脑死亡并发症的发生率
2023年3月27日 更新者：Ondrej Hrdy、Brno University Hospital
脑死亡器官捐献者并发症的发生率。回顾性观察研究。
该研究的目的是描述脑死亡成人器官捐献者并发症的发生率。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
脑死亡后的病理生理变化可能会使脑死亡捐献者的护理复杂化。
这些并发症对捐赠器官的功能产生负面影响。
了解这些并发症及其发生率对于它们的适当处理至关重要。
这项回顾性观察研究的目的是评估成人脑死亡器官捐献者并发症的发生率。
日期将从因疑似脑死亡而进入重症监护病房并被确认脑死亡并成为器官捐献者的合格患者的医疗记录中收集。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ondrej Hrdy, MD
- 电话号码：+420 532233850
- 邮箱：hrdy.ondrej@fnbrno.cz
研究联系人备份
- 姓名：Viktor Agalarev, MD
- 电话号码：+420 532233850
- 邮箱：agalarev.viktor@fnbrno.cz
学习地点
-
-
-
Brno、捷克语、62500
- 招聘中
- University Hospital Brno
-
接触：
- Viktor Agalarev, M.D.
- 电话号码：+420532233850
- 邮箱：agalarev.viktor@fnbrno.cz
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接触：
- Ondrej Hrdy, M.D.
- 电话号码：+420532233850
- 邮箱：hrdy.ondrej@fnbrno.cz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入院确认脑死亡的成年重症患者成为脑死亡器官捐献者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 确认脑死亡
- 器官捐献者
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压
大体时间：48小时前确认脑死亡至ICU出院
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低血压定义为血管活性药物剂量增加 20% 或收缩压低于 90 mmHg 或在达到初始正常血容量后需要液体复苏
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48小时前确认脑死亡至ICU出院
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血清乳酸水平
大体时间：48小时前确认脑死亡至ICU出院
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将在 ICU 住院期间评估最大乳酸水平
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48小时前确认脑死亡至ICU出院
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儿茶酚胺风暴
大体时间：48小时前确认脑死亡至ICU出院
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儿茶酚胺风暴定义为心动过速和/或高血压发作
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48小时前确认脑死亡至ICU出院
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心肌功能障碍
大体时间：48小时前确认脑死亡至ICU出院
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心肌功能障碍定义为经胸超声心动图左心室射血分数低于 50% 或 S-T 段压低或升高或 T 波阴性或肌钙蛋白血清水平阳性
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48小时前确认脑死亡至ICU出院
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ARDS
大体时间：48小时前确认脑死亡至ICU出院
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根据柏林定义对 ARDS 进行定义和分层
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48小时前确认脑死亡至ICU出院
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氧合指数
大体时间：48小时前确认脑死亡至ICU出院
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氧合指数将计算为 PaO2 除以 FiO2
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48小时前确认脑死亡至ICU出院
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尿崩症
大体时间：48小时前确认脑死亡至ICU出院
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尿崩症定义为每小时尿量超过4ml/kg或尿比重低于1010
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48小时前确认脑死亡至ICU出院
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肾功能不全
大体时间：48小时前确认脑死亡至ICU出院
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肾功能不全定义为至少存在以下标准之一：血清肌酐绝对增加≥0.3 mg/dL（≥26.4 μmol/L）或血清肌酐增加≥基线1.5倍或少尿（尿量<0.5 mL /公斤/小时）持续 >6 小时
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48小时前确认脑死亡至ICU出院
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凝血障碍
大体时间：48小时前确认脑死亡至ICU出院
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凝血病定义为国际标准化比率高于 1.5 或血小板计数低于 100 000 每微升
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48小时前确认脑死亡至ICU出院
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低温
大体时间：48小时前确认脑死亡至ICU出院
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体温低于 36°C 或需要外部保暖
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48小时前确认脑死亡至ICU出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Roman Gal, MD, PhD、University Hospital Brno
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月22日
首次发布 (实际的)
2020年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.