Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van complicaties van hersendood

27 maart 2023 bijgewerkt door: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital

Incidentie van complicaties bij hersendood orgaandonoren. Retrospectieve observationele studie.

Het doel van de studie is om de incidentie van complicaties bij hersendood volwassen orgaandonoren te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Pathofysiologische veranderingen na hersendood kunnen de zorg voor hersendooddonoren bemoeilijken. Deze complicaties hebben een negatieve invloed op de functie van gedoneerde organen. Het begrijpen van deze complicaties en de incidentie ervan is cruciaal voor het juiste beheer ervan. Het doel van deze retrospectieve observationele studie is het evalueren van de incidentie van complicaties bij volwassen hersendood orgaandonoren. De gegevens worden verzameld uit medische dossiers van in aanmerking komende patiënten die op de intensive care zijn opgenomen wegens vermoedelijke hersendood bij wie hersendood is bevestigd en die orgaandonor worden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen ernstig zieke patiënten met bevestigde hersendood opgenomen in het academisch ziekenhuis die hersendood orgaandonor worden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥18 jaar
  • bevestigde hersendood
  • orgaandonor

Uitsluitingscriteria:

- leeftijd onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypotensie
Tijdsspanne: 48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC
Hypotensie wordt gedefinieerd als een verhoging van de dosering van het vasoactieve geneesmiddel met 20% of een systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg of de noodzaak van vochttoediening nadat initiële normovolemie is bereikt
48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC
Serum lactaat niveau
Tijdsspanne: 48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC
Tijdens het verblijf op de IC wordt het maximale lactaatgehalte geëvalueerd
48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC
Catecholamine-storm
Tijdsspanne: 48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC
Catecholaminestorm wordt gedefinieerd als het begin van tachycardie en/of hypertensie
48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC
Myocardiale disfunctie
Tijdsspanne: 48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC
Myocardiale disfunctie wordt gedefinieerd als een ejectiefractie van het linkerventrikel van minder dan 50% op transthoracale echocardiografie of depressie of elevatie van het S-T-segment of negativiteit van de T-golf of een positieve serumconcentratie van troponine
48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC
ARDS
Tijdsspanne: 48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC
ARDS is gedefinieerd en gestratificeerd volgens de definitie van Berlijn
48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC
Oxygenatie-index
Tijdsspanne: 48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC
Oxygenatie-index wordt berekend als PaO2 gedeeld door FiO2
48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC
Diabetes insipidus
Tijdsspanne: 48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC
Diabetes insipidus wordt gedefinieerd als een urineproductie van meer dan 4 ml/kg per uur of een soortelijk gewicht van de urine van minder dan 1010
48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC
Nierfunctiestoornis
Tijdsspanne: 48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC
Nierdisfunctie wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van ten minste één van deze criteria: absolute toename van serumcreatinine ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l) of toename van serumcreatinine ≥ 1,5x boven de uitgangswaarde of oligurie (urineproductie < 0,5 ml/l). kg per uur) gedurende >6 uur
48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC
Coagulopathie
Tijdsspanne: 48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC
Coagulopathie wordt gedefinieerd als een internationale genormaliseerde ratio van meer dan 1,5 of een aantal bloedplaatjes van minder dan 100.000 per microliter
48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC
Hypothermie
Tijdsspanne: 48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC
Lichaamstemperatuur lager dan 36°C of behoefte aan externe verwarming
48 uur voorafgaand aan bevestiging van hersendood tot ontslag op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brno University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Roman Gal, MD, PhD, University Hospital Brno

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CT0012020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren