Monitoreo de insuficiencia cardíaca con estetoscopios electrónicos Eko (HOME0)

La insuficiencia cardíaca (HF) afecta a aproximadamente 6,2 millones de estadounidenses mayores de 20 años y tiene una carga de alto costo en todo el mundo. Muchos planes de salud, incluidos los CMS, se han centrado en intervenciones que controlan a los pacientes para la detección temprana de la descompensación de la insuficiencia cardíaca. Las intervenciones anteriores pueden ayudar a los equipos de atención a prevenir hospitalizaciones evitables.

Los sistemas de salud han desarrollado soluciones de monitoreo ambulatorio en el hogar para predecir y prevenir los reingresos por insuficiencia cardíaca con resultados mixtos. A pesar de los resultados equívocos, la monitorización telefónica con monitores de signos vitales y básculas es el estándar de facto para la monitorización remota de la IC en pacientes ambulatorios. Los sensores hemodinámicos invasivos han permitido a los equipos de atención de la IC predecir y prevenir mejor los eventos de descompensación de la IC y, por lo tanto, las rehospitalizaciones en función de la evaluación del estado de los líquidos. Desafortunadamente, estas soluciones son invasivas, costosas, generalmente indicadas para insuficiencia cardíaca en etapa avanzada y tienen una disponibilidad limitada debido a proyecciones equívocas de rentabilidad.

Más recientemente, los investigadores han investigado sensores no invasivos que pueden correlacionarse con el estado de líquidos en pacientes con IC. Un estudio en Taiwán demostró que la terapia ambulatoria guiada por un dispositivo para pacientes hospitalizados con ECG y sensores de sonido redujo la utilización de HF posterior al alta en un 31 % en comparación con un grupo de control que utilizó los síntomas para guiar la terapia. El estudio LINK-HF demostró que un parche portátil con ECG y sensores de sonido podría predecir los reingresos por insuficiencia cardíaca con una sensibilidad del 76 % al 88 %, una especificidad del 85 % y una mediana de tiempo de anticipación de 6,5 días. A pesar de los resultados prometedores, estos dispositivos tienen desventajas significativas. El dispositivo para pacientes hospitalizados utilizado en el estudio taiwanés no se pudo adaptar a un factor de forma portátil para uso ambulatorio, lo que lo convertiría en un mal candidato para el monitoreo remoto en el hogar. Los dispositivos portátiles convencionales también enfrentan desafíos de usabilidad; pueden ser rígidos, incómodos y muy visibles, lo que puede interferir con la vida funcional del paciente y disminuir el cumplimiento de la monitorización.

Existe una necesidad clínica insatisfecha de un dispositivo asequible y no invasivo que pueda estimar el estado hemodinámico de fluidos de un paciente con IC y potencialmente guiar a un equipo de atención remota para disminuir el riesgo de readmisión desde la comodidad del hogar del paciente.

Eko ha desarrollado el DUO, un dispositivo médico portátil, de mano y conectado aprobado por la FDA con ECG y sensores de sonido. Los datos de este dispositivo se pueden transmitir de forma inalámbrica a un teléfono móvil o tableta, que se transmite a una infraestructura de nube de Internet compatible con HIPAA. Estos datos pueden luego ser analizados por algoritmos para detectar estados de enfermedad. Debido a que se sabe que los pacientes con descompensación de IC activa tienen un tercer ruido cardíaco audible, hallazgos característicos del ECG y duraciones de intervalos de tiempo adversas entre el sonido y las señales del ECG, el dispositivo Eko DUO puede estar en una posición única para detectar estos tipos de señales cambiantes y predecir si los pacientes corren el riesgo de sufrir un evento de insuficiencia cardíaca mucho antes del evento en sí.

Eko también ha desarrollado el Eko CORE, un estetoscopio electrónico aprobado por la FDA con sensores de sonido solamente. Por lo demás, el CORE tiene una funcionalidad idéntica a la del DUO con respecto a la transmisión y transmisión de datos. El Eko CORE también puede detectar un tercer sonido cardíaco audible y, por lo tanto, tiene el potencial de ayudar a los médicos a predecir futuros eventos de IC. Además, debido a que la insuficiencia cardíaca y la sobrecarga de líquidos se reflejan en los pulmones como crepitantes (y ocasionalmente derrames), el examen pulmonar es y siempre ha sido un pilar del examen físico general del paciente en IC descompensada. Usando el CORE para capturar los sonidos pulmonares en pacientes con IC descompensada y comparando no solo la presencia o ausencia de crepitantes, sino también cómo cambian en correlación con la respuesta del paciente al tratamiento, podremos explorar la utilidad del Eko CORE para ayudar a tratar a estos pacientes.

Este será un estudio de prueba de concepto para evaluar la viabilidad del Eko DUO para medir señales relevantes para la descompensación de IC, así como la viabilidad de desarrollar un algoritmo para modelar las presiones de llenado hemodinámicas en pacientes con IC bajo descompensación activa en un centro cardíaco intensivo. unidad de cuidados coronarios (CICU) o unidad de cuidados coronarios (UCC). Para evaluar también el rendimiento de Eko CORE para detectar señales de un evento de HF, este estudio también tomará medidas de sonido cardíaco y pulmonar con Eko CORE.