Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania powikłań śmierci mózgu

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital

Częstość występowania powikłań u dawców narządów śmierci mózgu. Retrospektywne badanie obserwacyjne.

Celem pracy jest opis częstości występowania powikłań śmierci mózgowej u dorosłych dawców narządów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zmiany patofizjologiczne po śmierci mózgu mogą komplikować opiekę nad dawcami śmierci mózgu. Powikłania te niekorzystnie wpływają na czynność narządów dawców. Zrozumienie tych powikłań i ich częstości występowania ma kluczowe znaczenie dla właściwego ich leczenia. Celem tego retrospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena częstości występowania powikłań u dorosłych dawców narządów śmierci mózgu. Dane zostaną zebrane z dokumentacji medycznej kwalifikujących się pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z podejrzeniem śmierci mózgu, u których potwierdzono śmierć mózgu i którzy zostali dawcami narządów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli krytycznie chorzy pacjenci z potwierdzoną śmiercią mózgu przyjęci do szpitala uniwersyteckiego, którzy zostali dawcami narządów do śmierci mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat
  • potwierdzona śmierć mózgu
  • dawców narządów

Kryteria wyłączenia:

- wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedociśnienie
Ramy czasowe: 48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM
Niedociśnienie definiuje się jako zwiększenie dawki leku wazoaktywnego o 20% lub skurczowe ciśnienie krwi niższe niż 90 mmHg lub konieczność resuscytacji płynowej po uzyskaniu początkowej normowolemii
48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM
Poziom mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: 48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM
Maksymalny poziom mleczanu zostanie oceniony podczas pobytu na OIT
48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM
Burza katecholaminowa
Ramy czasowe: 48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM
Burza katecholaminowa jest definiowana jako początek tachykardii i/lub nadciśnienia tętniczego
48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM
Dysfunkcja mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM
Dysfunkcja mięśnia sercowego jest definiowana jako frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 50% w badaniu echokardiograficznym przez klatkę piersiową lub obniżenie lub uniesienie odcinka ST lub ujemny załamek T lub dodatni poziom troponiny w surowicy
48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM
ARDS
Ramy czasowe: 48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM
ARDS jest zdefiniowany i podzielony na warstwy zgodnie z definicją berlińską
48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM
Indeks natlenienia
Ramy czasowe: 48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM
Indeks natlenienia zostanie obliczony jako PaO2 podzielone przez FiO2
48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM
Moczówka prosta
Ramy czasowe: 48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM
Moczówkę prostą definiuje się jako wydalanie moczu powyżej 4 ml/kg na godzinę lub ciężar właściwy moczu poniżej 1010
48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM
Niewydolność nerek
Ramy czasowe: 48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM
Dysfunkcję nerek definiuje się jako obecność co najmniej jednego z następujących kryteriów: bezwzględne zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) lub zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy ≥1,5x powyżej wartości wyjściowych lub skąpomocz (wydalanie moczu <0,5 ml/ kg na godzinę) przez >6 godzin
48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM
Koagulopatia
Ramy czasowe: 48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM
Koagulopatia jest zdefiniowana jako międzynarodowy współczynnik znormalizowany powyżej 1,5 lub liczba płytek krwi poniżej 100 000 na mikrolitr
48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM
Hipotermia
Ramy czasowe: 48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM
Temperatura ciała poniżej 36°C lub potrzeba zewnętrznego ocieplenia
48 godzin przed potwierdzeniem śmierci mózgu do wypisu z OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brno University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Roman Gal, MD, PhD, University Hospital Brno

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT0012020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmierć mózgu

  • Lei Li
    Rekrutacyjny
    Przeciwciało PD-1 i radioterapia w nawracającym raku szyjki macicy
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...
    Chiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj