Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske hjerneskader etter COVID-19-infeksjon (BRAINCOV)

5. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Selv om det mangler direkte bevis for øyeblikket, antyder den høye identiteten mellom SARS-CoV-1 og SARS-CoV-2 at sistnevnte virusstamme også kan infisere sentralnervesystemet (CNS). Faktisk begynner noen tilfeller av SARS-COV2-encefalitt å bli beskrevet, og CNS-skader blir i økende grad fremhevet i litteraturen, men fortsatt ikke objektivisert av bildediagnostikk og tillater ikke å forklare hele kliniske mønstre. Vi antar at disse CNS-skadene ikke alltid objektiviseres av magnetisk resonansavbildning (MRI), men indirekte kan observeres av en fysiologisk dysfunksjon av nevral ledning i hjernestammen. Vi vil utforske hjernestammeforstyrrelser gjennom en elektrofysiologisk tilnærming.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kliniske og prekliniske data fra studier med andre koronavirus tyder på en tydelig nevrotropisme, som kan resultere i mer komplekse kliniske scenarier. Kan SARS-CoV-2 gå inn i sentralnervesystemet (CNS) og infisere nevrale celler? Og hvis ja, hvordan CNS-skaden bidrar til patofysiologien til COVID-19, til dens tegn, symptomer og progresjon så vel som følgene. Det er påvist at koronavirus som SARS-CoV og MERS-CoV ikke begrenser deres tilstedeværelse til luftveiene og invaderer ofte CNS. Intranasal administrering av SARS-CoV-1 eller MERS-COV resulterte i rask invasjon av viruspartikler inn i hjernen til mus, muligens gjennom luktepæren via transsynaptisk rute. Hjernestammen, som er vert for den respiratoriske nevronale kretsen i medulla, var alvorlig infisert med begge typer virus, noe som kan bidra til nedbrytning og svikt i respirasjonssentre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Alder ≥ 18 år.
  • Innlagt pasient som lider av en positiv COVID 19 diagnostisert ved omvendt transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR) eller CT-skanning med spesifikke lesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om nevrologisk skade som forstyrrer auditive evoked potentials (PEA) og elektromyografi (EMG) reflekser i hjernestammen (slag i hjernestammen, akustisk nevrom, amyotrofisk lateral sklerose, ansiktsdiplegi, skade på nerver V eller VII, etc.)
  • Nedsatt årvåkenhet
  • Beroligende behandlinger eller behandlinger som forstyrrer nerveledning.
  • Graviditet eller amming
  • Personer under juridisk beskyttelse eller som ikke er i stand til å uttrykke personlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Electrophysiological procedure
Brainstem reflexes and neural conduction will be explored using Auditory Evoked Potentials (AEP) and blink and Masseter Inhibitory Reflex (MIR) in hospitalised patients with COVID infection
Fremgangsmåte: Auditive Voked Potentials (AEP)
Registrering av elektrofysiologiske responser (Auditory Evoked Potentials eller AEP) under auditive stimuleringer med et elektroencefalogram (EEG).
Fremgangsmåte: Blink og Masseter Inhibitory Reflex
Elektrofysiologisk utforskning mens trigeminusnerven stimuleres til å registrere 1) motorisk respons indusert (forsinket muskelkontraksjon (Blink)) av ansiktsnerven, eller 2) kontraksjonshemming av tygger (Masseter Inhibitory Reflex (MIR)).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Latens av elektrofysiologisk respons
Tidsramme: Inkludering (T0)
Latenser for elektrofysiologiske responser med auditive fremkalte potensialer
Inkludering (T0)
Forsinkelse av muskelsammentrekning
Tidsramme: Inkludering (T0)
Forsinkelse av muskelkontraksjon (blinkrefleks)
Inkludering (T0)
Forsinkelse av stille periode
Tidsramme: Inkludering (T0)
Utsettelse av stille periode mens pasienten blir bedt om å stramme kjevene (Masseter Inhibitory Reflex)
Inkludering (T0)
Varighet av stille periode
Tidsramme: Inkludering (T0)
Varighet av stille periode mens pasienten blir bedt om å stramme kjevene (Masseter Inhibitory Reflex)
Inkludering (T0)
Inhiberingshastighet
Tidsramme: Inkludering (T0)
Inhiberingshastighet mens pasienten blir bedt om å stramme kjevene (Masseter Inhibitory Reflex)
Inkludering (T0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bertrand Glize, bertrand.glize@chu-bordeaux.fr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2020/20
  • 2020-A01268-31 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS-CoV-2

Kliniske studier på Auditive Voked Potentials (AEP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere