Monitoring van hartfalen met Eko elektronische stethoscopen (HOME0)

Hartfalen (HF) treft naar schatting 6,2 miljoen Amerikanen ouder dan 20 jaar en brengt wereldwijd hoge kosten met zich mee. Veel gezondheidsplannen, waaronder CMS, hebben zich gericht op interventies die patiënten monitoren op vroege detectie van HF-decompensatie. Eerdere interventies kunnen zorgteams helpen vermijdbare ziekenhuisopnames te voorkomen.

Gezondheidssystemen hebben poliklinische thuisbewakingsoplossingen ontwikkeld om HF-heropnames te voorspellen en te voorkomen met gemengde resultaten. Ondanks twijfelachtige resultaten, zijn telefonische monitoring met vitale functies en weegschaalmonitors de de facto standaard voor ambulante HF-monitoring op afstand. Invasieve hemodynamische sensoren hebben HF-zorgteams in staat gesteld HF-decompensatiegebeurtenissen en dus heropnames beter te voorspellen en te voorkomen op basis van beoordeling van de vochtstatus. Helaas zijn deze oplossingen invasief, kostbaar, typisch geïndiceerd voor hartfalen in een laat stadium, en zijn ze beperkt beschikbaar vanwege twijfelachtige kosteneffectiviteitsprojecties.

Meer recentelijk hebben onderzoekers niet-invasieve sensoren onderzocht die kunnen correleren met de vochtstatus bij HF-patiënten. Een studie in Taiwan toonde aan dat poliklinische therapie geleid door een intramuraal apparaat met ECG- en geluidssensoren het HF-gebruik na ontslag met 31% verminderde in vergelijking met een controlegroep die symptomen gebruikte om de therapie te sturen. De LINK-HF-studie toonde aan dat een draagbare patch met ECG- en geluidssensoren HF-heropnames kon voorspellen met een gevoeligheid van 76% tot 88%, een specificiteit van 85% en een mediane doorlooptijd van 6,5 dagen. Ondanks veelbelovende resultaten hebben deze apparaten aanzienlijke nadelen. Het intramurale apparaat dat in het Taiwanese onderzoek werd gebruikt, kon niet worden aangepast tot een draagbare vormfactor voor poliklinisch gebruik, waardoor het een slechte kandidaat zou zijn voor thuisbewaking op afstand. Conventionele draagbare apparaten hebben ook te maken met bruikbaarheidsproblemen; ze kunnen rigide, oncomfortabel en goed zichtbaar zijn, wat het functioneren van de patiënt kan verstoren en de naleving van de monitoring kan verminderen.

Er is een onvervulde klinische behoefte aan een niet-invasief, betaalbaar apparaat dat de hemodynamische vloeistofstatus van een HF-patiënt kan schatten en mogelijk een zorgteam op afstand kan begeleiden om het risico op heropname vanuit het comfort van het huis van de patiënt te verminderen.

Eko heeft de DUO ontwikkeld, een door de FDA goedgekeurd draagbaar, in de hand te houden, verbonden medisch apparaat met ECG- en geluidssensoren. Gegevens van dit apparaat kunnen draadloos worden gestreamd naar een mobiele telefoon of tablet, die wordt verzonden naar een HIPAA-compatibele internetcloudinfrastructuur. Deze gegevens kunnen vervolgens worden geanalyseerd door algoritmen om ziektetoestanden te detecteren. Omdat bekend is dat patiënten met actieve HF-decompensatie een hoorbare derde harttoon hebben, karakteristieke ECG-bevindingen en ongunstige tijdsintervallen tussen geluid en ECG-signalen, is het Eko DUO-apparaat mogelijk uniek gepositioneerd om dit soort veranderende signalen te detecteren en te voorspellen of patiënten lopen risico op een HF-event, ruim voordat het event zelf plaatsvindt.

Eko heeft ook de Eko CORE ontwikkeld, een door de FDA goedgekeurde elektronische stethoscoop met alleen geluidssensoren. De CORE heeft verder dezelfde functionaliteit als de DUO met betrekking tot datastreaming en -overdracht. De Eko CORE kan mogelijk ook een hoorbare derde harttoon detecteren en heeft daarom het potentieel om clinici te helpen bij het voorspellen van toekomstige HF-gebeurtenissen. Bovendien, omdat hartfalen en vochtophoping in de longen worden weerspiegeld als gekraak (en soms effusies), is het longonderzoek altijd een hoeksteen geweest van het algehele lichamelijk onderzoek van de patiënt met gedecompenseerde HF. Door de CORE te gebruiken om longgeluiden vast te leggen bij patiënten met gedecompenseerde HF, en niet alleen de aan- of afwezigheid van gekraak te vergelijken, maar ook hoe ze veranderen in samenhang met de reactie van de patiënt op de behandeling, kunnen we het nut van de Eko onderzoeken. CORE bij de behandeling van deze patiënten.

Dit zal een proof-of-concept-studie zijn om de haalbaarheid van de Eko DUO te evalueren om signalen te meten die relevant zijn voor HF-decompensatie, evenals de haalbaarheid om een ​​algoritme te ontwikkelen om hemodynamische vullingsdrukken te modelleren bij HF-patiënten met actieve decompensatie in een cardiale intensieve care unit (CICU) of coronary care unit (CCU). Om ook de prestaties van de Eko CORE te beoordelen om signalen van een HF-gebeurtenis te detecteren, zal deze studie ook hart- en longgeluidsmetingen uitvoeren met de Eko CORE.