Incidencia de complicaciones de muerte cerebral
27 de marzo de 2023 actualizado por: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital
Incidencia de complicaciones en donantes de órganos en muerte cerebral. Estudio Observacional Retrospectivo.
El propósito del estudio es describir la incidencia de complicaciones en los donantes de órganos adultos en muerte encefálica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los cambios fisiopatológicos posteriores a la muerte cerebral pueden complicar el cuidado de los donantes con muerte cerebral.
Estas complicaciones afectan negativamente la función de los órganos donados.
El conocimiento de estas complicaciones y su incidencia es crucial para su adecuado manejo.
El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es evaluar la incidencia de complicaciones en donantes de órganos adultos en muerte encefálica.
La fecha se recogerá de las historias clínicas de los pacientes elegibles ingresados en la unidad de cuidados intensivos por sospecha de muerte encefálica en los que se haya confirmado la muerte encefálica y que se conviertan en donantes de órganos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ondrej Hrdy, MD
- Número de teléfono: +420 532233850
- Correo electrónico: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Viktor Agalarev, MD
- Número de teléfono: +420 532233850
- Correo electrónico: agalarev.viktor@fnbrno.cz
Ubicaciones de estudio
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Brno, Chequia, 62500
- Reclutamiento
- University Hospital Brno
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Contacto:
- Viktor Agalarev, M.D.
- Número de teléfono: +420532233850
- Correo electrónico: agalarev.viktor@fnbrno.cz
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Contacto:
- Ondrej Hrdy, M.D.
- Número de teléfono: +420532233850
- Correo electrónico: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos en estado crítico con muerte encefálica confirmada ingresados en un hospital universitario que se convierten en donantes de órganos en muerte encefálica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- muerte cerebral confirmada
- donante de órganos
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipotensión
Periodo de tiempo: 48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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La hipotensión se define como un aumento de la dosis del fármaco vasoactivo en un 20 % o una presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg o la necesidad de reanimación con líquidos después de lograr la normovolemia inicial.
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48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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Nivel de lactato sérico
Periodo de tiempo: 48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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El nivel máximo de lactato se evaluará durante la estancia en la UCI
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48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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Tormenta de catecolaminas
Periodo de tiempo: 48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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La tormenta de catecolaminas se define como la aparición de taquicardia y/o hipertensión
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48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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Disfunción miocárdica
Periodo de tiempo: 48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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La disfunción miocárdica se define como una fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 50 % en la ecocardiografía transtorácica o depresión o elevación del segmento S-T o negatividad de la onda T o nivel sérico de troponina positivo
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48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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SDRA
Periodo de tiempo: 48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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ARDS se define y estratifica según la definición de Berlín
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48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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Índice de oxigenación
Periodo de tiempo: 48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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El índice de oxigenación se calculará como PaO2 dividido por FiO2
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48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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Diabetes insípida
Periodo de tiempo: 48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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La diabetes insípida se define como una producción de orina de más de 4 ml/kg por hora o una gravedad específica de la orina inferior a 1010
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48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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Disfuncion renal
Periodo de tiempo: 48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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La disfunción renal se define como la presencia de al menos uno de estos criterios: aumento absoluto de la creatinina sérica ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) o aumento de la creatinina sérica ≥1,5x por encima del valor basal u oliguria (diuresis <0,5 ml/l). kg por hora) durante >6 horas
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48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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Coagulopatía
Periodo de tiempo: 48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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La coagulopatía se define como una razón internacional normalizada por encima de 1,5 o un recuento de plaquetas por debajo de 100 000 por microlitro
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48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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Hipotermia
Periodo de tiempo: 48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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Temperatura corporal inferior a 36°C o necesidad de calentamiento externo
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48 horas previas a confirmación de muerte encefálica al alta de UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Roman Gal, MD, PhD, University Hospital Brno
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT0012020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .