Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání poškození mozku po infekci COVID-19 (BRAINCOV)

29. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Ačkoli v současnosti chybí přímé důkazy, vysoká identita mezi SARS-CoV-1 a SARS-CoV-2 naznačuje, že posledně jmenovaný virový kmen by mohl také infikovat centrální nervový systém (CNS). Některé případy encefalitidy SARS-COV2 skutečně začínají být popisovány a poškození CNS jsou v literatuře stále více zdůrazňována, ale stále nejsou objektivizována zobrazením a neumožňují vysvětlit celé klinické vzorce. Předpokládáme, že tato poškození CNS nejsou vždy objektivizována zobrazením magnetickou rezonancí (MRI), ale mohou být nepřímo pozorována fyziologickou dysfunkcí nervového vedení v mozkovém kmeni. Prozkoumáme narušení mozkového kmene pomocí elektrofyziologického přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická a preklinická data ze studií s jinými koronaviry naznačují evidentní neurotropismus, který může vyústit ve složitější klinické scénáře. Může SARS-CoV-2 vstoupit do centrálního nervového systému (CNS) a infikovat nervové buňky? A pokud ano, jak poškození CNS přispívá k patofyziologii COVID-19, k jeho příznakům, symptomům a progresi a také k jeho následkům. Bylo prokázáno, že koronaviry jako SARS-CoV a MERS-CoV neomezují svou přítomnost na dýchací cesty a často napadají CNS. Intranazální podání SARS-CoV-1 nebo MERS-COV vedlo k rychlé invazi virových částic do mozku myší, pravděpodobně přes čichový bulbus transsynaptickou cestou. Mozkový kmen, který hostí respirační neuronální okruh v dřeni, byl vážně infikován oběma typy virů, což může přispívat k degradaci a selhání dýchacích center.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Věk ≥ 18 let.
  • Hospitalizovaný pacient trpící pozitivním onemocněním COVID 19 diagnostikovaným reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR) nebo skenováním pomocí počítačové tomografie hrudníku (CTscan) se specifickými lézemi

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza neurologického poškození interferujícího se sluchovými evokovanými potenciály (PEA) a elektromyografickými (EMG) reflexy mozkového kmene (mrtvice mozkového kmene, akustický neurom, amyotrofická laterální skleróza, obličejová diplegie, poškození nervů V nebo VII atd.)
  • Snížená bdělost
  • Sedativní léčby nebo léčby, které narušují nervové vedení.
  • Těhotenství nebo kojení
  • Osoby pod právní ochranou nebo neschopné osobně vyjádřit svůj souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Electrophysiological procedure
Brainstem reflexes and neural conduction will be explored using Auditory Evoked Potentials (AEP) and blink and Masseter Inhibitory Reflex (MIR) in hospitalised patients with COVID infection
Postup: Sluchové evokované potenciály (AEP)
Záznam elektrofyziologických odpovědí (Auditory Evoked Potentials neboli AEP) při sluchových stimulacích pomocí elektroencefalogramu (EEG).
Postup: Blink and Masseter Inhibitory Reflex
Elektrofyziologické zkoumání při stimulaci trigeminálního nervu k zaznamenání 1) motorické reakce vyvolané (zpoždění svalové kontrakce (Blink)) lícního nervu nebo 2) inhibice kontrakce žvýkacích svalů (Masseter Inhibitory Reflex (MIR)).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Latence elektrofyziologické odpovědi
Časové okno: Začlenění (T0)
Latence elektrofyziologických odpovědí se sluchově evokovanými potenciály
Začlenění (T0)
Zpoždění svalové kontrakce
Časové okno: Začlenění (T0)
Zpoždění svalové kontrakce (mrkací reflex)
Začlenění (T0)
Zpoždění tichého období
Časové okno: Začlenění (T0)
Zpoždění tiché periody, kdy je pacient požádán, aby sevřel čelisti (Masseter Inhibitory Reflex)
Začlenění (T0)
Doba ticha
Časové okno: Začlenění (T0)
Doba ticha, kdy je pacient požádán, aby sevřel čelisti (Masseter Inhibitory Reflex)
Začlenění (T0)
Míra inhibice
Časové okno: Začlenění (T0)
Míra inhibice, když je pacient požádán, aby utáhl čelisti (Maseter Inhibitory Reflex)
Začlenění (T0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bertrand Glize, bertrand.glize@chu-bordeaux.fr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2020/20
  • 2020-A01268-31 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit