Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af hjerneskader efter COVID-19-infektion (BRAINCOV)

7. april 2021 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Selvom der i øjeblikket mangler direkte beviser, tyder den høje identitet mellem SARS-CoV-1 og SARS-CoV-2 på, at sidstnævnte virale stamme også kan inficere centralnervesystemet (CNS). Faktisk begynder nogle tilfælde af SARS-COV2 encephalitis at blive beskrevet, og CNS-skader fremhæves i stigende grad i litteraturen, men de objektiviseres stadig ikke ved billeddannelse og tillader ikke at forklare hele de kliniske mønstre. Vi antager, at disse CNS-skader ikke altid objektiviseres af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), men indirekte kan observeres af en fysiologisk dysfunktion af neural ledning i hjernestammen. Vi vil udforske forstyrrelse af hjernestammen gennem en elektrofysiologisk tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kliniske og prækliniske data fra studier med andre coronavirus tyder på en tydelig neurotropisme, som kan resultere i mere komplekse kliniske scenarier. Kan SARS-CoV-2 komme ind i centralnervesystemet (CNS) og inficere neurale celler? Og hvis ja, hvordan CNS-skaden bidrager til patofysiologien af ​​COVID-19, til dens tegn, symptomer og progression samt til dens følgesygdomme. Det er blevet påvist, at coronavirus som SARS-CoV og MERS-CoV ikke begrænser deres tilstedeværelse til luftvejene og ofte invaderer CNS. Den intranasale administration af SARS-CoV-1 eller MERS-COV resulterede i den hurtige invasion af virale partikler i hjernen på mus, muligvis gennem lugteløget via transsynaptisk vej. Hjernestammen, som er vært for det respiratoriske neuronale kredsløb i medulla, var alvorligt inficeret med begge typer vira, som kan bidrage til nedbrydning og svigt af respiratoriske centre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Hospitalsindlagt patient, der lider af en positiv COVID 19 diagnosticeret ved omvendt transkription polymerase kædereaktion (RT-PCR) eller thorax computertomografi scanning (CTscan) med specifikke læsioner

Eksklusionskriterier:

  • Anamnese med neurologiske skader, der interfererer med auditivt fremkaldte potentialer (PEA) og elektromyografi (EMG) reflekser af hjernestammen (slag i hjernestammen, akustisk neurom, amyotrofisk lateral sklerose, ansigtsdiplegi, beskadigelse af nerver V eller VII osv.)
  • Nedsat årvågenhed
  • Beroligende behandlinger eller behandlinger, der forstyrrer nerveledning.
  • Graviditet eller amning
  • Personer under juridisk beskyttelse eller ude af stand til personligt at udtrykke deres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Elektrofysiologisk procedure
Hjernestamreflekser og neural ledning vil blive udforsket ved hjælp af Auditory Evoked Potentials (AEP) og blink og Masseter Inhibitory Reflex (MIR) hos indlagte patienter med COVID-infektion
Procedure: Auditivt fremkaldte potentialer (AEP)
Registrering af elektrofysiologiske responser (Auditory Evoked Potentials eller AEP) under auditive stimuleringer med et elektroencefalogram (EEG).
Procedure: Blink og Masseter Inhibitory Reflex
Elektrofysiologisk udforskning, mens trigeminusnerven stimuleres til at registrere 1) motorisk respons induceret (forsinket muskelkontraktion (Blink)) af ansigtsnerven, eller 2) kontraktionshæmningen af ​​tyggemuskler (Masseter Inhibitory Reflex (MIR)).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Latens af elektrofysiologisk respons
Tidsramme: Inklusion (T0)
Latenser af elektrofysiologiske reaktioner med auditivt fremkaldte potentialer
Inklusion (T0)
Forsinkelse af muskelkontraktion
Tidsramme: Inklusion (T0)
Forsinket muskelkontraktion (blinkrefleks)
Inklusion (T0)
Forsinkelse af stille periode
Tidsramme: Inklusion (T0)
Forsinkelse af stille periode, mens patienten bliver bedt om at stramme kæberne (Masseter Inhibitory Reflex)
Inklusion (T0)
Varighed af stille periode
Tidsramme: Inklusion (T0)
Varighed af stille periode, mens patienten bliver bedt om at stramme kæberne (Masseter Inhibitory Reflex)
Inklusion (T0)
Hæmningshastighed
Tidsramme: Inklusion (T0)
Hæmningshastighed, mens patienten bliver bedt om at stramme kæberne (Masseter Inhibitory Reflex)
Inklusion (T0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bertrand Glize, bertrand.glize@chu-bordeaux.fr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2020/20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Kliniske forsøg med Auditivt fremkaldte potentialer (AEP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner