Monitorování srdečního selhání s elektronickými stetoskopy Eko (HOME0)

Srdeční selhání (HF) postihuje odhadem 6,2 milionů Američanů ve věku nad 20 let a celosvětově představuje vysoké náklady. Mnoho zdravotních plánů, včetně CMS, se zaměřilo na intervence, které monitorují pacienty pro včasnou detekci dekompenzace srdečního selhání. Dřívější intervence mohou týmům pomoci předejít hospitalizacím, kterým se lze vyhnout.

Zdravotní systémy vyvinuly ambulantní domácí monitorovací řešení pro předvídání a prevenci opětovného přijetí HF se smíšenými výsledky. Navzdory nejednoznačným výsledkům je de facto standardem pro ambulantní VF dálkové monitorování telefonické monitorování s vitálními funkcemi a monitory váhy. Invazivní hemodynamické senzory umožnily týmům péče o HF lépe předvídat a předcházet příhodám dekompenzace HF, a tedy rehospitalizacím na základě hodnocení stavu tekutin. Bohužel jsou tato řešení invazivní, nákladná, typicky indikovaná pro pozdní stadium srdečního selhání a mají omezenou dostupnost kvůli nejednoznačným odhadům nákladové efektivity.

Nedávno výzkumníci zkoumali neinvazivní senzory, které mohou korelovat se stavem tekutin u pacientů se srdečním selháním. Studie na Tchaj-wanu prokázala, že ambulantní terapie vedená lůžkovým zařízením s EKG a zvukovými senzory snížila využití HF po propuštění o 31 % ve srovnání s kontrolní skupinou, která jako vodítko terapie používala symptomy. Studie LINK-HF prokázala, že nositelná náplast s EKG a zvukovými senzory může předpovídat HF ​​readmise s citlivostí 76 % až 88 %, specificitou 85 % a střední dobou přípravy 6,5 dne. Navzdory slibným výsledkům mají tato zařízení značné nevýhody. Stacionární zařízení použité v tchajwanské studii nebylo možné přizpůsobit do přenosného tvaru pro ambulantní použití, což by z něj činilo špatného kandidáta pro domácí vzdálené monitorování. Konvenční nositelná zařízení také čelí problémům s použitelností; mohou být tuhé, nepohodlné a vysoce viditelné, což může narušovat funkční život pacienta a snižovat komplianci monitorování.

Existuje neuspokojená klinická potřeba neinvazivního, cenově dostupného zařízení, které dokáže odhadnout stav hemodynamických tekutin pacienta se srdečním selháním a potenciálně vést tým vzdálené péče ke snížení rizika opětovného přijetí z pohodlí domova pacienta.

Společnost Eko vyvinula DUO, přenosné, ruční, připojené lékařské zařízení s EKG a zvukovými senzory schválené FDA. Data z tohoto zařízení mohou být bezdrátově streamována do mobilního telefonu nebo tabletu, která jsou přenášena do internetové cloudové infrastruktury vyhovující HIPAA. Tato data pak mohou být analyzována pomocí algoritmů pro detekci chorobných stavů. Protože je známo, že pacienti s aktivní dekompenzací HF mají slyšitelný třetí srdeční ozvu, charakteristické nálezy na EKG a nepříznivé trvání časového intervalu mezi zvukovými a EKG signály, může být zařízení Eko DUO jedinečně umístěno tak, aby detekovalo tyto typy měnících se signálů a předpovídalo, zda pacienti jsou ohroženi příhodou srdečního selhání v dostatečném předstihu před příhodou samotnou.

Eko také vyvinulo Eko CORE, elektronický stetoskop schválený FDA pouze se zvukovými senzory. CORE má jinak stejnou funkcionalitu jako DUO, pokud jde o streamování a přenos dat. Eko CORE může být také schopen detekovat slyšitelný třetí srdeční zvuk, a proto má potenciál pomoci lékařům při předpovídání budoucích srdečních příhod. Navíc, protože srdeční selhání a přetížení tekutin se na plicích projeví jako praskání (a příležitostně i výpotek), je a vždy bylo plicní vyšetření základním kamenem celkového fyzikálního vyšetření pacienta s dekompenzovaným SS. Použitím CORE k zachycení plicních zvuků u pacientů s dekompenzovaným HF a porovnáním nejen přítomnosti nebo nepřítomnosti praskání, ale také toho, jak se mění v korelaci s reakcí pacienta na léčbu, budeme schopni prozkoumat užitečnost Eko CORE pomoci při léčbě těchto pacientů.

Půjde o studii proof-of-concept, která vyhodnotí proveditelnost Eko DUO k měření signálů relevantních pro dekompenzaci srdečního selhání, stejně jako proveditelnost vývoje algoritmu pro modelování hemodynamických plnících tlaků u pacientů se srdečním selháním při aktivní dekompenzaci u pacientů s intenzivním srdcem. jednotka péče (CICU) nebo jednotka koronární péče (CCU). Aby bylo možné také posoudit výkon Eko CORE pro detekci signálů vysokofrekvenční události, provede tato studie také měření zvuku srdce a plic pomocí Eko CORE.