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Esplorare i danni cerebrali dopo l'infezione da COVID-19 (BRAINCOV)

29 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Sebbene attualmente manchino prove dirette, l'elevata identità tra SARS-CoV-1 e SARS-CoV-2 suggerisce che quest'ultimo ceppo virale potrebbe anche infettare il sistema nervoso centrale (SNC). In effetti, alcuni casi di encefalite da SARS-COV2 iniziano a essere descritti e i danni al SNC sono sempre più evidenziati in letteratura, ma ancora non oggettivati ​​dall'imaging e non consentono di spiegare l'intero quadro clinico. Ipotizziamo che questi danni al SNC non siano sempre oggettivati ​​dalla risonanza magnetica (MRI) ma potrebbero essere indirettamente osservati da una disfunzione fisiologica della conduzione neurale nel tronco encefalico. Esploreremo la rottura del tronco cerebrale attraverso un approccio elettrofisiologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati clinici e preclinici provenienti da studi con altri coronavirus suggeriscono un evidente neurotropismo, che può portare a scenari clinici più complessi. Il SARS-CoV-2 può entrare nel Sistema Nervoso Centrale (SNC) e infettare le cellule neurali? E se sì, in che modo il danno al sistema nervoso centrale contribuisce alla fisiopatologia del COVID-19, ai suoi segni, sintomi e progressione, nonché alle sue sequele. È stato dimostrato che i coronavirus come SARS-CoV e MERS-CoV non limitano la loro presenza alle vie respiratorie e frequentemente invadono il SNC. La somministrazione intranasale di SARS-CoV-1 o MERS-COV ha provocato la rapida invasione di particelle virali nel cervello dei topi, possibilmente attraverso il bulbo olfattivo per via trans-sinaptica. Il tronco encefalico, che ospita il circuito neuronale respiratorio nel midollo, è stato gravemente infettato da entrambi i tipi di virus, che possono contribuire al degrado e al fallimento dei centri respiratori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Età ≥ 18 anni.
  • Paziente ricoverato affetto da COVID 19 positivo diagnosticato mediante reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa (RT-PCR) o tomografia computerizzata del torace (CTscan) con lesioni specifiche

Criteri di esclusione :

  • Anamnesi di danno neurologico che interferisce con i riflessi dei potenziali evocati uditivi (PEA) e dell'elettromiografia (EMG) del tronco encefalico (ictus del tronco encefalico, neuroma acustico, sclerosi laterale amiotrofica, diplegia facciale, danno ai nervi V o VII, ecc.)
  • Vigilanza compromessa
  • Trattamenti sedativi o trattamenti che disturbano la conduzione nervosa.
  • Gravidanza o allattamento
  • Soggetti soggetti a tutela legale o impossibilitati ad esprimere personalmente il proprio consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Electrophysiological procedure
Brainstem reflexes and neural conduction will be explored using Auditory Evoked Potentials (AEP) and blink and Masseter Inhibitory Reflex (MIR) in hospitalised patients with COVID infection
Procedura: Potenziali evocati uditivi (AEP)
Registrazione delle risposte elettrofisiologiche (Potenziali Evocati Uditivi o AEP) durante le stimolazioni uditive con un elettroencefalogramma (EEG).
Procedura: Blink e riflesso inibitorio del massetere
Esplorazione elettrofisiologica durante la stimolazione del nervo trigemino per registrare 1) la risposta motoria indotta (ritardo della contrazione muscolare (Blink)) del nervo facciale, o 2) l'inibizione della contrazione dei masseteri (Masseter Inhibitory Reflex (MIR)).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza della risposta elettrofisiologica
Lasso di tempo: Inclusione (T0)
Latenze delle risposte elettrofisiologiche con Potenziali Evocati Uditivi
Inclusione (T0)
Ritardo della contrazione muscolare
Lasso di tempo: Inclusione (T0)
Ritardo della contrazione muscolare (Blink reflex)
Inclusione (T0)
Ritardo del periodo di silenzio
Lasso di tempo: Inclusione (T0)
Ritardo del periodo di silenzio durante il quale al paziente viene chiesto di serrare le mascelle (riflesso inibitorio massetere)
Inclusione (T0)
Durata del periodo di silenzio
Lasso di tempo: Inclusione (T0)
Durata del periodo di silenzio durante il quale al paziente viene chiesto di serrare le mascelle (riflesso inibitorio massetere)
Inclusione (T0)
Tasso di inibizione
Lasso di tempo: Inclusione (T0)
Tasso di inibizione mentre al paziente viene chiesto di stringere le mascelle (riflesso inibitorio massetere)
Inclusione (T0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Bertrand Glize, bertrand.glize@chu-bordeaux.fr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2020/20
  • 2020-A01268-31 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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