Sydämen vajaatoiminnan seuranta Ekon elektronisilla stetoskoopeilla (HOME0)

Sydämen vajaatoiminta (HF) vaikuttaa arviolta 6,2 miljoonalle yli 20-vuotiaalle amerikkalaiselle, ja se on korkea kustannustaakka maailmanlaajuisesti. Monet terveyssuunnitelmat, mukaan lukien CMS, ovat keskittyneet interventioihin, joilla seurataan potilaita HF-dekompensaation varhaisessa havaitsemisessa. Aikaisemmat toimenpiteet voivat auttaa hoitoryhmiä estämään vältettäviä sairaalahoitoja.

Terveysjärjestelmät ovat kehittäneet avohoito-kotivalvontaratkaisuja HF-takaisinottojen ennustamiseksi ja estämiseksi vaihtelevin tuloksin. Epäselvistä tuloksista huolimatta puhelinvalvonta elintoimintojen ja painovaa'an monitoreilla on tosiasiallinen standardi avohoidon HF-etävalvonnassa. Invasiiviset hemodynaamiset sensorit ovat antaneet HF-hoitotiimille mahdollisuuden paremmin ennustaa ja estää HF-dekompensaatiotapahtumia ja siten uudelleensairaalahoitoja nestetilan arvioinnin perusteella. Valitettavasti nämä ratkaisut ovat invasiivisia, kalliita, tyypillisesti tarkoitettu myöhäisvaiheen sydämen vajaatoimintaan, ja niiden saatavuus on rajallinen epäselvien kustannustehokkuusennusteiden vuoksi.

Viime aikoina tutkijat ovat tutkineet ei-invasiivisia antureita, jotka voivat korreloida HF-potilaiden nestetilan kanssa. Taiwanissa tehty tutkimus osoitti, että EKG- ja äänisensoreilla varustetun sairaalalaitteen ohjaama avohoito alensi HF-käyttöä kotiutuksen jälkeen 31 % verrattuna kontrolliryhmään, joka käytti oireita hoidon ohjauksessa. LINK-HF-tutkimus osoitti, että EKG- ja ääniantureilla varustettu puettava laastari pystyi ennustamaan HF-remission herkkyydellä 76–88 %, spesifisyydellä 85 % ja läpimenoajan mediaanilla 6,5 ​​päivää. Lupaavista tuloksista huolimatta näillä laitteilla on merkittäviä haittoja. Taiwanilaisessa tutkimuksessa käytettyä sairaalalaitetta ei voitu sovittaa kannettavaksi avohoitokäyttöön, mikä tekisi siitä huonon ehdokkaan kotiseurantaan. Myös perinteiset puettavat laitteet kohtaavat käytettävyyshaasteita; ne voivat olla jäykkiä, epämukavia ja hyvin näkyviä, mikä voi häiritä potilaan toiminnallista elämää ja heikentää seurantamyöntyvyyttä.

On olemassa tyydyttämätön kliininen tarve ei-invasiiviselle, edulliselle laitteelle, joka voi arvioida HF-potilaan hemodynaamisen nestetilan ja mahdollisesti ohjata etähoitoryhmää vähentämään riskiä, ​​että he joutuvat takaisin potilaan kodista.

Eko on kehittänyt DUO:n, FDA:n hyväksymän kannettavan, kädessä pidettävän, kytketyn lääketieteellisen laitteen, jossa on EKG ja äänianturi. Tietoja tästä laitteesta voidaan suoratoistaa langattomasti matkapuhelimeen tai tablettiin, joka välitetään HIPAA-yhteensopivaan internetpilviinfrastruktuuriin. Nämä tiedot voidaan sitten analysoida algoritmeilla sairaustilojen havaitsemiseksi. Koska potilailla, joilla on aktiivinen HF-dekompensaatio, tiedetään kuuluvan kolmas sydämen ääni, tyypilliset EKG-löydökset ja epäsuotuisat aikavälit äänen ja EKG-signaalien välillä, Eko DUO -laite voidaan sijoittaa yksilöllisesti havaitsemaan tämäntyyppiset muuttuvat signaalit ja ennustamaan, jos potilailla on HF-tapahtuman riski hyvissä ajoin ennen itse tapahtumaa.

Eko on myös kehittänyt Eko CORE:n, FDA:n hyväksymän elektronisen stetoskoopin, jossa on pelkkä äänianturi. CORE on muuten identtinen DUO:n kanssa tiedon suoratoiston ja siirron osalta. Eko CORE saattaa pystyä havaitsemaan myös kuuluvan kolmannen sydämen äänen, ja siksi se voi auttaa kliinikoita ennustamaan tulevia HF-tapahtumia. Lisäksi, koska sydämen vajaatoiminta ja nesteen ylikuormitus heijastuu keuhkoihin rätinä (ja toisinaan effuusiona), keuhkotutkimus on ja on aina ollut dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan potilaan yleisen fyysisen tutkimuksen kulmakivi. Käyttämällä CORE-laitetta keuhkojen äänien sieppaamiseen potilailla, joilla on dekompensoitunut HF, ja vertaamalla rätinäisten esiintymisen tai puuttumisen lisäksi myös sitä, miten ne muuttuvat korrelaatiossa potilaan hoitovasteen kanssa, voimme tutkia Ekon hyödyllisyyttä. CORE auttaa näiden potilaiden hoidossa.

Tämä on konseptitutkimus, jossa arvioidaan Eko DUO:n toteutettavuutta HF-dekompensaatioon liittyvien signaalien mittaamiseen sekä mahdollisuutta kehittää algoritmi hemodynaamisten täyttöpaineiden mallintamiseksi HF-potilailla, joilla on aktiivinen dekompensaatio sydämen intensiivisissä potilaissa. hoitoyksikkö (CICU) tai sepelvaltimoiden hoitoyksikkö (CCU). Arvioidakseen myös Eko CORE:n suorituskykyä HF-tapahtuman signaalien havaitsemisessa, tämä tutkimus mittaa myös sydämen ja keuhkojen äänen Eko CORE:llä.