Az agyhalál szövődményeinek előfordulása
2023. március 27. frissítette: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital
A szövődmények előfordulása agyhalál szervdonorainál. Retrospektív megfigyelési tanulmány.
A tanulmány célja, hogy leírja a szövődmények előfordulási gyakoriságát agyhalál felnőtt szervdonorok esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az agyhalált követő kórélettani változások megnehezíthetik az agyhalált donorok ellátását.
Ezek a szövődmények negatívan befolyásolják az adományozott szervek működését.
Ezeknek a szövődményeknek és előfordulásuknak a megértése kulcsfontosságú a megfelelő kezelésükhöz.
Ennek a retrospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja a komplikációk előfordulásának értékelése felnőtt agyhalál szervdonoroknál.
A dátumot a feltételezett agyhalál miatt az intenzív osztályra felvett betegek orvosi feljegyzéseiből gyűjtik össze, akiknél agyhalál igazolódott, és akik szervdonorrá válnak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ondrej Hrdy, MD
- Telefonszám: +420 532233850
- E-mail: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Viktor Agalarev, MD
- Telefonszám: +420 532233850
- E-mail: agalarev.viktor@fnbrno.cz
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brno, Csehország, 62500
- Toborzás
- University Hospital Brno
-
Kapcsolatba lépni:
- Viktor Agalarev, M.D.
- Telefonszám: +420532233850
- E-mail: agalarev.viktor@fnbrno.cz
-
Kapcsolatba lépni:
- Ondrej Hrdy, M.D.
- Telefonszám: +420532233850
- E-mail: hrdy.ondrej@fnbrno.cz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt, kritikus állapotú betegek, akiket megerősített agyhalállal vittek be az egyetemi kórházba, akik agyhalál-szervdonorrá váltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥18 év
- megerősítette az agyhalált
- szervdonor
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipotenzió
Időkeret: 48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
A hipotenzió a vazoaktív gyógyszer adagjának 20%-os növekedése, a szisztolés vérnyomás 90 Hgmm-nél alacsonyabb, vagy a folyadék újraélesztésének szükségessége a kezdeti normovolémia elérése után.
|
48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
|
Szérum laktát szint
Időkeret: 48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
A maximális laktátszintet az intenzív osztályon való tartózkodás alatt értékelik
|
48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
|
Katekolamin vihar
Időkeret: 48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
A katekolamin vihar a tachycardia és/vagy a magas vérnyomás kezdeteként definiálható
|
48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
|
A szívizom diszfunkciója
Időkeret: 48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
A szívizom diszfunkciót akkor definiálják, ha a bal kamra ejekciós frakciója 50% alatt van a mellkasi echokardiográfián vagy az S-T szegmens depressziója vagy elevációja, vagy T-hullám negativitása vagy pozitív troponin szérumszint
|
48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
|
ARDS
Időkeret: 48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
Az ARDS meghatározása és rétegezése a berlini definíció szerint történik
|
48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
|
Oxigenizációs index
Időkeret: 48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
Az oxigenizációs index a PaO2 és a FiO2 osztva lesz
|
48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
|
Diabetes insipidus
Időkeret: 48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
Diabetes insipidus: a vizeletürítés több mint 4 ml/kg óránként vagy a vizelet fajsúlya 1010 alatti.
|
48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
|
Veseműködési zavar
Időkeret: 48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
Veseműködési zavarról akkor beszélünk, ha a következő kritériumok közül legalább egy jelen van: a szérum kreatininszint abszolút emelkedése ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/L) vagy a szérum kreatininszint ≥1,5-szeres emelkedése az alapvonalhoz képest vagy oliguria (vizeletkibocsátás <0,5 ml/l). kg/óra) >6 órán keresztül
|
48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
|
Coagulopathia
Időkeret: 48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
A koagulopátia meghatározása szerint a nemzetközi normalizált arány 1,5 felett van, vagy a vérlemezkeszám mikroliterenként 100 000 alatt van.
|
48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
|
Hypothermia
Időkeret: 48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
Testhőmérséklet 36°C alatt, vagy külső felmelegedés szükséges
|
48 órával az agyhalál megerősítése előtt az intenzív osztályon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Roman Gal, MD, PhD, University Hospital Brno
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CT0012020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .