Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av komplikasjoner av hjernedød

27. mars 2023 oppdatert av: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital

Forekomst av komplikasjoner hos hjernedødsorgandonorer. Retrospektiv observasjonsstudie.

Formålet med studien er å beskrive forekomsten av komplikasjoner hos voksne organdonorer i hjernedød.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Patofysiologiske endringer etter hjernedød kan komplisere omsorgen for hjernedødsgivere. Disse komplikasjonene påvirker funksjonen til donerte organer negativt. Å forstå disse komplikasjonene og deres forekomst er avgjørende for riktig behandling. Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å evaluere forekomsten av komplikasjoner hos voksne hjernedødsorgandonorer. Datoen vil bli hentet fra medisinske journaler for kvalifiserte pasienter innlagt på intensivavdeling for mistenkt hjernedød der hjernedød ble bekreftet og som blir organdonorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kritisk syke patinetter med bekreftet hjernedød innlagt på universitetssykehus som blir hjernedødsorgandonor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år
  • bekreftet hjernedød
  • organdonor

Ekskluderingskriterier:

- alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypotensjon
Tidsramme: 48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning
Hypotensjon er definert som økning av vasoaktiv medikamentdose med 20 % eller systolisk blodtrykk lavere enn 90 mmHg eller behov for væskegjenoppliving etter at initial normovolemi ble oppnådd
48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning
Serum laktat nivå
Tidsramme: 48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning
Maksimalt laktatnivå vil bli evaluert under ICU-opphold
48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning
Katekolaminstorm
Tidsramme: 48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning
Katekolaminstorm er definert som utbrudd av takykardi og/eller hypertensjon
48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning
Myokard dysfunksjon
Tidsramme: 48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning
Myokarddysfunksjon er definert som venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon under 50 % ved trans-thorax ekkokardiografi eller S-T segmentdepresjon eller forhøyning eller T-bølgenegativitet eller positivt troponinserumnivå
48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning
ARDS
Tidsramme: 48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning
ARDS er definert og stratifisert i henhold til Berlin-definisjonen
48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning
Oksygeneringsindeks
Tidsramme: 48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning
Oksygeneringsindeksen vil bli beregnet som PaO2 delt på FiO2
48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning
Diabetes insipidus
Tidsramme: 48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning
Diabetes insipidus defineres som urinproduksjon på mer enn 4 ml/kg per time eller urin egenvekt under 1010
48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning
Nyredysfunksjon
Tidsramme: 48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning
Nyredysfunksjon er definert som tilstedeværelse av minst ett av disse kriteriene: absolutt økning i serumkreatinin ≥0,3 mg/dL (≥26,4 μmol/L) eller økning i serumkreatinin ≥1,5x over baseline eller oliguri (urinproduksjon <0,5 mL/ kg per time) i >6 timer
48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning
Koagulopati
Tidsramme: 48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning
Koagulopati er definert som internasjonalt normalisert forhold over 1,5 eller blodplatetall under 100 000 per mikroliter
48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning
Hypotermi
Tidsramme: 48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning
Kroppstemperatur under 36°C eller behov for ekstern oppvarming
48 timer før bekreftelse av hjernedød til ICU-utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brno University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Roman Gal, MD, PhD, University Hospital Brno

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CT0012020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernedød

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere