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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04404972
뇌사 합병증 발생률
2023년 3월 27일 업데이트: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital
뇌사 장기 기증자의 합병증 발생률. 후 향적 관찰 연구.
이 연구의 목적은 뇌사 성인 장기 기증자의 합병증 발병률을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
뇌사에 따른 병태생리학적 변화는 뇌사 기증자의 관리를 복잡하게 만들 수 있습니다.
이러한 합병증은 기증된 장기의 기능에 부정적인 영향을 미칩니다.
이러한 합병증과 발병률을 이해하는 것은 적절한 관리에 매우 중요합니다.
이 후향적 관찰 연구의 목적은 성인 뇌사 장기 기증자의 합병증 발생률을 평가하는 것입니다.
뇌사가 확인되고 장기 기증자가 된 뇌사가 의심되어 중환자실에 입원한 적격 환자의 의료 기록에서 날짜를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ondrej Hrdy, MD
- 전화번호: +420 532233850
- 이메일: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Viktor Agalarev, MD
- 전화번호: +420 532233850
- 이메일: agalarev.viktor@fnbrno.cz
연구 장소
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Brno, 체코, 62500
- 모병
- University Hospital Brno
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연락하다:
- Viktor Agalarev, M.D.
- 전화번호: +420532233850
- 이메일: agalarev.viktor@fnbrno.cz
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연락하다:
- Ondrej Hrdy, M.D.
- 전화번호: +420532233850
- 이메일: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌사 장기 기증자가 되어 대학병원에 입원한 뇌사 확정 성인 중환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 확인 된 뇌사
- 장기 기증자
제외 기준:
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압
기간: 중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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저혈압은 혈관작용 약물 용량이 20% 증가하거나 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 초기 정상 혈량에 도달한 후 수액 소생술이 필요한 경우로 정의됩니다.
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중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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혈청 젖산 수치
기간: 중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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최대 젖산 수치는 ICU 체류 중 평가됩니다.
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중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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카테콜아민 폭풍
기간: 중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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카테콜아민 폭풍은 빈맥 및/또는 고혈압의 발병으로 정의됩니다.
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중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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심근 기능 장애
기간: 중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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심근기능장애는 경흉부심장초음파검사에서 좌심실 박출률이 50% 미만이거나 S-T 분절 함몰 또는 상승 또는 T파 음성 또는 양성 트로포닌 혈청 수준으로 정의됩니다.
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중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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급성호흡곤란증후군
기간: 중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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ARDS는 베를린 정의에 따라 정의되고 계층화됩니다.
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중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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산소화 지수
기간: 중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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산소화 지수는 PaO2를 FiO2로 나눈 값으로 계산됩니다.
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중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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요붕증
기간: 중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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요붕증은 요배출량이 시간당 4ml/kg 이상이거나 요비중이 1010 미만인 경우를 말합니다.
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중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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신장 기능 장애
기간: 중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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신기능 장애는 다음 기준 중 적어도 하나의 존재로 정의됩니다: 혈청 크레아티닌의 절대 증가 ≥0.3mg/dL(≥26.4μmol/L) 또는 기준선보다 혈청 크레아티닌의 ≥1.5배 증가 또는 핍뇨(소변량 <0.5mL/L) 시간당 kg) >6시간
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중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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응고병증
기간: 중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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응고병증은 1.5 이상의 국제 표준화 비율 또는 마이크로리터당 100,000 미만의 혈소판 수로 정의됩니다.
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중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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저체온증
기간: 중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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체온이 36°C 미만이거나 외부 온난화가 필요한 경우
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중환자실 퇴원 48시간 전 뇌사 확정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Roman Gal, MD, PhD, University Hospital Brno
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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