Eko 전자 청진기로 심부전 모니터링 (HOME0)

심부전(HF)은 20세 이상의 약 620만 명의 미국인에게 영향을 미치며 전 세계적으로 높은 비용 부담을 안고 있습니다. CMS를 포함한 많은 건강 플랜은 HF 대상부전의 조기 발견을 위해 환자를 모니터링하는 중재에 초점을 맞춥니다. 조기 개입은 치료 팀이 피할 수 있는 입원을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

건강 시스템은 결과가 혼합된 HF 재입원을 예측하고 예방하기 위해 외래 환자 재택 모니터링 솔루션을 개발했습니다. 모호한 결과에도 불구하고 활력 징후 및 체중계 모니터를 통한 전화 모니터링은 외래 환자 HF 원격 모니터링을 위한 사실상의 표준입니다. 침습성 혈역학 센서를 통해 HF 관리 팀은 HF 보상 부전 이벤트를 더 잘 예측하고 예방할 수 있으므로 유체 상태 평가를 기반으로 재입원할 수 있습니다. 불행하게도 이러한 솔루션은 침습적이며 비용이 많이 들고 일반적으로 말기 심부전에 사용되며 모호한 비용 효율성 예측으로 인해 가용성이 제한됩니다.

보다 최근에 연구원들은 HF 환자의 체액 상태와 관련이 있을 수 있는 비침습적 센서를 조사했습니다. 대만의 한 연구에서는 ECG 및 소리 센서가 있는 입원 환자 장치에 의해 안내되는 외래 환자 치료가 치료를 안내하기 위해 증상을 사용하는 대조군과 비교할 때 퇴원 후 HF 이용률을 31% 감소시켰습니다. LINK-HF 연구는 ECG 및 사운드 센서가 있는 웨어러블 패치가 76% ~ 88%의 민감도, 85%의 특이도 및 6.5일의 중앙 리드 타임으로 HF 재입원을 예측할 수 있음을 보여주었습니다. 유망한 결과에도 불구하고 이러한 장치에는 상당한 단점이 있습니다. 대만 연구에 사용된 입원 환자 장치는 외래 환자용 휴대용 폼 팩터에 적용할 수 없었기 때문에 재택 원격 모니터링에 적합하지 않았습니다. 기존의 웨어러블 장치도 사용성 문제에 직면해 있습니다. 그들은 단단하고 불편하며 눈에 잘 띄기 때문에 환자의 기능적 생활을 방해하고 모니터링 준수를 감소시킬 수 있습니다.

HF 환자의 혈역학적 유체 상태를 추정하고 잠재적으로 원격 치료 팀이 환자의 집에서 편안하게 재입원할 위험을 줄이도록 안내할 수 있는 비침습적이고 저렴한 장치에 대한 미충족 임상적 요구가 있습니다.

Eko는 FDA 승인을 받은 휴대용 휴대용 연결 의료 기기인 DUO(ECG 및 사운드 센서 포함)를 개발했습니다. 이 장치의 데이터는 HIPAA 준수 인터넷 클라우드 인프라로 전송되는 휴대폰 또는 태블릿으로 무선 스트리밍될 수 있습니다. 그런 다음 이 데이터를 알고리즘으로 분석하여 질병 상태를 감지할 수 있습니다. 활성 HF 대상부전 상태의 환자는 가청 세 번째 심장음, 특징적인 ECG 소견, 소리와 ECG 신호 사이의 불리한 시간 간격이 있는 것으로 알려져 있기 때문에 Eko DUO 장치는 이러한 유형의 신호 변화를 감지하고 다음을 예측할 수 있는 고유한 위치에 있을 수 있습니다. 환자는 사건 자체보다 훨씬 앞서 HF 사건의 위험에 처해 있습니다.

Eko는 또한 소리 센서만 있는 FDA 승인 전자 청진기인 Eko CORE를 개발했습니다. CORE는 데이터 스트리밍 및 전송과 관련하여 DUO와 동일한 기능을 가지고 있습니다. Eko CORE는 가청 제3심음도 감지할 수 있으므로 임상의가 향후 HF 사건을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, 심부전 및 체액 과부하는 폐에 딱딱 소리(때때로 삼출물)로 반영되기 때문에 폐 검사는 비대상성 심부전 환자의 전반적인 신체 검사의 초석이었으며 항상 그랬습니다. 비대상성 심부전 환자의 폐음을 포착하기 위해 CORE를 사용하고 딱딱 소리의 유무뿐만 아니라 치료에 대한 환자의 반응과 상관 관계에서 어떻게 변화하는지 비교함으로써 Eko의 유용성을 탐색할 수 있을 것입니다. CORE는 이러한 환자를 치료하는 데 도움을 줍니다.

이것은 HF 대상부전과 관련된 신호를 측정하는 Eko DUO의 타당성을 평가하는 개념 증명 연구일 뿐만 아니라 심장 집중 치료에서 능동 대상부전 상태에 있는 HF 환자의 혈역학적 충만 압력을 모델링하는 알고리즘을 개발할 타당성을 평가할 것입니다. 치료실(CICU) 또는 관상동맥 치료실(CCU). 또한 HF 이벤트의 신호를 감지하는 Eko CORE의 성능을 평가하기 위해 이 연구에서는 Eko CORE로 심장 및 폐음도 측정합니다.