역견 보철물에서 접근의 영향
2021년 3월 25일 업데이트: Carlos Torrens, Hospital del Mar
상방전방접근법과 삼각흉근접근법을 통한 역견관절 보철물 비교 무작위 전향적 연구
상방접근법과 전방접근법을 사용하여 이식할 때 거꾸로 된 보철물의 관절와 임플란트 배치의 차이를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
도립형 보철물은 회전근개의 악화와 관련된 모든 병리(2차 관절병증, 급성 골절, 골절 후유증, 종양 수술 및 재수술)의 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
그럼에도 불구하고 함몰 보철물의 사용 후 glenoid erosion, 감염, 탈구 또는 무균성 이완과 같은 수많은 합병증이 보고되었습니다.
거꾸로 된 보철물 사용과 관련된 가장 흔한 합병증은 최대 96%의 사례에서 발생할 수 있는 관절와 미란입니다.
이 합병증은 진화 초기에, 보통 수술 후 2년 전에 나타납니다.
그 임상적 의미는 아직 명확하지 않으나 장기간의 보철물 풀림의 원인이 될 수 있는 것으로 보인다.
glenoid erosion의 발달을 피하기 위한 최선의 선택은 glenoid 요소를 낮게 배치하여 glenoid 요소가 glena의 아래쪽 마진과 같은 높이이면 glenoid erosion이 발생할 가능성이 크게 줄어듭니다.
이러한 보철물을 이식하기 위해 두 가지 유형의 접근 방식, 즉 삼각흉근 접근 방식과 우수한 전방 접근 방식이 사용되었습니다.
그들 각각은 장점과 단점이 있으므로 삼각흉근은 외과적 노출을 개선하는 것으로 보이며 따라서 관절와 구성 요소의 최상의 배치를 선호하지만 구성 요소의 탈구 위험을 증가시키는 견갑하근 힘줄을 희생합니다.
반대로 상전방 접근법은 견갑하근 힘줄을 존중하여 구성 요소의 탈구 위험을 줄이지 만 수술 노출을 악화시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 함몰 보철물이 필요한 이차성 어깨 골관절염 환자
- 거꾸로 된 보철물을위한 환자 후보자의 급성 골절 <2 주
- 영향을 받은 어깨의 이전 수술 없음
- 연구 참여에 대한 환자의 수락
제외 기준:
- 골절 > 진화 2주
- 영향을 받은 어깨에 대한 이전 수술
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
- 인지 장애
- 환자의 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 삼각흉근
삼각흉근 외과적 접근
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두 가지 수술 방법을 통한 역 어깨 보철물의 이식
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다른: 전상위
전우위 접근법
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두 가지 수술 방법을 통한 역 어깨 보철물의 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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역방향 어깨 보철물의 메타글렌 위치
기간: 2 년
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metaglene의 하부 부분과 glenoid 하부 림 사이의 거리를 측정하여 두 수술 접근법 모두에서 metaglen 위치를 결정합니다.
측정은 PACS 보기 시스템의 측정 도구를 사용하여 어깨의 AP X-선 보기에서 수행됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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견갑골 노치
기간: 2 년
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견갑골 노치 발달을 Sirveaux et al. 분류 시스템.
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2 년
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기능적 결과
기간: 2 년. Constant Score의 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2년 추적 조사에서 상수 점수로 측정된 기능적 결과를 결정합니다.
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2 년. Constant Score의 최소값은 0이고 최대값은 100입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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