- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04405986
COVID-19-tartunnan jälkeisten aivovaurioiden tutkiminen (BRAINCOV)
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Vaikka suoraa näyttöä tällä hetkellä puuttuu, SARS-CoV-1:n ja SARS-CoV-2:n välinen korkea identiteetti viittaa siihen, että jälkimmäinen viruskanta voi myös infektoida keskushermostoa (CNS).
Todellakin, joitain SARS-COV2-enkefaliitin tapauksia aletaan kuvata ja keskushermoston vaurioita korostetaan yhä enemmän kirjallisuudessa, mutta niitä ei vieläkään ole objektiivisoitu kuvantamisella, eivätkä ne pysty selittämään kaikkia kliinisiä kuvioita.
Oletamme, että näitä keskushermoston vaurioita ei aina objektiivisoida magneettikuvauksella (MRI), vaan ne voidaan havaita epäsuorasti aivorungon hermoston johtumisen fysiologisen toimintahäiriön vuoksi.
Tutkimme aivorungon häiriöitä elektrofysiologisen lähestymistavan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Muilla koronaviruksilla tehdyistä tutkimuksista saadut kliiniset ja prekliiniset tiedot viittaavat ilmeiseen neurotropismiin, mikä voi johtaa monimutkaisempiin kliinisiin skenaarioihin.
Voiko SARS-CoV-2 päästä keskushermostoon (CNS) ja infektoida hermosoluja?
Ja jos kyllä, kuinka keskushermoston vaurio vaikuttaa COVID-19:n patofysiologiaan, sen merkkeihin, oireisiin ja etenemiseen sekä sen seurauksiin.
On osoitettu, että koronavirukset, kuten SARS-CoV ja MERS-CoV, eivät rajoita läsnäoloaan hengitysteihin ja tunkeutuvat usein keskushermostoon.
SARS-CoV-1:n tai MERS-COV:n intranasaalinen anto johti viruspartikkelien nopeaan tunkeutumiseen hiirten aivoihin, mahdollisesti hajukalvon kautta transsynaptista reittiä pitkin.
Aivorunko, joka isännöi hengityksen hermosolujen piiriä ydinytimessä, oli vakavasti infektoitunut molemmilla viruksilla, mikä saattaa osaltaan edistää hengityskeskusten hajoamista ja toimintahäiriötä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33 076
- CHU de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Sairaalapotilas, joka kärsii käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) tai rintakehän tietokonetomografiatutkimuksella (CT-skannauksella) diagnosoidusta positiivisesta COVID 19 -viruksesta, jolla on tiettyjä leesioita
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat neurologiset vauriot, jotka häiritsevät aivorungon kuulovoimapotentiaalia (PEA) ja elektromyografiarefleksejä (aivohalvaus, akustinen neurooma, amyotrofinen lateraaliskleroosi, kasvojen diplegia, hermovauriot V tai VII jne.)
- Heikentynyt valppaus
- Rauhoittavat hoidot tai hoidot, jotka häiritsevät hermojen johtumista.
- Raskaus tai imetys
- Henkilöt, jotka ovat laillisen suojan alaisia tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan henkilökohtaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Electrophysiological procedure
Brainstem reflexes and neural conduction will be explored using Auditory Evoked Potentials (AEP) and blink and Masseter Inhibitory Reflex (MIR) in hospitalised patients with COVID infection
|
Tallenna sähköfysiologiset vasteet (Auditory Evoked Potentials tai AEP) kuulostimulaatioiden aikana elektroenkefalogrammilla (EEG).
Elektrofysiologinen tutkimus stimuloitaessa kolmoishermoa tallentamaan 1) kasvohermon motorisen vasteen (lihaksen supistumisen viive (vilkku) tai 2) pureskelijoiden supistumisen eston (Masseter Inhibitory Reflex (MIR)).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologisen vasteen latenssi
Aikaikkuna: Sisällytys (T0)
|
Elektrofysiologisten vasteiden latenssit kuuloherätyspotentiaalin kanssa
|
Sisällytys (T0)
|
|
Lihasten supistumisen viivästyminen
Aikaikkuna: Sisällytys (T0)
|
Lihasten supistumisen viivästyminen (räpäysrefleksi)
|
Sisällytys (T0)
|
|
Hiljaisen ajan viivästyminen
Aikaikkuna: Sisällytys (T0)
|
Hiljaisen ajanjakson viivästyminen, kun potilasta pyydetään kiristämään leukoja (Masseter Inhibitory Reflex)
|
Sisällytys (T0)
|
|
Hiljaisen jakson kesto
Aikaikkuna: Sisällytys (T0)
|
Hiljaisen ajanjakson kesto, kun potilasta pyydetään kiristämään leukoja (Masseter Inhibitory Reflex)
|
Sisällytys (T0)
|
|
Estoaste
Aikaikkuna: Sisällytys (T0)
|
Estonopeus, kun potilasta pyydetään kiristämään leukoja (Masseter Inhibitory Reflex)
|
Sisällytys (T0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bertrand Glize, bertrand.glize@chu-bordeaux.fr
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Fysiologiset ilmiöt
- Herätetyt potentiaalit
- Aivokuoren herättävyys
- Elektrofysiologiset ilmiöt
- Hermoston fysiologiset ilmiöt
- Silmän fysiologiset ilmiöt
- Refleksi
- Vestibulokokleaarinen fysiologinen ilmiö
- Evoked Potentials, Auditory
- Blinking
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2020/20
- 2020-A01268-31 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmis
-
Generate BiomedicinesValmis
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Lopetettu
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDValmis
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDValmis
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsValmis
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationTuntematon
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Auditory Evoked Potentials (AEP)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonLopetettuLihavuus | DiabetesRanska
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen kipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipu | Sekakipu (nosiseptiivinen ja neuropaattinen)Italia