Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-tartunnan jälkeisten aivovaurioiden tutkiminen (BRAINCOV)

keskiviikko 7. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Vaikka suoraa näyttöä tällä hetkellä puuttuu, SARS-CoV-1:n ja SARS-CoV-2:n välinen korkea identiteetti viittaa siihen, että jälkimmäinen viruskanta voi myös infektoida keskushermostoa (CNS). Todellakin, joitain SARS-COV2-enkefaliitin tapauksia aletaan kuvata ja keskushermoston vaurioita korostetaan yhä enemmän kirjallisuudessa, mutta niitä ei vieläkään ole objektiivisoitu kuvantamisella, eivätkä ne pysty selittämään kaikkia kliinisiä kuvioita. Oletamme, että näitä keskushermoston vaurioita ei aina objektiivisoida magneettikuvauksella (MRI), vaan ne voidaan havaita epäsuorasti aivorungon hermoston johtumisen fysiologisen toimintahäiriön vuoksi. Tutkimme aivorungon häiriöitä elektrofysiologisen lähestymistavan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Muilla koronaviruksilla tehdyistä tutkimuksista saadut kliiniset ja prekliiniset tiedot viittaavat ilmeiseen neurotropismiin, mikä voi johtaa monimutkaisempiin kliinisiin skenaarioihin. Voiko SARS-CoV-2 päästä keskushermostoon (CNS) ja infektoida hermosoluja? Ja jos kyllä, kuinka keskushermoston vaurio vaikuttaa COVID-19:n patofysiologiaan, sen merkkeihin, oireisiin ja etenemiseen sekä sen seurauksiin. On osoitettu, että koronavirukset, kuten SARS-CoV ja MERS-CoV, eivät rajoita läsnäoloaan hengitysteihin ja tunkeutuvat usein keskushermostoon. SARS-CoV-1:n tai MERS-COV:n intranasaalinen anto johti viruspartikkelien nopeaan tunkeutumiseen hiirten aivoihin, mahdollisesti hajukalvon kautta transsynaptista reittiä pitkin. Aivorunko, joka isännöi hengityksen hermosolujen piiriä ydinytimessä, oli vakavasti infektoitunut molemmilla viruksilla, mikä saattaa osaltaan edistää hengityskeskusten hajoamista ja toimintahäiriötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Sairaalapotilas, joka kärsii käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) tai rintakehän tietokonetomografiatutkimuksella (CT-skannauksella) diagnosoidusta positiivisesta COVID 19 -viruksesta, jolla on tiettyjä leesioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat neurologiset vauriot, jotka häiritsevät aivorungon kuulovoimapotentiaalia (PEA) ja elektromyografiarefleksejä (aivohalvaus, akustinen neurooma, amyotrofinen lateraaliskleroosi, kasvojen diplegia, hermovauriot V tai VII jne.)
  • Heikentynyt valppaus
  • Rauhoittavat hoidot tai hoidot, jotka häiritsevät hermojen johtumista.
  • Raskaus tai imetys
  • Henkilöt, jotka ovat laillisen suojan alaisia ​​tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan ​​henkilökohtaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Elektrofysiologinen toimenpide
Aivorungon refleksejä ja hermoston johtumista tutkitaan käyttämällä Auditory Evoked Potentials (AEP) ja silmänräpäytyksen ja Masseter Inhibitory Reflexin (MIR) avulla sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on COVID-infektio.
Menettely: Auditory Evoked Potentials (AEP)
Tallenna sähköfysiologiset vasteet (Auditory Evoked Potentials tai AEP) kuulostimulaatioiden aikana elektroenkefalogrammilla (EEG).
Menettely: Räpytyksen ja puristamisen estävä refleksi
Elektrofysiologinen tutkimus stimuloitaessa kolmoishermoa tallentamaan 1) kasvohermon motorisen vasteen (lihaksen supistumisen viive (vilkku) tai 2) pureskelijoiden supistumisen eston (Masseter Inhibitory Reflex (MIR)).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrofysiologisen vasteen latenssi
Aikaikkuna: Sisällytys (T0)
Elektrofysiologisten vasteiden latenssit kuuloherätyspotentiaalin kanssa
Sisällytys (T0)
Lihasten supistumisen viivästyminen
Aikaikkuna: Sisällytys (T0)
Lihasten supistumisen viivästyminen (räpäysrefleksi)
Sisällytys (T0)
Hiljaisen ajan viivästyminen
Aikaikkuna: Sisällytys (T0)
Hiljaisen ajanjakson viivästyminen, kun potilasta pyydetään kiristämään leukoja (Masseter Inhibitory Reflex)
Sisällytys (T0)
Hiljaisen jakson kesto
Aikaikkuna: Sisällytys (T0)
Hiljaisen ajanjakson kesto, kun potilasta pyydetään kiristämään leukoja (Masseter Inhibitory Reflex)
Sisällytys (T0)
Estoaste
Aikaikkuna: Sisällytys (T0)
Estonopeus, kun potilasta pyydetään kiristämään leukoja (Masseter Inhibitory Reflex)
Sisällytys (T0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Bertrand Glize, bertrand.glize@chu-bordeaux.fr

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2020/20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Kliiniset tutkimukset Auditory Evoked Potentials (AEP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa