Szívelégtelenség monitorozása Eko elektronikus sztetoszkópokkal (HOME0)

A szívelégtelenség (HF) becslések szerint 6,2 millió 20 év feletti amerikait érint, és világszerte magas költségterhekkel jár. Számos egészségügyi terv, beleértve a CMS-t is, olyan beavatkozásokra összpontosít, amelyek figyelemmel kísérik a betegeket a szívelégtelenség dekompenzációjának korai felismerése érdekében. A korábbi beavatkozások segíthetnek az ellátó csapatoknak megelőzni az elkerülhető kórházi kezeléseket.

Az egészségügyi rendszerek ambuláns otthoni monitorozási megoldásokat fejlesztettek ki a szívelégtelenség visszafogadásának előrejelzésére és megelőzésére, vegyes eredményekkel. A kétértelmű eredmények ellenére az életjel- és testsúlymérőkkel ellátott telefonos monitorozás a de facto szabvány az ambuláns HF távfelügyeletben. Az invazív hemodinamikai szenzorok lehetővé tették a szívelégtelenség-ellátó csapatok számára, hogy jobban előre jelezzék és megelőzzék a szívelégtelenség dekompenzációs eseményeit, és így a folyadékállapot-felmérés alapján a rehospitalizációt. Sajnos ezek a megoldások invazívak, költségesek, jellemzően késői stádiumú szívelégtelenség esetén javallottak, és korlátozottan hozzáférhetők a kétértelmű költséghatékonysági előrejelzések miatt.

A közelmúltban a kutatók olyan non-invazív érzékelőket vizsgáltak, amelyek összefüggésbe hozhatók a szívelégtelenségben szenvedő betegek folyadékállapotával. Egy tajvani tanulmány kimutatta, hogy az EKG-val és hangérzékelőkkel ellátott fekvőbeteg-eszközzel vezérelt ambuláns terápia 31%-kal csökkentette a kibocsátás utáni HF-kihasználást, összehasonlítva egy kontrollcsoporttal, amely tüneteket használ a terápia irányítására. A LINK-HF tanulmány kimutatta, hogy egy EKG-vel és hangérzékelőkkel ellátott hordható tapasz 76-88%-os érzékenységgel, 85%-os specificitással és 6,5 napos medián átfutási idővel képes előre jelezni a HF-visszaadást. Az ígéretes eredmények ellenére ezeknek az eszközöknek jelentős hátrányai vannak. A tajvani vizsgálatban használt fekvőbeteg-eszközt nem tudták hordozható formájúvá alakítani ambuláns használatra, ami rossz jelöltté tenné az otthoni távfelügyelethez. A hagyományos hordható eszközök is használhatósági kihívásokkal néznek szembe; merevek, kényelmetlenek és jól láthatóak lehetnek, ami zavarhatja a páciens funkcionális életét, és csökkentheti a monitorozási megfelelőséget.

Kielégítetlen klinikai igény mutatkozik egy nem invazív, megfizethető eszköz iránt, amely meg tudja becsülni a szívelégtelenségben szenvedő betegek hemodinamikai folyadékállapotát, és potenciálisan irányítani tudja a távoli ellátó csapatot a beteg otthonából való visszafogadás kockázatának csökkentésében.

Az Eko kifejlesztette a DUO-t, az FDA által jóváhagyott hordozható, kézi, csatlakoztatott, EKG- és hangérzékelőkkel ellátott orvosi eszközt. Az erről az eszközről származó adatok vezeték nélkül streamelhetők mobiltelefonra vagy táblagépre, amely egy HIPAA-kompatibilis internetes felhő infrastruktúrába továbbítható. Ezek az adatok azután algoritmusokkal elemezhetők a betegségi állapotok kimutatására. Mivel az aktív szívfrekvenciás dekompenzációban szenvedő betegeknél köztudottan hallható harmadik szívhang, jellegzetes EKG-lelet, valamint a hang és az EKG-jelek közötti időintervallumok kedvezőtlenek, az Eko DUO készülék egyedileg elhelyezhető az ilyen típusú változó jelek észlelésére és előrejelzésére, ha a betegek ki vannak téve a szívelégtelenség kockázatának, jóval az esemény előtt.

Az Eko emellett kifejlesztette az Eko CORE-t, az FDA által jóváhagyott elektronikus sztetoszkópot, amely csak hangérzékelőkkel rendelkezik. A CORE egyébként azonos funkcionalitással rendelkezik, mint a DUO adatfolyam és adatátvitel tekintetében. Az Eko CORE képes lehet egy hallható, harmadik szívhangot is észlelni, és ezért segítheti a klinikusokat a jövőbeni HF események előrejelzésében. Ezen túlmenően, mivel a szívelégtelenség és a folyadéktúlterhelés a tüdőben recsegésként (és esetenként effúzióként) tükröződik, a tüdővizsgálat mindig is sarokköve volt a dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő beteg általános fizikális vizsgálatának. A CORE segítségével dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek tüdőhangjainak rögzítésére, és nemcsak a recsegés meglétét vagy hiányát hasonlítjuk össze, hanem azt is, hogy ezek hogyan változnak a beteg kezelésre adott válaszával összefüggésben, feltárhatjuk az Eko hasznosságát. CORE segíti ezeket a betegeket.

Ez egy elméleti bizonyítási vizsgálat lesz, amely felméri az Eko DUO megvalósíthatóságát a szívfrekvenciás dekompenzáció szempontjából releváns jelek mérésére, valamint egy olyan algoritmus kifejlesztésének megvalósíthatóságát, amely modellezi a szívelégtelenségben szenvedő betegek hemodinamikai töltési nyomását, aktív dekompenzáció alatt álló szívintenzív betegeknél. gondozási egység (CICU) vagy koszorúér-ellátó egység (CCU). Az Eko CORE teljesítményének felmérése érdekében a nagyfrekvenciás események jeleinek észlelése érdekében ez a tanulmány szív- és tüdőhang méréseket is végez az Eko CORE készülékkel.