Aivokuoleman komplikaatioiden ilmaantuvuus
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital
Komplikaatioiden ilmaantuvuus aivokuoleman elinten luovuttajilla. Retrospektiivinen havainnointitutkimus.
Tutkimuksen tarkoituksena on kuvata komplikaatioiden ilmaantuvuutta aivokuolemassa aikuisilla elinluovuttajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivokuoleman jälkeiset patofysiologiset muutokset voivat vaikeuttaa aivokuoleman luovuttajien hoitoa.
Nämä komplikaatiot vaikuttavat negatiivisesti luovutettujen elinten toimintaan.
Näiden komplikaatioiden ja niiden ilmaantuvuuden ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää niiden asianmukaisen hallinnan kannalta.
Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida komplikaatioiden ilmaantuvuutta aikuisilla aivokuoleman luovuttajilla.
Päivämäärä kerätään sellaisten kelvollisten potilaiden potilastiedot, jotka on otettu tehohoitoon epäillyn aivokuoleman vuoksi ja joiden aivokuolema todettiin ja joista tulee elinluovuttajia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ondrej Hrdy, MD
- Puhelinnumero: +420 532233850
- Sähköposti: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Viktor Agalarev, MD
- Puhelinnumero: +420 532233850
- Sähköposti: agalarev.viktor@fnbrno.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- Rekrytointi
- University Hospital Brno
-
Ottaa yhteyttä:
- Viktor Agalarev, M.D.
- Puhelinnumero: +420532233850
- Sähköposti: agalarev.viktor@fnbrno.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Ondrej Hrdy, M.D.
- Puhelinnumero: +420532233850
- Sähköposti: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisten kriittisesti sairaita potilaita, joilla on vahvistettu aivokuolema, joutuivat yliopistosairaalaan ja joista tulee aivokuoleman elimen luovuttaja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- vahvistettu aivokuolema
- elinluovuttaja
Poissulkemiskriteerit:
-ikä alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotensio
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
Hypotensiolla tarkoitetaan vasoaktiivisen lääkkeen annoksen nousua 20 % tai systolista verenpainetta alle 90 mmHg tai nesteen elvytystarpeena sen jälkeen, kun normaali normovolemia on saavutettu.
|
48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
|
Seerumin laktaattitaso
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
Maksimilaktaattitaso arvioidaan teho-osaston aikana
|
48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
|
Katekoliamiinimyrsky
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
Katekolamiinimyrsky määritellään takykardian ja/tai kohonneen verenpaineen puhkeamiseksi
|
48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
|
Sydänlihaksen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
Sydänlihaksen toimintahäiriö määritellään vasemman kammion ejektiofraktioksi, joka on alle 50 % rintakehän kaikututkimuksessa tai S-T-segmentin lasku tai nousu tai T-aallon negatiivisuus tai positiivinen troponiinin seerumitaso
|
48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
|
ARDS
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
ARDS määritellään ja kerrostetaan Berliinin määritelmän mukaan
|
48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
|
Hapetusindeksi
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
Hapetusindeksi lasketaan PaO2:lla jaettuna FiO2:lla
|
48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
|
Diabetes insipidus
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
Diabetes insipidus määritellään virtsan erittymiseksi yli 4 ml/kg tunnissa tai virtsan ominaispainoksi alle 1010.
|
48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
|
Munuaisten toimintahäiriö
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
Munuaisten toimintahäiriö määritellään vähintään yhden seuraavista kriteereistä: absoluuttinen seerumin kreatiniinitason nousu ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/L) tai seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥ 1,5x lähtötason yläpuolelle tai oliguria (virtsan eritys <0,5 ml/l) kg tunnissa) > 6 tunnin ajan
|
48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
|
Koagulopatia
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
Koagulopatia määritellään kansainväliseksi normalisoiduksi suhteeksi, joka on yli 1,5 tai verihiutaleiden määrä alle 100 000 mikrolitraa kohti
|
48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
|
Hypotermia
Aikaikkuna: 48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
Kehonlämpö alle 36°C tai ulkoisen lämmityksen tarve
|
48 tuntia ennen aivokuoleman vahvistamista teho-osastolle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Roman Gal, MD, PhD, University Hospital Brno
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT0012020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .