Мониторинг сердечной недостаточности с помощью электронных стетоскопов Eko (HOME0)

Сердечная недостаточность (СН) затрагивает примерно 6,2 миллиона американцев в возрасте старше 20 лет и требует больших затрат во всем мире. Многие планы медицинского страхования, в том числе CMS, сосредоточены на вмешательствах, направленных на наблюдение за пациентами с целью раннего выявления декомпенсации сердечной недостаточности. Ранние вмешательства могут помочь бригадам по уходу предотвратить госпитализации, которых можно было бы избежать.

Системы здравоохранения разработали решения для амбулаторного мониторинга на дому для прогнозирования и предотвращения повторных госпитализаций с СН с неоднозначными результатами. Несмотря на сомнительные результаты, мониторинг по телефону с помощью мониторов основных показателей жизнедеятельности и весов является стандартом де-факто для амбулаторного дистанционного мониторинга ВЧ. Инвазивные гемодинамические датчики позволили бригадам, оказывающим помощь при СН, лучше прогнозировать и предотвращать случаи декомпенсации СН и, таким образом, повторные госпитализации на основе оценки жидкостного статуса. К сожалению, эти решения являются инвазивными, дорогостоящими, обычно показаны при поздней стадии сердечной недостаточности и имеют ограниченную доступность из-за двусмысленных прогнозов экономической эффективности.

Совсем недавно исследователи исследовали неинвазивные датчики, которые могут коррелировать с жидкостным статусом у пациентов с СН. Исследование, проведенное в Тайване, показало, что амбулаторная терапия под контролем стационарного устройства с ЭКГ и звуковыми датчиками снижает использование ВЧ после выписки на 31% по сравнению с контрольной группой, в которой лечение проводилось по симптомам. Исследование LINK-HF продемонстрировало, что носимый пластырь с ЭКГ и звуковыми датчиками может прогнозировать повторную госпитализацию с чувствительностью от 76% до 88%, специфичностью 85% и средним временем упреждения 6,5 дней. Несмотря на многообещающие результаты, эти устройства имеют существенные недостатки. Стационарное устройство, использованное в тайваньском исследовании, не удалось адаптировать в портативном форм-факторе для амбулаторного использования, что сделало бы его плохим кандидатом для удаленного домашнего мониторинга. Обычные носимые устройства также сталкиваются с проблемами удобства использования; они могут быть жесткими, неудобными и хорошо заметными, что может мешать нормальной жизнедеятельности пациента и снижать комплаентность при мониторинге.

Существует неудовлетворенная клиническая потребность в неинвазивном доступном устройстве, которое может оценить гемодинамический статус пациента с сердечной недостаточностью и, возможно, направить удаленную медицинскую бригаду для снижения риска повторной госпитализации, не выходя из дома пациента.

Eko разработала DUO, одобренное FDA портативное ручное подключенное медицинское устройство с ЭКГ и звуковыми датчиками. Данные с этого устройства можно передавать по беспроводной сети на мобильный телефон или планшет, которые передаются в облачную интернет-инфраструктуру, соответствующую требованиям HIPAA. Затем эти данные могут быть проанализированы алгоритмами для выявления болезненных состояний. Поскольку известно, что у пациентов с активной декомпенсацией сердечной недостаточности слышен третий тон сердца, характерные изменения ЭКГ и неблагоприятная продолжительность временных интервалов между звуком и сигналами ЭКГ, устройство Eko DUO может иметь уникальные возможности для обнаружения этих типов изменяющихся сигналов и прогнозирования их возникновения. пациенты находятся в группе риска возникновения СН задолго до самого события.

Eko также разработала Eko CORE, одобренный FDA электронный стетоскоп только со звуковыми датчиками. В остальном CORE имеет те же функции, что и DUO, в отношении потоковой передачи и передачи данных. Eko CORE также может обнаруживать слышимый третий тон сердца и, следовательно, может помочь клиницистам в прогнозировании будущих событий СН. Кроме того, поскольку сердечная недостаточность и перегрузка жидкостью отражаются в легких в виде хрипов (а иногда и выпота), исследование легких всегда было и остается краеугольным камнем общего физикального обследования пациента с декомпенсированной СН. Используя CORE для записи легочных звуков у пациентов с декомпенсацией СН и сравнивая не только наличие или отсутствие хрипов, но и то, как они изменяются в зависимости от реакции пациента на лечение, мы сможем изучить полезность Eko. CORE в оказании помощи в лечении этих пациентов.

Это будет экспериментальное исследование для оценки возможности Eko DUO измерять сигналы, относящиеся к декомпенсации СН, а также возможности разработки алгоритма для моделирования гемодинамического давления наполнения у пациентов с СН в условиях активной декомпенсации в интенсивной кардиологической больнице. отделении интенсивной терапии (CICU) или отделении кардиореанимации (CCU). Чтобы также оценить эффективность Eko CORE по обнаружению сигналов ВЧ, в этом исследовании также будут проводиться измерения звуков сердца и легких с помощью Eko CORE.