- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04405986
Explorer les dommages cérébraux après une infection au COVID-19 (BRAINCOV)
5 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Bien que des preuves directes manquent actuellement, la forte identité entre le SRAS-CoV-1 et le SRAS-CoV-2 suggère que cette dernière souche virale pourrait également infecter le système nerveux central (SNC).
En effet, certains cas d'encéphalite à SRAS-COV2 commencent à être décrits et les atteintes du SNC sont de plus en plus mises en évidence dans la littérature, mais toujours non objectivées par l'imagerie et ne permettent pas d'expliquer l'ensemble des schémas cliniques.
Nous émettons l'hypothèse que ces dommages au SNC ne sont pas toujours objectivés par l'Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) mais pourraient être indirectement observés par un dysfonctionnement physiologique de la conduction neurale dans le tronc cérébral.
Nous explorerons la perturbation du tronc cérébral par une approche électrophysiologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données cliniques et précliniques d'études avec d'autres coronavirus suggèrent un neurotropisme évident, qui peut entraîner des scénarios cliniques plus complexes.
Le SRAS-CoV-2 peut-il pénétrer dans le système nerveux central (SNC) et infecter les cellules neurales ?
Et si oui, comment les dommages au SNC contribuent à la physiopathologie du COVID-19, à ses signes, symptômes et progression ainsi qu'à ses séquelles.
Il a été démontré que les coronavirus tels que le SRAS-CoV et le MERS-CoV ne limitent pas leur présence aux voies respiratoires et envahissent fréquemment le SNC.
L'administration intranasale de SARS-CoV-1 ou MERS-COV a entraîné l'invasion rapide de particules virales dans le cerveau de souris, éventuellement par le bulbe olfactif par voie trans-synaptique.
Le tronc cérébral, qui héberge le circuit neuronal respiratoire dans la moelle, a été gravement infecté par les deux types de virus, ce qui peut contribuer à la dégradation et à la défaillance des centres respiratoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33 076
- CHU de Bordeaux
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans.
- Patient hospitalisé souffrant d'un COVID 19 positif diagnostiqué par réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse (RT-PCR) ou tomodensitométrie thoracique (CTscan) avec des lésions spécifiques
Critère d'exclusion :
- Antécédents d'atteinte neurologique interférant avec les potentiels évoqués auditifs (PEA) et les réflexes d'électromyographie (EMG) du tronc cérébral (accident vasculaire cérébral, neurinome de l'acoustique, sclérose latérale amyotrophique, diplégie faciale, atteinte des nerfs V ou VII, etc.)
- Vigilance altérée
- Traitements sédatifs ou traitements qui perturbent la conduction nerveuse.
- Grossesse ou allaitement
- Les personnes sous protection légale ou incapables d'exprimer personnellement leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Electrophysiological procedure
Brainstem reflexes and neural conduction will be explored using Auditory Evoked Potentials (AEP) and blink and Masseter Inhibitory Reflex (MIR) in hospitalised patients with COVID infection
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Enregistrement des réponses électrophysiologiques (potentiels évoqués auditifs ou AEP) lors de stimulations auditives avec un électroencéphalogramme (EEG).
Exploration électrophysiologique tout en stimulant le nerf trijumeau pour enregistrer 1) la réponse motrice induite (retard de contraction musculaire (Blink)) du nerf facial, ou 2) l'inhibition de la contraction des masséters (Masseter Inhibitory Reflex (MIR)).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Latence de la réponse électrophysiologique
Délai: Inclusion (T0)
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Latences des réponses électrophysiologiques avec les potentiels évoqués auditifs
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Inclusion (T0)
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Retard de la contraction musculaire
Délai: Inclusion (T0)
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Retard de la contraction musculaire (réflexe de clignement)
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Inclusion (T0)
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Délai de silence
Délai: Inclusion (T0)
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Retard de la période de silence pendant que le patient est invité à serrer les mâchoires (réflexe inhibiteur de Masseter)
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Inclusion (T0)
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Durée de la période de silence
Délai: Inclusion (T0)
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Durée de la période de silence pendant laquelle le patient est invité à serrer les mâchoires (réflexe inhibiteur de Masseter)
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Inclusion (T0)
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Taux d'inhibition
Délai: Inclusion (T0)
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Taux d'inhibition pendant que le patient est invité à serrer les mâchoires (réflexe inhibiteur de Masseter)
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Inclusion (T0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bertrand Glize, bertrand.glize@chu-bordeaux.fr
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Première publication (Réel)
28 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2026
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Phénomènes physiologiques
- Potentiels évoqués
- Excitabilité corticale
- Phénomènes électrophysiologiques
- Phénomènes physiologiques du système nerveux
- Phénomènes physiologiques oculaires
- Réflexe
- Phénomènes physiologiques vestibulocochléaires
- Evoked Potentials, Auditory
- Blinking
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2020/20
- 2020-A01268-31 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .