入路对反肩假体的影响
2021年3月25日 更新者：Carlos Torrens、Hospital del Mar
通过上前入路和三角胸入路比较反肩假体的随机前瞻性研究
确定使用上入路和前入路植入倒置假体时关节盂植入物位置的差异。
研究概览
详细说明
倒置假体已被证明可有效治疗所有涉及肩袖退化的病症（继发性关节病、急性骨折、骨折后遗症、肿瘤手术和翻修手术）。
尽管如此，在使用倒置假体后，已经描述了许多并发症，例如关节盂侵蚀、感染、脱位或无菌性松动。
与使用倒置假体相关的最常见并发症是关节盂侵蚀，发生率高达 96%。
这种并发症出现在进化的早期，通常在手术后 2 年之前。
其临床意义尚不明确，但似乎可能是长期假体松动的原因。
为了避免关节盂侵蚀的发展，最好的选择是将关节盂组件放置在较低的位置，这样如果关节盂组件与关节盂下缘齐平，则发生关节盂侵蚀的机会会大大减少。
两种类型的方法已被用于植入这些假体，三角肌和上前入路。
它们各有优缺点，因此三角肌似乎改善了手术暴露，因此有利于关节盂组件的最佳放置，但牺牲了肩胛下肌腱，增加了组件脱位的风险。
相反，上前入路尊重肩胛下肌腱，降低了组件脱位的风险，但手术暴露更差。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适合倒置假体的继发性肩关节骨性关节炎患者
- 适合倒置假体患者的急性骨折 <2 周演变
- 受影响的肩膀没有以前的手术
- 患者接受参与研究
排除标准：
- 骨折> 2周进化
- 以前对受影响的肩膀进行过手术
- 未签署知情同意书
- 认知障碍
- 病人的制度化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：三角肌
三角肌手术入路
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通过两种不同的手术方法植入反向肩关节假体
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其他：前上
前上入路
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通过两种不同的手术方法植入反向肩关节假体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反向肩关节假体的 metaglene 的定位
大体时间：2年
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通过测量 metaglene 下部与关节盂下缘之间的距离来确定两种手术方法中的 metaglene 定位。
测量将在肩部的 AP X 射线视图中完成，并借助 PACS 观察系统中的测量工具。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩胛切迹
大体时间：2年
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确定两种方法中的肩胛切迹发育，如借助肩部的 AP X 射线视图确定的，从而根据 Sirveaux 等人对肩胛切迹发育进行分类。分类系统。
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2年
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功能结果
大体时间：2年。 Constant Score 的最小值为 0，最大值为 100。分数越高，结果越好。
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确定在 2 年随访时使用 Constant Score 测量的功能结果
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2年。 Constant Score 的最小值为 0，最大值为 100。分数越高，结果越好。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月13日
初级完成 (实际的)
2018年1月18日
研究完成 (实际的)
2020年10月29日
研究注册日期
首次提交
2020年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月27日
首次发布 (实际的)
2020年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月25日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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