をモデル化するアルゴリズムを開発する可能性を評価するための概念実証研究になります。ケアユニット (CICU) または冠状動脈ケアユニット (CCU)。 HF イベントの信号を検出する Eko CORE のパフォーマンスも評価するために、この研究では Eko CORE を使用して心音と肺の音の測定も行います。