Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av komplikationer av hjärndöd

27 mars 2023 uppdaterad av: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital

Förekomst av komplikationer hos hjärndödsorgandonatorer. Retrospektiv observationsstudie.

Syftet med studien är att beskriva förekomsten av komplikationer hos vuxna organdonatorer i hjärndöd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patofysiologiska förändringar efter hjärndöd kan komplicera vården av hjärndödsgivare. Dessa komplikationer påverkar funktionen hos donerade organ negativt. Att förstå dessa komplikationer och deras förekomst är avgörande för att de ska kunna hanteras på lämpligt sätt. Syftet med denna retrospektiva observationsstudie är att utvärdera förekomsten av komplikationer hos vuxna organdonatorer i hjärndöd. Datum kommer att samlas in från medicinska register över berättigade patienter som lagts in på intensivvårdsavdelning för misstänkt hjärndöd där hjärndöd har bekräftats och som blir organdonatorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kritiskt sjuka patinetter med bekräftad hjärndöd inlagd på universitetssjukhus som blir hjärndödsorgandonator.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥18 år
  • bekräftad hjärndöd
  • organ donator

Exklusions kriterier:

- ålder under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypotoni
Tidsram: 48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning
Hypotension definieras som ökning av vasoaktiv läkemedelsdos med 20 % eller systoliskt blodtryck lägre än 90 mmHg eller behov av vätskeupplivning efter att initial normovolemi uppnåtts
48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning
Serumlaktatnivå
Tidsram: 48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning
Maximal laktatnivå kommer att utvärderas under ICU-vistelse
48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning
Katekolaminstorm
Tidsram: 48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning
Katekolaminstorm definieras som uppkomst av takykardi och/eller hypertoni
48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning
Myokard dysfunktion
Tidsram: 48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning
Myokarddysfunktion definieras som ejektionsfraktion från vänster kammare under 50 % vid trans-thorax ekokardiografi eller S-T segmentdepression eller höjd eller T-vågsnegativitet eller positiv troponinserumnivå
48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning
ARDS
Tidsram: 48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning
ARDS definieras och stratifieras enligt Berlins definition
48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning
Syrehaltsindex
Tidsram: 48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning
Oxygenationsindex kommer att beräknas som PaO2 dividerat med FiO2
48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning
Diabetes insipidus
Tidsram: 48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning
Diabetes insipidus definieras som urinproduktion mer än 4ml/kg per timme eller urinspecifik vikt under 1010
48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning
Renal dysfunktion
Tidsram: 48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning
Njurdysfunktion definieras som närvaro av minst ett av dessa kriterier: absolut ökning av serumkreatinin ≥0,3 mg/dL (≥26,4 μmol/L) eller ökning av serumkreatinin ≥1,5x över baslinjen eller oliguri (urinproduktion <0,5 mL/L) kg per timme) i >6 timmar
48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning
Koagulopati
Tidsram: 48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning
Koagulopati definieras som internationellt normaliserat förhållande över 1,5 eller trombocytantal under 100 000 per mikroliter
48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning
Hypotermi
Tidsram: 48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning
Kroppstemperatur under 36°C eller behov av extern uppvärmning
48 timmar före bekräftelse av hjärndöd till ICU-utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brno University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Roman Gal, MD, PhD, University Hospital Brno

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2020

Första postat (Faktisk)

28 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CT0012020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera