Monitoramento de insuficiência cardíaca com estetoscópios eletrônicos Eko (HOME0)

A insuficiência cardíaca (IC) afeta cerca de 6,2 milhões de americanos com mais de 20 anos e tem um alto custo em todo o mundo. Muitos planos de saúde, incluindo o CMS, têm focado em intervenções que monitoram os pacientes para detecção precoce de descompensação da IC. Intervenções precoces podem ajudar as equipes assistenciais a prevenir hospitalizações evitáveis.

Os sistemas de saúde desenvolveram soluções de monitoramento domiciliar para pacientes ambulatoriais para prever e prevenir reinternações por IC com resultados mistos. Apesar dos resultados duvidosos, o monitoramento por telefone com monitores de sinais vitais e balanças de peso são o padrão de fato para o monitoramento remoto de IC ambulatorial. Os sensores hemodinâmicos invasivos permitiram às equipes de tratamento de IC prever e prevenir melhor os eventos de descompensação da IC e, portanto, reinternações com base na avaliação do estado hídrico. Infelizmente, essas soluções são invasivas, caras, geralmente indicadas para insuficiência cardíaca em estágio avançado e têm disponibilidade limitada devido a projeções ambíguas de custo-efetividade.

Mais recentemente, os pesquisadores investigaram sensores não invasivos que podem se correlacionar com o estado dos fluidos em pacientes com IC. Um estudo em Taiwan demonstrou que a terapia ambulatorial guiada por um dispositivo de internação com ECG e sensores de som reduziu a utilização de IC pós-alta em 31% quando comparada a um grupo controle usando sintomas para guiar a terapia. O estudo LINK-HF demonstrou que um patch vestível com ECG e sensores de som pode prever reinternações por IC com sensibilidade de 76% a 88%, especificidade de 85% e um tempo médio de espera de 6,5 dias. Apesar dos resultados promissores, esses dispositivos apresentam desvantagens significativas. O dispositivo de internação usado no estudo taiwanês não foi capaz de ser adaptado a um fator de forma portátil para uso ambulatorial, o que o tornaria um candidato ruim para monitoramento remoto em casa. Dispositivos vestíveis convencionais também enfrentam desafios de usabilidade; eles podem ser rígidos, desconfortáveis ​​e altamente visíveis, o que pode interferir na vida funcional do paciente e diminuir a adesão ao monitoramento.

Há uma necessidade clínica não atendida de um dispositivo não invasivo e acessível que possa estimar o estado hemodinâmico de um paciente com IC e potencialmente orientar uma equipe de atendimento remoto para diminuir o risco de readmissão no conforto da casa do paciente.

A Eko desenvolveu o DUO, um dispositivo médico conectado portátil aprovado pela FDA com ECG e sensores de som. Os dados deste dispositivo podem ser transmitidos sem fio para um telefone celular ou tablet, que é transmitido para uma infraestrutura de nuvem de Internet compatível com HIPAA. Esses dados podem então ser analisados ​​por algoritmos para detectar estados de doença. Como os pacientes em descompensação de IC ativa são conhecidos por terem um terceiro som cardíaco audível, achados de ECG característicos e durações de intervalo de tempo adversas entre sinais de som e ECG, o dispositivo Eko DUO pode ser posicionado exclusivamente para detectar esses tipos de sinais de mudança e prever se os pacientes correm o risco de um evento de IC bem antes do evento em si.

A Eko também desenvolveu o Eko CORE, um estetoscópio eletrônico aprovado pela FDA apenas com sensores de som. O CORE tem funcionalidade idêntica ao DUO em relação ao streaming e transmissão de dados. O Eko CORE também pode detectar um terceiro som cardíaco audível e, portanto, tem o potencial de ajudar os médicos a prever futuros eventos de IC. Além disso, como a insuficiência cardíaca e a sobrecarga hídrica se refletem nos pulmões como crepitações (e ocasionalmente derrames), o exame pulmonar é e sempre foi a pedra angular do exame físico geral do paciente na IC descompensada. Utilizando o CORE para captar sons pulmonares em pacientes com IC descompensada, e comparando não apenas a presença ou ausência de crepitações, mas também como elas mudam em correlação com a resposta do paciente ao tratamento, poderemos explorar a utilidade do Eko CORE em ajudar a tratar esses pacientes.

Este será um estudo de prova de conceito para avaliar a viabilidade do Eko DUO para medir sinais relevantes para a descompensação da IC, bem como a viabilidade de desenvolver um algoritmo para modelar as pressões de enchimento hemodinâmico em pacientes com IC em descompensação ativa em uma unidade cardíaca intensiva unidade de cuidados (UCI) ou unidade de cuidados coronários (UCC). Para avaliar também o desempenho do Eko CORE para detectar sinais de um evento de HF, este estudo também fará medições de sons cardíacos e pulmonares com o Eko CORE.