Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uszkodzeń mózgu po zakażeniu COVID-19 (BRAINCOV)

29 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Chociaż obecnie brakuje bezpośrednich dowodów, wysoka identyczność między SARS-CoV-1 i SARS-CoV-2 sugeruje, że ten drugi szczep wirusowy może również infekować ośrodkowy układ nerwowy (OUN). Rzeczywiście, niektóre przypadki zapalenia mózgu SARS-COV2 zaczynają być opisywane, a uszkodzenia OUN są coraz częściej podkreślane w literaturze, ale nadal nie są obiektywizowane w badaniach obrazowych i nie pozwalają wyjaśnić całych wzorców klinicznych. Stawiamy hipotezę, że te uszkodzenia OUN nie zawsze są uprzedmiotowiane przez obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), ale mogą być obserwowane pośrednio przez fizjologiczną dysfunkcję przewodnictwa nerwowego w pniu mózgu. Zbadamy zaburzenia pnia mózgu za pomocą podejścia elektrofizjologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane kliniczne i przedkliniczne z badań innych koronawirusów sugerują ewidentny neurotropizm, co może skutkować bardziej złożonymi scenariuszami klinicznymi. Czy SARS-CoV-2 może dostać się do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i zainfekować komórki nerwowe? A jeśli tak, to w jaki sposób uszkodzenie OUN przyczynia się do patofizjologii COVID-19, do jego oznak, objawów i progresji, a także do jego następstw. Wykazano, że koronawirusy takie jak SARS-CoV i MERS-CoV nie ograniczają swojej obecności do dróg oddechowych i często atakują OUN. Donosowe podanie SARS-CoV-1 lub MERS-COV spowodowało szybką inwazję cząstek wirusowych do mózgu myszy, prawdopodobnie przez opuszkę węchową drogą transsynaptyczną. Pień mózgu, w którym znajduje się neuronalny obwód oddechowy w rdzeniu, został poważnie zainfekowany obydwoma typami wirusów, co może przyczynić się do degradacji i niewydolności ośrodków oddechowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Hospitalizowany pacjent cierpiący na COVID-19 z pozytywnym wynikiem, zdiagnozowany za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) lub tomografii komputerowej klatki piersiowej (CTscan) z określonymi zmianami

Kryteria wyłączenia :

  • Historia uszkodzeń neurologicznych zakłócających słuchowe potencjały wywołane (PEA) i odruchy elektromiograficzne (EMG) pnia mózgu (udar pnia mózgu, nerwiak nerwu słuchowego, stwardnienie zanikowe boczne, diplegia twarzy, uszkodzenie nerwów V lub VII itp.)
  • Zaburzenia czujności
  • Zabiegi uspokajające lub zabiegi zaburzające przewodnictwo nerwowe.
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Osoby korzystające z ochrony prawnej lub niemogące osobiście wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Electrophysiological procedure
Brainstem reflexes and neural conduction will be explored using Auditory Evoked Potentials (AEP) and blink and Masseter Inhibitory Reflex (MIR) in hospitalised patients with COVID infection
Procedura: Słuchowe potencjały wywołane (AEP)
Zapis odpowiedzi elektrofizjologicznych (Auditory Evok Potentials lub AEP) podczas stymulacji słuchowych za pomocą elektroencefalogramu (EEG).
Procedura: Odruch hamujący mruganie i żwacz
Eksploracja elektrofizjologiczna podczas stymulacji nerwu trójdzielnego w celu zarejestrowania 1) wywołanej odpowiedzi ruchowej (opóźnienie skurczu mięśni (Blink)) nerwu twarzowego lub 2) zahamowanie skurczu żwaczy (odruch hamujący żwacze (MIR)).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie odpowiedzi elektrofizjologicznej
Ramy czasowe: Włączenie (T0)
Opóźnienia odpowiedzi elektrofizjologicznych ze słuchowymi potencjałami wywołanymi
Włączenie (T0)
Opóźnienie skurczu mięśni
Ramy czasowe: Włączenie (T0)
Opóźnienie skurczu mięśni (odruch mrugania)
Włączenie (T0)
Opóźnienie okresu ciszy
Ramy czasowe: Włączenie (T0)
Opóźnienie okresu ciszy, gdy pacjent jest proszony o zaciśnięcie szczęk (odruch hamujący żwacza)
Włączenie (T0)
Czas trwania okresu ciszy
Ramy czasowe: Włączenie (T0)
Czas trwania okresu ciszy, podczas którego pacjent jest proszony o zaciśnięcie szczęk (odruch hamujący żwacza)
Włączenie (T0)
Szybkość hamowania
Ramy czasowe: Włączenie (T0)
Tempo hamowania, gdy pacjent jest proszony o zaciśnięcie szczęk (odruch hamowania żwacza)
Włączenie (T0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Bertrand Glize, bertrand.glize@chu-bordeaux.fr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2020/20
  • 2020-A01268-31 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj