探索 COVID-19 感染后的脑损伤 (BRAINCOV)
2026年6月5日 更新者:University Hospital, Bordeaux
尽管目前缺乏直接证据,但 SARS-CoV-1 和 SARS-CoV-2 之间的高度同一性表明,后一种病毒株也可能感染中枢神经系统 (CNS)。
事实上,一些 SARS-COV2 脑炎病例开始被描述,并且 CNS 损伤在文献中越来越多地被强调,但仍然没有通过影像学客观化,也无法解释整个临床模式。
我们假设这些 CNS 损伤并不总是通过磁共振成像 (MRI) 客观化,但可以通过脑干神经传导的生理功能障碍间接观察到。
我们将通过电生理学方法探索脑干破坏。
研究概览
详细说明
来自其他冠状病毒研究的临床和临床前数据表明具有明显的神经趋向性,这可能导致更复杂的临床情况。
SARS-CoV-2 能否进入中枢神经系统 (CNS) 并感染神经细胞?
如果是,CNS 损伤如何影响 COVID-19 的病理生理学、体征、症状和进展以及后遗症。
已经证明,SARS-CoV 和 MERS-CoV 等冠状病毒并不局限于呼吸道,而且经常侵入中枢神经系统。
SARS-CoV-1 或 MERS-COV 的鼻内给药导致病毒颗粒迅速侵入小鼠大脑,可能是通过跨突触途径通过嗅球。
在髓质中承载呼吸神经元回路的脑干被两种类型的病毒严重感染,这可能导致呼吸中枢的退化和衰竭。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bordeaux、法国、33 076
- CHU de Bordeaux
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 通过逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 或胸部计算机断层扫描 (CTscan) 诊断为具有特定病变的 COVID 19 阳性住院患者
排除标准 :
- 干扰听觉诱发电位 (PEA) 和脑干肌电图 (EMG) 反射的神经损伤史(脑干中风、听神经瘤、肌萎缩侧索硬化、面部双瘫、V 或 VII 神经损伤等)
- 警觉性受损
- 镇静治疗或干扰神经传导的治疗。
- 怀孕或哺乳
- 受法律保护或无法亲自表示同意的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Electrophysiological procedure
Brainstem reflexes and neural conduction will be explored using Auditory Evoked Potentials (AEP) and blink and Masseter Inhibitory Reflex (MIR) in hospitalised patients with COVID infection
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在用脑电图 (EEG) 进行听觉刺激期间记录电生理反应(听觉诱发电位或 AEP)。
电生理探查同时刺激三叉神经记录1)面神经的运动反应(肌肉收缩延迟(Blink)),或2)咬肌收缩抑制(Masseter Inhibitory Reflex (MIR))。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电生理反应的潜伏期
大体时间:包含 (T0)
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听觉诱发电位电生理反应的潜伏期
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包含 (T0)
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肌肉收缩延迟
大体时间:包含 (T0)
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肌肉收缩延迟(眨眼反射)
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包含 (T0)
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静默期延迟
大体时间:包含 (T0)
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要求患者收紧颌骨时静默期延迟(咬肌抑制反射)
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包含 (T0)
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静默期的持续时间
大体时间:包含 (T0)
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要求患者收紧颌骨时的静默期持续时间(咬肌抑制反射)
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包含 (T0)
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抑制率
大体时间:包含 (T0)
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要求患者收紧颌骨时的抑制率(咬肌抑制反射)
|
包含 (T0)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Bertrand Glize、bertrand.glize@chu-bordeaux.fr
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月19日
初级完成 (实际的)
2021年3月10日
研究完成 (实际的)
2021年3月10日
研究注册日期
首次提交
2020年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月26日
首次发布 (实际的)
2020年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CHUBX 2020/20
- 2020-A01268-31 (其他标识符:ANSM)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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