Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska hjärnskador efter COVID-19-infektion (BRAINCOV)

7 april 2021 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Även om direkta bevis för närvarande saknas, tyder den höga identiteten mellan SARS-CoV-1 och SARS-CoV-2 på att den senare virusstammen också kan infektera det centrala nervsystemet (CNS). Faktum är att vissa fall av SARS-COV2-encefalit börjar beskrivas och CNS-skador uppmärksammas alltmer i litteraturen, men de objektiveras fortfarande inte av bildbehandling och tillåter inte att förklara hela de kliniska mönstren. Vi antar att dessa CNS-skador inte alltid objektifieras av magnetisk resonanstomografi (MRI) utan kan observeras indirekt av en fysiologisk dysfunktion i neural ledning i hjärnstammen. Vi kommer att utforska hjärnstammens störning genom ett elektrofysiologiskt tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kliniska och prekliniska data från studier med andra coronavirus tyder på en uppenbar neurotropism, vilket kan resultera i mer komplexa kliniska scenarier. Kan SARS-CoV-2 komma in i det centrala nervsystemet (CNS) och infektera neurala celler? Och om ja, hur CNS-skadan bidrar till patofysiologin för covid-19, till dess tecken, symtom och progression såväl som till dess följdsjukdomar. Det har visats att koronavirus som SARS-CoV och MERS-CoV inte begränsar sin närvaro till luftvägarna och invaderar ofta CNS. Den intranasala administreringen av SARS-CoV-1 eller MERS-COV resulterade i den snabba invasionen av viruspartiklar i hjärnan på möss, möjligen genom luktkolan via transsynaptisk väg. Hjärnstammen, som är värd för den respiratoriska neuronala kretsen i medulla, var allvarligt infekterad med båda typerna av virus, vilket kan bidra till nedbrytning och fel på andningscentra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33 076
        • Chu de Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Inlagd patient som lider av en positiv covid 19 diagnostiserad med omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) eller datortomografi (CTscan) med specifika lesioner

Exklusions kriterier :

  • Historik av neurologiska skador som stör hörselframkallade potentialer (PEA) och elektromyografi (EMG) reflexer i hjärnstammen (stroke i hjärnstammen, akustiskt neurom, amyotrofisk lateralskleros, ansiktsdiplegi, skador på nerverna V eller VII, etc.)
  • Nedsatt vakenhet
  • Lugnande behandlingar eller behandlingar som stör nervledning.
  • Graviditet eller amning
  • Individer under rättsligt skydd eller som inte kan uttrycka personligt sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Elektrofysiologisk procedur
Hjärnstammens reflexer och neural ledning kommer att undersökas med hjälp av Auditory Evoked Potentials (AEP) och blink och Masseter Inhibitory Reflex (MIR) hos inlagda patienter med COVID-infektion
Procedur: Auditory Voked Potentials (AEP)
Registrering av elektrofysiologiska svar (Auditory Evoked Potentials eller AEP) under hörselstimuleringar med ett elektroencefalogram (EEG).
Procedur: Blink och Masseter Inhibitory Reflex
Elektrofysiologisk utforskning samtidigt som trigeminusnerven stimuleras att registrera 1) motorisk respons inducerad (fördröjning av muskelkontraktion (Blink)) av ansiktsnerven, eller 2) kontraktionsinhibering av tyggar (Masseter Inhibitory Reflex (MIR)).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Latens av elektrofysiologisk respons
Tidsram: Inkludering (T0)
Latenser av elektrofysiologiska svar med Auditivt framkallade potentialer
Inkludering (T0)
Fördröjning av muskelkontraktion
Tidsram: Inkludering (T0)
Fördröjning av muskelkontraktion (blinkreflex)
Inkludering (T0)
Fördröjning av tyst period
Tidsram: Inkludering (T0)
Fördröjning av tyst period medan patienten uppmanas att dra åt käkarna (Masseter Inhibitory Reflex)
Inkludering (T0)
Den tysta periodens varaktighet
Tidsram: Inkludering (T0)
Längden på den tysta perioden medan patienten uppmanas att dra åt käkarna (Masseter Inhibitory Reflex)
Inkludering (T0)
Hämningshastighet
Tidsram: Inkludering (T0)
Hämningshastighet medan patienten uppmanas att dra åt käkarna (Masseter Inhibitory Reflex)
Inkludering (T0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: Bertrand Glize, bertrand.glize@chu-bordeaux.fr

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 maj 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

10 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

28 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2020/20

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SARS-CoV-2

Kliniska prövningar på Auditory Voked Potentials (AEP)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera