Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt komplikací mozkové smrti

27. března 2023 aktualizováno: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital

Výskyt komplikací u dárců mozkové smrti. Retrospektivní observační studie.

Účelem studie je popsat výskyt komplikací u dospělých dárců orgánů s mozkovou smrtí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Patofyziologické změny po mozkové smrti mohou komplikovat péči o dárce mozkové smrti. Tyto komplikace negativně ovlivňují funkci darovaných orgánů. Pochopení těchto komplikací a jejich výskytu je klíčové pro jejich vhodnou léčbu. Cílem této retrospektivní observační studie je zhodnotit výskyt komplikací u dospělých dárců orgánů mozkové smrti. Datum bude shromážděno ze zdravotních záznamů způsobilých pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče pro podezření na mozkovou smrt, u kterých byla mozková smrt potvrzena a kteří se stali dárci orgánů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do fakultní nemocnice byli přijati dospělí kriticky nemocní pacienti s potvrzenou mozkovou smrtí, kteří se stali dárci orgánů pro mozkovou smrt.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 let
  • potvrdila mozkovou smrt
  • dárce orgánů

Kritéria vyloučení:

- věk do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypotenze
Časové okno: 48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP
Hypotenze je definována jako zvýšení dávky vazoaktivního léku o 20 % nebo systolický krevní tlak nižší než 90 mmHg nebo potřeba tekutinové resuscitace po dosažení počáteční normovolemie
48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP
Hladina laktátu v séru
Časové okno: 48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP
Maximální hladina laktátu bude hodnocena během pobytu na JIP
48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP
Katecholaminová bouře
Časové okno: 48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP
Katecholaminová bouře je definována jako nástup tachykardie a/nebo hypertenze
48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP
Dysfunkce myokardu
Časové okno: 48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP
Dysfunkce myokardu je definována jako ejekční frakce levé komory pod 50 % při transtorakální echokardiografii nebo depresi nebo elevaci S-T segmentu nebo negativitu T vlny nebo pozitivní hladinu troponinu v séru
48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP
ARDS
Časové okno: 48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP
ARDS je definován a stratifikován podle berlínské definice
48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP
Index okysličení
Časové okno: 48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP
Index okysličení bude vypočítán jako PaO2 děleno FiO2
48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP
Diabetes insipidus
Časové okno: 48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP
Diabetes insipidus je definován jako výdej moči více než 4 ml/kg za hodinu nebo specifická hmotnost moči pod 1010
48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP
Renální dysfunkce
Časové okno: 48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP
Renální dysfunkce je definována jako přítomnost alespoň jednoho z těchto kritérií: absolutní zvýšení sérového kreatininu ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/L) nebo zvýšení sérového kreatininu ≥1,5x nad výchozí hodnotu nebo oligurie (výdej moči <0,5 ml/ kg za hodinu) po dobu >6 hodin
48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP
Koagulopatie
Časové okno: 48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP
Koagulopatie je definována jako mezinárodní normalizovaný poměr nad 1,5 nebo počet krevních destiček pod 100 000 na mikrolitr
48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP
Podchlazení
Časové okno: 48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP
Tělesná teplota pod 36°C nebo potřeba vnějšího zahřívání
48 hodin před potvrzením smrti mozku do propuštění z JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brno University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Roman Gal, MD, PhD, University Hospital Brno

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT0012020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit