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COVID-19 感染後の脳損傷の調査 (BRAINCOV)

2026年6月5日 更新者：University Hospital, Bordeaux
直接的な証拠は現在不足していますが、SARS-CoV-1 と SARS-CoV-2 の間の高い同一性は、後者のウイルス株が中枢神経系 (CNS) にも感染する可能性があることを示唆しています。 実際、SARS-COV2 脳炎のいくつかの症例が報告され始め、CNS 損傷が文献でますます強調されていますが、まだ画像化によって対象化されておらず、臨床パターン全体を説明することはできません。 これらの中枢神経系損傷は、磁気共鳴画像法 (MRI) によって常に対象化されているわけではなく、脳幹の神経伝導の生理学的機能障害によって間接的に観察される可能性があると仮定しています。 電気生理学的アプローチにより脳幹破壊を探ります。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

他のコロナウイルスを用いた研究からの臨床および前臨床データは、より複雑な臨床シナリオをもたらす可能性がある明らかな神経向性を示唆しています。 SARS-CoV-2 は中枢神経系 (CNS) に入り、神経細胞に感染しますか? はいの場合、CNS 損傷が COVID-19 の病態生理学、その徴候、症状、進行、および後遺症にどのように寄与しているか。 SARS-CoV や MERS-CoV などのコロナウイルスは、その存在を気道に限定せず、CNS に頻繁に侵入することが実証されています。 SARS-CoV-1またはMERS-COVの鼻腔内投与により、おそらく経シナプス経路を介して嗅球を介して、ウイルス粒子がマウスの脳に急速に侵入しました。 髄質の呼吸神経回路をホストする脳幹は、両方のタイプのウイルスに重度に感染しており、呼吸中枢の劣化と機能不全に寄与している可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33 076
        • CHU de Bordeaux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準 :

  • 年齢は18歳以上。
  • 逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) または特定の病変を伴う胸部コンピューター断層撮影スキャン (CTscan) によって診断された COVID 19 陽性の入院患者

除外基準：

  • -聴覚誘発電位（PEA）および脳幹の筋電図（EMG）反射を妨げる神経学的損傷の病歴（脳幹の脳卒中、聴神経腫、筋萎縮性側索硬化症、顔面両麻痺、神経VまたはVIIの損傷など）
  • 覚醒障害
  • 鎮静治療または神経伝導を妨げる治療。
  • 妊娠中または授乳中
  • 法的保護を受けている個人、または個人的に同意を表明できない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Electrophysiological procedure
Brainstem reflexes and neural conduction will be explored using Auditory Evoked Potentials (AEP) and blink and Masseter Inhibitory Reflex (MIR) in hospitalised patients with COVID infection
手順：聴覚誘発電位 (AEP)
脳波 (EEG) による聴覚刺激中の電気生理学的反応 (聴覚誘発電位または AEP) の記録。
手順：まばたきと咬筋抑制反射
三叉神経を刺激しながら電気生理学的調査を行い、1) 誘発される顔面神経の運動反応 (筋収縮遅延 (まばたき))、または 2) 咬筋の収縮抑制 (咬筋抑制反射 (MIR)) を記録します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電気生理学的反応の潜時
時間枠：包含 (T0)
聴覚誘発電位による電気生理学的反応の潜時
包含 (T0)
筋収縮の遅延
時間枠：包含 (T0)
筋収縮の遅延（まばたき反射）
包含 (T0)
サイレント期間の遅延
時間枠：包含 (T0)
患者が顎を締めるように求められている間の沈黙期間の遅延 (咬筋抑制反射)
包含 (T0)
サイレント期間
時間枠：包含 (T0)
患者が顎を締めるように求められている間の沈黙期間の長さ (咬筋抑制反射)
包含 (T0)
抑制率
時間枠：包含 (T0)
患者が顎を締めるように求められている間の抑制率 (咬筋抑制反射)
包含 (T0)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Bordeaux

捜査官

  • 主任研究者：Bertrand Glize、bertrand.glize@chu-bordeaux.fr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月19日

一次修了 (実際)

2021年3月10日

研究の完了 (実際)

2021年3月10日

試験登録日

最初に提出

2020年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月26日

最初の投稿 (実際)

2020年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月5日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2020/20
  • 2020-A01268-31 (その他の識別子：ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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