Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af komplikationer af hjernedød

27. marts 2023 opdateret af: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital

Forekomst af komplikationer hos hjernedødsorgandonorer. Retrospektiv observationsundersøgelse.

Formålet med undersøgelsen er at beskrive forekomsten af ​​komplikationer hos voksne organdonorer i hjernedød.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patofysiologiske ændringer efter hjernedød kan komplicere plejen af ​​hjernedødsdonorer. Disse komplikationer påvirker funktionen af ​​donerede organer negativt. Forståelse af disse komplikationer og deres forekomst er afgørende for deres passende håndtering. Formålet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​komplikationer hos voksne hjernedødsorgandonorer. Datoen vil blive indsamlet fra lægejournaler for kvalificerede patienter indlagt på intensivafdeling for mistanke om hjernedød, hos hvem hjernedød blev bekræftet, og som bliver organdonorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kritisk syge patinetter med bekræftet hjernedød indlagt på universitetshospitalet, som bliver hjernedødsorgandonor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år
  • bekræftet hjernedød
  • organdonor

Ekskluderingskriterier:

- alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypotension
Tidsramme: 48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning
Hypotension er defineret som en stigning af vasoaktivt lægemiddeldosis med 20 % eller systolisk blodtryk lavere end 90 mmHg eller behov for genoplivning af væske efter initial normovolæmi blev opnået
48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning
Serum laktat niveau
Tidsramme: 48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning
Maksimalt laktatniveau vil blive evalueret under intensivophold
48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning
Katekolamin storm
Tidsramme: 48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning
Katekolaminstorm er defineret som begyndende takykardi og/eller hypertension
48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning
Myokardiedysfunktion
Tidsramme: 48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning
Myokardiedysfunktion er defineret som venstre ventrikel ejektionsfraktion under 50 % ved trans-thorax ekkokardiografi eller S-T segment depression eller elevation eller T-bølge negativitet eller positivt troponin serum niveau
48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning
ARDS
Tidsramme: 48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning
ARDS er defineret og stratificeret i henhold til Berlins definition
48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning
Iltningsindeks
Tidsramme: 48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning
Iltningsindekset vil blive beregnet som PaO2 divideret med FiO2
48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning
Diabetes insipidus
Tidsramme: 48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning
Diabetes insipidus er defineret som en urinproduktion på mere end 4 ml/kg i timen eller en urinvægtfylde under 1010
48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning
Renal dysfunktion
Tidsramme: 48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning
Renal dysfunktion er defineret som tilstedeværelse af mindst et af disse kriterier: absolut stigning i serumkreatinin ≥0,3 mg/dL (≥26,4 μmol/L) eller stigning i serumkreatinin ≥1,5x over baseline eller oliguri (urinproduktion <0,5 mL/L) kg pr. time) i >6 timer
48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning
Koagulopati
Tidsramme: 48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning
Koagulopati er defineret som internationalt normaliseret forhold over 1,5 eller blodpladetal under 100 000 pr. mikroliter
48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning
Hypotermi
Tidsramme: 48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning
Kropstemperatur under 36°C eller behov for ekstern opvarmning
48 timer før bekræftelse af hjernedød til ICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brno University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Roman Gal, MD, PhD, University Hospital Brno

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT0012020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernedød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner