Überwachung von Herzinsuffizienz mit elektronischen Stethoskopen von Eko (HOME0)

Herzinsuffizienz (HF) betrifft schätzungsweise 6,2 Millionen Amerikaner über 20 Jahre und ist weltweit mit einer hohen Kostenbelastung verbunden. Viele Gesundheitspläne, darunter auch CMS, haben sich auf Interventionen konzentriert, die Patienten auf die Früherkennung einer HF-Dekompensation überwachen. Frühere Interventionen können Pflegeteams dabei helfen, vermeidbare Krankenhausaufenthalte zu verhindern.

Gesundheitssysteme haben ambulante Überwachungslösungen für zu Hause entwickelt, um Herzinsuffizienz-Wiedereinweisungen vorherzusagen und zu verhindern, mit gemischten Ergebnissen. Trotz zweifelhafter Ergebnisse ist die Telefonüberwachung mit Vitalzeichen- und Waagenmonitoren der De-facto-Standard für die ambulante HF-Fernüberwachung. Invasive hämodynamische Sensoren haben es HF-Pflegeteams ermöglicht, HF-Dekompensationsereignisse und damit Rehospitalisierungen basierend auf der Beurteilung des Flüssigkeitsstatus besser vorherzusagen und zu verhindern. Leider sind diese Lösungen invasiv, kostspielig, typischerweise bei Herzinsuffizienz im Spätstadium indiziert und aufgrund unklarer Kostenwirksamkeitsprognosen nur begrenzt verfügbar.

In jüngerer Zeit haben Forscher nicht-invasive Sensoren untersucht, die mit dem Flüssigkeitsstatus bei Herzinsuffizienz-Patienten korrelieren könnten. Eine Studie in Taiwan zeigte, dass eine ambulante Therapie, die von einem stationären Gerät mit EKG- und Schallsensoren geleitet wurde, die HF-Nutzung nach der Entlassung um 31 % reduzierte, verglichen mit einer Kontrollgruppe, die Symptome zur Steuerung der Therapie nutzte. Die LINK-HF-Studie zeigte, dass ein tragbares Pflaster mit EKG- und Schallsensoren Herzinsuffizienz-Wiederaufnahmen mit einer Sensitivität von 76 % bis 88 %, einer Spezifität von 85 % und einer mittleren Vorlaufzeit von 6,5 Tagen vorhersagen konnte. Trotz vielversprechender Ergebnisse weisen diese Geräte erhebliche Nachteile auf. Das in der taiwanesischen Studie verwendete stationäre Gerät konnte nicht in einen tragbaren Formfaktor für den ambulanten Einsatz umgewandelt werden, was es zu einem schlechten Kandidaten für die Fernüberwachung zu Hause machen würde. Herkömmliche tragbare Geräte stehen ebenfalls vor Herausforderungen hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit. Sie können starr, unbequem und gut sichtbar sein, was die funktionelle Lebensqualität des Patienten beeinträchtigen und die Überwachungscompliance beeinträchtigen kann.

Es besteht ein ungedeckter klinischer Bedarf an einem nicht-invasiven, erschwinglichen Gerät, das den hämodynamischen Flüssigkeitsstatus eines HF-Patienten abschätzen und möglicherweise ein Fernpflegeteam anleiten kann, um das Risiko einer Wiederaufnahme bequem vom Zuhause des Patienten aus zu verringern.

Eko hat das DUO entwickelt, ein von der FDA zugelassenes tragbares, tragbares, vernetztes medizinisches Gerät mit EKG- und Schallsensoren. Daten von diesem Gerät können drahtlos auf ein Mobiltelefon oder Tablet gestreamt werden, das dann an eine HIPAA-konforme Internet-Cloud-Infrastruktur übertragen wird. Diese Daten können dann von Algorithmen analysiert werden, um Krankheitszustände zu erkennen. Da bei Patienten mit aktiver HF-Dekompensation bekanntermaßen ein hörbarer dritter Herzton, charakteristische EKG-Befunde und ungünstige Zeitintervalle zwischen Ton und EKG-Signalen auftreten, ist das Eko DUO-Gerät möglicherweise in der Lage, diese Art von sich ändernden Signalen zu erkennen und vorherzusagen, ob dies der Fall ist Bei Patienten besteht ein Risiko für ein HF-Ereignis, und zwar schon lange vor dem eigentlichen Ereignis.

Eko hat außerdem das Eko CORE entwickelt, ein von der FDA zugelassenes elektronisches Stethoskop nur mit Schallsensoren. Der CORE verfügt hinsichtlich Datenstreaming und -übertragung ansonsten über identische Funktionalitäten wie der DUO. Der Eko CORE ist möglicherweise auch in der Lage, einen hörbaren dritten Herzton zu erkennen und hat daher das Potenzial, Ärzten bei der Vorhersage zukünftiger Herzinsuffizienz-Ereignisse zu helfen. Da sich Herzinsuffizienz und Flüssigkeitsüberladung in der Lunge als Knistern (und gelegentlich auch als Erguss) widerspiegeln, war und ist die Lungenuntersuchung seit jeher ein Eckpfeiler der gesamten körperlichen Untersuchung des Patienten bei dekompensierter Herzinsuffizienz. Durch die Verwendung des CORE zur Erfassung von Lungengeräuschen bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz und durch den Vergleich nicht nur des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von Knistern, sondern auch der Art und Weise, wie diese sich im Zusammenhang mit der Reaktion des Patienten auf die Behandlung verändern, können wir den Nutzen des Eko untersuchen CORE hilft bei der Behandlung dieser Patienten.

Hierbei handelt es sich um eine Proof-of-Concept-Studie zur Bewertung der Machbarkeit des Eko DUO zur Messung relevanter Signale für die Herzinsuffizienz-Dekompensation sowie der Machbarkeit zur Entwicklung eines Algorithmus zur Modellierung des hämodynamischen Fülldrucks bei Herzinsuffizienz-Patienten unter aktiver Dekompensation in einer Herzintensivstation Intensivstation (CICU) oder Koronarstation (CCU). Um auch die Leistung des Eko CORE bei der Erkennung von Signalen eines HF-Ereignisses zu bewerten, werden in dieser Studie auch Herz- und Lungengeräuschmessungen mit dem Eko CORE durchgeführt.