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Incidence des complications de la mort cérébrale

27 mars 2023 mis à jour par: Ondrej Hrdy, Brno University Hospital

Incidence des complications chez les donneurs d'organes en état de mort cérébrale. Étude observationnelle rétrospective.

Le but de l'étude est de décrire l'incidence des complications chez les donneurs d'organes adultes en état de mort cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les modifications physiopathologiques consécutives à la mort cérébrale peuvent compliquer la prise en charge des donneurs en état de mort cérébrale. Ces complications affectent négativement la fonction des organes donnés. La compréhension de ces complications et de leur incidence est cruciale pour leur prise en charge appropriée. Le but de cette étude observationnelle rétrospective est d'évaluer l'incidence des complications chez les donneurs d'organes adultes en état de mort cérébrale. La date sera recueillie à partir des dossiers médicaux des patients éligibles admis à l'unité de soins intensifs pour suspicion de mort cérébrale chez lesquels la mort cérébrale a été confirmée et qui deviennent des donneurs d'organes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes gravement malades avec mort cérébrale confirmée admis à l'hôpital universitaire qui deviennent donneurs d'organes de mort cérébrale.

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥18 ans
  • mort cérébrale confirmée
  • donneur d'organes

Critère d'exclusion:

- moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypotension
Délai: 48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs
L'hypotension est définie comme une augmentation de 20 % de la dose de médicament vasoactif ou une pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg ou la nécessité d'une réanimation liquidienne après l'obtention d'une normovolémie initiale.
48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs
Taux de lactate sérique
Délai: 48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs
Le niveau maximal de lactate sera évalué pendant le séjour aux soins intensifs
48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs
Tempête de catécholamines
Délai: 48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs
La tempête de catécholamines est définie comme l'apparition d'une tachycardie et/ou d'une hypertension
48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs
Dysfonctionnement myocardique
Délai: 48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs
Le dysfonctionnement myocardique est défini comme une fraction d'éjection du ventricule gauche inférieure à 50 % à l'échocardiographie transthoracique ou une dépression ou une élévation du segment S-T ou une négativité de l'onde T ou un taux sérique de troponine positif
48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs
SDRA
Délai: 48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs
L'ARDS est défini et stratifié selon la définition de Berlin
48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs
Indice d'oxygénation
Délai: 48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs
L'indice d'oxygénation sera calculé comme PaO2 divisé par FiO2
48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs
Diabète insipide
Délai: 48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs
Le diabète insipide est défini comme un débit urinaire supérieur à 4 ml/kg par heure ou une gravité spécifique de l'urine inférieure à 1010
48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs
Dysfonctionnement rénal
Délai: 48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs
L'insuffisance rénale est définie par la présence d'au moins un de ces critères : augmentation absolue de la créatinine sérique ≥ 0,3 mg/dL (≥26,4 μmol/L) ou augmentation de la créatinine sérique ≥ 1,5 x au-dessus de la valeur initiale ou oligurie (débit urinaire < 0,5 mL/l). kg par heure) pendant > 6 heures
48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs
Coagulopathie
Délai: 48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs
La coagulopathie est définie comme un rapport normalisé international supérieur à 1,5 ou une numération plaquettaire inférieure à 100 000 par microlitre
48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs
Hypothermie
Délai: 48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs
Température corporelle inférieure à 36°C ou besoin de réchauffement externe
48 heures avant la confirmation de la mort cérébrale à la sortie des soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brno University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Roman Gal, MD, PhD, University Hospital Brno

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2020

Première publication (Réel)

28 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT0012020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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