脳死の合併症の発生率
2023年3月27日 更新者：Ondrej Hrdy、Brno University Hospital
脳死臓器提供者における合併症の発生。回顧的観察研究。
この研究の目的は、脳死の成人臓器提供者における合併症の発生率を説明することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
脳死後の病態生理学的変化は、脳死ドナーのケアを複雑にする可能性があります。
これらの合併症は、提供された臓器の機能に悪影響を及ぼします。
これらの合併症とその発生率を理解することは、適切な管理のために重要です。
この後ろ向き観察研究の目的は、成人の脳死臓器提供者における合併症の発生率を評価することです。
日付は、脳死が確認され、臓器提供者となった、脳死の疑いのために集中治療室に入院した適格な患者のカルテから収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ondrej Hrdy, MD
- 電話番号：+420 532233850
- メール：hrdy.ondrej@fnbrno.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Viktor Agalarev, MD
- 電話番号：+420 532233850
- メール：agalarev.viktor@fnbrno.cz
研究場所
-
-
-
Brno、チェコ、62500
- 募集
- University Hospital Brno
-
コンタクト：
- Viktor Agalarev, M.D.
- 電話番号：+420532233850
- メール：agalarev.viktor@fnbrno.cz
-
コンタクト：
- Ondrej Hrdy, M.D.
- 電話番号：+420532233850
- メール：hrdy.ondrej@fnbrno.cz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳死臓器提供者となる大学病院に入院した脳死が確認された成人重症患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 脳死確定
- 臓器提供者
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
低血圧
時間枠：ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
低血圧は、血管作用薬の投与量が 20% 増加するか、収縮期血圧が 90 mmHg を下回るか、初期の正常血液量が達成された後に輸液蘇生が必要になることと定義されます。
|
ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
|
血清乳酸値
時間枠：ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
最大乳酸値は ICU 滞在中に評価されます
|
ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
|
カテコールアミンの嵐
時間枠：ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
カテコールアミンストームは、頻脈および/または高血圧の発症と定義されています
|
ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
|
心筋機能障害
時間枠：ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
心筋機能障害は、経胸壁心エコー検査での左心室駆出率が 50% 未満、または S-T セグメントの低下または上昇、または T 波陰性またはトロポニン血清レベル陽性として定義されます。
|
ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
|
ARDS
時間枠：ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
ARDS は、ベルリンの定義に従って定義および層別化されています
|
ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
|
酸素化指数
時間枠：ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
酸素化指数は、PaO2 を FiO2 で割ったものとして計算されます。
|
ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
|
尿崩症
時間枠：ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
尿崩症は、尿量が 1 時間あたり 4ml/kg 以上であるか、尿比重が 1010 未満であると定義されます。
|
ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
|
腎機能障害
時間枠：ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
腎機能障害は、血清クレアチニンの絶対増加≧0.3 mg/dL (≧26.4 μmol/L)、またはベースラインより≧1.5 倍の血清クレアチニンの増加または乏尿 (尿量 <0.5 mL/ kg/時) >6 時間
|
ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
|
凝固障害
時間枠：ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
凝固障害は、1.5 を超える国際正規化比またはマイクロリットルあたり 100,000 未満の血小板数として定義されます
|
ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
|
低体温症
時間枠：ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
体温が 36°C 未満、または外部からの加温が必要
|
ICU退院までの48時間前の脳死の確認
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Roman Gal, MD, PhD、University Hospital Brno
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月22日
最初の投稿 (実際)
2020年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脳死の臨床試験
-
Sun Yat-sen Universityまだ募集していません子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤