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Explorando los daños cerebrales después de la infección por COVID-19 (BRAINCOV)

5 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Aunque actualmente falta evidencia directa, la alta identidad entre el SARS-CoV-1 y el SARS-CoV-2 sugiere que la última cepa viral también podría infectar el Sistema Nervioso Central (SNC). De hecho, algunos casos de encefalitis por SARS-COV2 comienzan a ser descritos y los daños del SNC son cada vez más destacados en la literatura, pero aún no objetivados por imágenes y no permiten explicar los patrones clínicos completos. Nuestra hipótesis es que estos daños en el SNC no siempre se objetivan mediante imágenes por resonancia magnética (IRM), sino que podrían observarse indirectamente por una disfunción fisiológica de la conducción neural en el tronco encefálico. Exploraremos la interrupción del tronco encefálico a través de un enfoque electrofisiológico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los datos clínicos y preclínicos de estudios con otros coronavirus sugieren un neurotropismo evidente, lo que puede dar lugar a escenarios clínicos más complejos. ¿Puede el SARS-CoV-2 ingresar al Sistema Nervioso Central (SNC) e infectar las células neurales? Y en caso afirmativo, cómo contribuye el daño del SNC a la fisiopatología del COVID-19, a sus signos, síntomas y progresión, así como a sus secuelas. Se ha demostrado que los coronavirus como el SARS-CoV y el MERS-CoV no limitan su presencia a las vías respiratorias y con frecuencia invaden el SNC. La administración intranasal de SARS-CoV-1 o MERS-COV resultó en la rápida invasión de partículas virales en el cerebro de ratones, posiblemente a través del bulbo olfatorio por vía trans-sináptica. El tronco encefálico, que alberga el circuito neuronal respiratorio en la médula, estaba gravemente infectado con ambos tipos de virus, lo que puede contribuir a la degradación y falla de los centros respiratorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33 076
        • CHU de Bordeaux

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Edad ≥ 18 años.
  • Paciente hospitalizado que sufre de un COVID 19 positivo diagnosticado por reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa (RT-PCR) o tomografía computarizada de tórax (CTscan) con lesiones específicas

Criterio de exclusión :

  • Antecedentes de daño neurológico que interfiere con los potenciales evocados auditivos (PEA) y los reflejos de electromiografía (EMG) del tronco encefálico (accidente cerebrovascular del tronco encefálico, neuroma acústico, esclerosis lateral amiotrófica, diplejía facial, daño a los nervios V o VII, etc.)
  • Alteración del estado de alerta
  • Tratamientos sedantes o tratamientos que perturben la conducción nerviosa.
  • Embarazo o lactancia
  • Personas tuteladas o incapaces de expresar personalmente su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Electrophysiological procedure
Brainstem reflexes and neural conduction will be explored using Auditory Evoked Potentials (AEP) and blink and Masseter Inhibitory Reflex (MIR) in hospitalised patients with COVID infection
Procedimiento: Potenciales evocados auditivos (PEA)
Registro de respuestas electrofisiológicas (Potenciales Evocados Auditivos o AEP) durante estimulaciones auditivas con un electroencefalograma (EEG).
Procedimiento: Reflejo inhibitorio de parpadeo y masetero
Exploración electrofisiológica mientras se estimula el nervio trigémino para registrar 1) la respuesta motora inducida (retraso de la contracción muscular (Blink)) del nervio facial, o 2) la inhibición de la contracción de los maseteros (Reflejo Inhibidor del Masetero (MIR)).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Latencia de la respuesta electrofisiológica
Periodo de tiempo: Inclusión (T0)
Latencias de respuestas electrofisiológicas con Potenciales Evocados Auditivos
Inclusión (T0)
Retraso de la contracción muscular
Periodo de tiempo: Inclusión (T0)
Retraso de la contracción muscular (reflejo de parpadeo)
Inclusión (T0)
Retraso del período de silencio
Periodo de tiempo: Inclusión (T0)
Retraso del período de silencio mientras se le pide al paciente que apriete las mandíbulas (reflejo inhibidor del masetero)
Inclusión (T0)
Duración del período de silencio
Periodo de tiempo: Inclusión (T0)
Duración del período de silencio mientras se le pide al paciente que apriete las mandíbulas (reflejo inhibidor del masetero)
Inclusión (T0)
Tasa de inhibición
Periodo de tiempo: Inclusión (T0)
Tasa de inhibición mientras se le pide al paciente que apriete las mandíbulas (reflejo inhibidor del masetero)
Inclusión (T0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Bertrand Glize, bertrand.glize@chu-bordeaux.fr

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2026

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2020/20
  • 2020-A01268-31 (Otro identificador: ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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