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Explorando os danos cerebrais após a infecção por COVID-19 (BRAINCOV)

5 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Embora atualmente faltem evidências diretas, a alta identidade entre SARS-CoV-1 e SARS-CoV-2 sugere que a última cepa viral também pode infectar o Sistema Nervoso Central (SNC). De fato, alguns casos de encefalite por SARS-COV2 começam a ser descritos e os danos ao SNC são cada vez mais destacados na literatura, mas ainda não objetivados pela imagem e não permitem explicar todo o padrão clínico. Nossa hipótese é que esses danos no SNC nem sempre são objetivados pela Ressonância Magnética (MRI), mas podem ser indiretamente observados por uma disfunção fisiológica da condução neural no tronco encefálico. Exploraremos a disrupção do tronco cerebral através de uma abordagem eletrofisiológica.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dados clínicos e pré-clínicos de estudos com outros coronavírus sugerem um neurotropismo evidente, que pode resultar em cenários clínicos mais complexos. O SARS-CoV-2 pode entrar no Sistema Nervoso Central (SNC) e infectar células neurais? E se sim, como o dano do SNC contribui para a fisiopatologia do COVID-19, para seus sinais, sintomas e progressão, bem como para suas sequelas. Foi demonstrado que os coronavírus como SARS-CoV e MERS-CoV não limitam sua presença ao trato respiratório e frequentemente invadem o SNC. A administração intranasal de SARS-CoV-1 ou MERS-COV resultou na rápida invasão de partículas virais no cérebro de camundongos, possivelmente através do bulbo olfatório por via transsináptica. O tronco encefálico, que hospeda o circuito neuronal respiratório na medula, foi severamente infectado com os dois tipos de vírus, o que pode contribuir para a degradação e falência dos centros respiratórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão :

  • Idade ≥ 18 anos.
  • Paciente hospitalizado com COVID 19 positivo diagnosticado por reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR) ou tomografia computadorizada de tórax (CTscan) com lesões específicas

Critério de exclusão :

  • Histórico de danos neurológicos que interferem nos potenciais evocados auditivos (PEA) e nos reflexos eletromiográficos (EMG) do tronco cerebral (derrame cerebral, neuroma acústico, esclerose lateral amiotrófica, diplegia facial, danos aos nervos V ou VII, etc.)
  • Alerta prejudicado
  • Tratamentos sedativos ou tratamentos que perturbam a condução nervosa.
  • Gravidez ou amamentação
  • Indivíduos sob proteção legal ou incapazes de expressar pessoalmente seu consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Electrophysiological procedure
Brainstem reflexes and neural conduction will be explored using Auditory Evoked Potentials (AEP) and blink and Masseter Inhibitory Reflex (MIR) in hospitalised patients with COVID infection
Procedimento: Potenciais Evocados Auditivos (PEA)
Registro das respostas eletrofisiológicas (Potenciais Evocados Auditivos ou PEA) durante estímulos auditivos com eletroencefalograma (EEG).
Procedimento: Reflexo Inibitório do Piscar e do Masseter
Exploração eletrofisiológica estimulando o nervo trigêmeo para registrar 1) a resposta motora induzida (atraso na contração muscular (Piscar)) do nervo facial ou 2) a inibição da contração dos masseteres (reflexo inibitório do masseter (MIR)).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latência da resposta eletrofisiológica
Prazo: Inclusão (T0)
Latências das respostas eletrofisiológicas com Potenciais Evocados Auditivos
Inclusão (T0)
Retardo da contração muscular
Prazo: Inclusão (T0)
Retardo da contração muscular (reflexo de piscar)
Inclusão (T0)
Atraso do período de silêncio
Prazo: Inclusão (T0)
Atraso do período de silêncio enquanto o paciente é solicitado a apertar os maxilares (reflexo inibitório do masseter)
Inclusão (T0)
Duração do período de silêncio
Prazo: Inclusão (T0)
Duração do período de silêncio enquanto o paciente é solicitado a apertar os maxilares (reflexo inibitório do masseter)
Inclusão (T0)
Taxa de inibição
Prazo: Inclusão (T0)
Taxa de inibição enquanto o paciente é solicitado a apertar as mandíbulas (reflexo inibitório do masseter)
Inclusão (T0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Bertrand Glize, bertrand.glize@chu-bordeaux.fr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2020/20
  • 2020-A01268-31 (Outro identificador: ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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